Hyruan ONE, roztwór do wstrzykiwań 3 ml, 1 ampułko-strzykawka

Hyruan ONE to wyrób medyczny w postaci ampułko-strzykawki do podania dostawowego. Hyruan ONE zawiera 2% hialuronian sodu usieciowanego, który stosowany jest w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Preparat powinien być podawany przez lekarza w pełni przeszkolonego w zakresie leczenia.

Naturalnie występujący kwas hialuronowy w różnych częściach organizmu pełni rolę pochłaniacza wstrząsów w stawach, chroni chrząstkę i łagodzi ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.

• Hyruan ONE, roztwór do wstrzykiwań 3 ml stosuje się dostawowo.
• Preparat powinien być podawany przez lekarza w pełni przeszkolonego w zakresie leczenia.
• Preparat należy wstrzykiwać bezpośrednio do stawów, podawanie powinno być prowadzone w warunkach jałowych.
• W przypadku obecności płynu w jamie stawowej, przed podaniem preparatu należy usunąć płyn, nakłuwając staw.
• Preparat zawiera pojedynczą dawkę do jednego wstrzyknięcia i powinien być podany jednorazowo w cyklu leczenia.
• Zalecana dawka wynosi 3 ml do stawu kolanowego.
• Nie ustalono bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności u dzieci i młodzieży.
• U osób w podeszłym wieku funkcje fizjologiczne są zazwyczaj osłabione, leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Podawanie preparatu do stawów objętych silnym zapaleniem spowodowanym chorobą zwyrodnieniowo-zniekształcającą stawów może prowadzić do zaostrzenia miejscowych objawów zapalnych.
• Preparat należy podawać po ustąpieniu występujących objawów zapalnych.
• Podawanie preparatu może sporadycznie prowadzić do wystąpienia miejscowego bólu lub obrzęku, należy poinformować pacjentów, aby unikali intensywnego wysiłku fizycznego lub czynności prowadzących do bólu stawu kolanowego w okresie do 48 h po podaniu preparatu i po wstrzyknięciu należy zalecić wykonywanie takich czynności, jak miejscowe rozluźnienie.
• Wyciek preparatu poza jamę stawową może wywoływać ból, preparat należy dokładnie wstrzykiwać do jamy stawowej.W przypadku obecności płynu w jamie stawowej, przed podaniem preparatu należy usunąć płyn, nakłuwając staw.
• Należy unikać wstrzyknięcia donaczyniowego, wstrzyknięcia pozastawowego i wstrzyknięcia do tkanek maziówki. Preparat należy podawać z użyciem załączonej igły.
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu środka dezynfekującego, czwartorzędowej soli amonowej, takiej jak chlorek benzalkoniowy i chloroheksydyna, które mogą powodować wytrącanie kwasu hialuronowego.
• Preparat jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zabronione jest ponowne użycie lub ponowna sterylizacja preparatu ze względu na niezachowanie jałowości i możliwość wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
• Przed podaniem należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia alkoholem lub innym roztworem dezynfekującym.
• Po podaniu użytą strzykawkę, igłę i niewykorzystane resztki materiału należy zutylizować.
• W przypadku podawania preparatu do obu stawów kolanowych, do każdego podania należy użyć inny preparat.

Ciężkie zdarzenia niepożądane.

Częstość nieznana: wstrząs.

Zdarzenia niepożądane zgłoszone w badaniach klinianych (odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia): ból, wzrost ucieplenia, zaczerwienienie, obrzęk. Zdarzenia niepożądane z wyłączeniem tych występujących w miejscu wstrzyknięcia. Nasilenie łagodne do umiarkowanego: zapalenie nosogardzieli, ból, wzrost ucieplenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból kończyny, zapalenie pęcherza moczowego, niestrawność, parestezja, zaczerwienienie, obrzęk stawu, ból mięśniowo-szkieletowy, zapalenie rozcięgna podeszwowego.