Histigen 24 mg, 60 tabletek

Histigen jest lekiem zawierającym jako substancję czynną - betahistynę w dawce 24 mg. Histigen jest rodzajem leku o nazwie “analog histaminy”. Tabletki Histigen działają poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia.

Choroba Ménière’a, charakteryzująca się triadą następujących, zasadniczych objawów:

• zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami),
• utrata słuchu (pogorszenie słyszenia),
• szumy uszne.

Substancją czynną leku jest dichlorowodorek betahistyny. Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny.

Pozostałe składniki to: powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, jednowodna laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A) i kwas stearynowy.

• Zalecana dawka początkowa to 24 mg (jedna tabletka), dwa razy na dobę (48 mg na dobę).
• Lekarz może zmniejszyć dawkę do 12 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę (24 mg na dobę).
• W przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dobę, należy rozłożyć zażywanie leku równomiernie w ciągu dnia, np. należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.
• Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze dnia. Zapewni to stałą ilość leku w organizmie.
• Należy kontynuować przyjmowanie leku. Może być potrzebna pewna ilość czasu, aby lek zaczął działać.
• Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Zalecane jest przyjmowanie leku z posiłkiem lub po posiłku.
• Tabletkę można dzielić na dwie równe dawki.
• Nie zaleca się stosowania leku Histigen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Histigen należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od stanu pacjenta.

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• guz chromochłonny nadnerczy.

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń, należy zaprzestać stosowania leku. W razie wątpliwości należy skosultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie leku Histigen 24 mg zawiera 60 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Histigen należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:

• pacjent ma lub miał w przeszłości wrzody żołądka;
• u pacjenta występuje astma oskrzelowa

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Lekarz zdecyduje, czy bezpieczne jest stosowanie tego leku.

Lekarz może zalecić obserwację pacjentów z astmą oskrzelową, przyjmujących lek Histigen.

Lek Histigen zawiera laktozę. Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wiadomo czy betahistyna wpływa na płód. Nie jest zalecane stosowanie leku Histigen w czasie ciąży, o ile lekarz nie zdecyduje, że jest to konieczne.
• Nie jest zalecane stosowanie leku Histigen, chyba, że zezwoli na to lekarz. Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego.

Jest mało prawdopodobne, żeby lek Histigen wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy pamiętać, że choroba w której leczeniu stosowany jest lek Histigen (zawroty głowy, szum w uszach i utrata słuchu związana z chorobą Meniere'a) może powodować zawroty głowy lub nudności i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwhistaminowe, które mogą zmniejszyć działanie betahistyny. Również betahistyna może zmniejszyć działanie leków przeciwhistaminowych;
• inhibitory monoaminooksydazy (takie jak selegilina), które są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Histigen.

Jak każdy lek, lek Histigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku Histigen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:

• objawy nagłej reakcji alergicznej, takie jak wysypka, swędzenie skóry, zapaleniem obrzęk twarzy, warg, języka, szyi lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• niestrawność,
• ból głowy.

Częstość nieznana (częstość występowania nie moze być określona na podstawie dostępnych danych):

• swędzenie,
• wysypka,
• pokrzywka,
• łagodne doleglowości ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, ból brzucha oraz wzdęcia. Przyjmowanie leku Histigen podczas posiłku może zmniejszyć dolegliwości ze strony układu pokarmowego.