Hepa–Merz 3000, 3 g/5 g, 30 saszetek

Lek Hepa-Merz 3000 stosowany jest w leczeniu utajonej i jawnej encefalopatii wątrobowej występującej w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, takich jak np. przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby.

Encefalopatia wątrobowa w przebiegu, np.: przewlekłego zapalenia wątroby, marskości wątroby.

Podanie doustne.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Hepa–Merz 3000 to 1 lub 2 saszetki 1 do 3 razy na dobę.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Przyjmować podczas lub po posiłku.

Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Hepa–Merz 3000 jest za silne lub za słabe, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Brak danych dotyczących stosowania leku Hepa–Merz 3000 u dzieci.

Przed ewentualnym podaniem leku Hepa–Merz niemowlętom lub dzieciom koniecznie należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ istnieje możliwość występowania u dziecka wcześniej nierozpoznanej nietolerancji fruktozy.

Kiedy nie stosować leku Hepa-Merz 3000

Nie stosować leku Hepa-Merz 3000 u pacjentów z następującymi zaburzeniami:

• nadwrażliwość na L-ornityny L-asparaginian, żółcień pomarańczową (E 110) lub którykolwiek z pozostałych składników leku;

• niewydolność nerek znacznego stopnia (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 3 mg/100 ml);

• zaburzenia metabolizmu aminokwasów biorących udział w cyklu mocznikowym, np. na skutek defektu enzymatycznego;

• nietolerancja fruktozy.

Hepa-Merz 3000 jest granulatem barwy pomarańczowej. Opakowanie zawiera 30 saszetek.

• Hepa-Merz 3000 zawiera barwnik - żółcień pomarańczową (E 110), który może powodować reakcje alergiczne (łącznie z objawami astmy). Alergia tego typu jest szczególnie powszechna u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

• Hepa-Merz 3000 zawiera fruktozę (1,13 g w jednej saszetce, co odpowiada 0,11 jednostki chlebowej). Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

  Długotrwałe stosowanie leku Hepa-Merz 3000 może powodować próchnicę zębów.

Ciąża:

• Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Hepa-Merz 3000 podczas ciąży.

• Brak wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu L-ornityny L-asparaginianu na reprodukcję.

• Należy unikać stosowania leku podczas ciąży.

• Jeżeli jednak zastosowanie leku Hepa–Merz 3000 w okresie ciąży uważa się za konieczne, należy rozważyć potencjalną korzyść w stosunku do ryzyka.

Laktacja:

Nie wiadomo, czy L-ornityny L-asparaginian jest wydzielany z mlekiem kobiet. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeżeli jednak zastosowanie leku
w okresie karmienia piersią uważa się za konieczne, należy rozważyć potencjalną korzyść  w stosunku do ryzyka.

Zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych  może być upośledzona w wyniku choroby, w leczeniu której stosuje się lek  Hepa-Merz 3000.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Jak każdy lek, lek Hepa–Merz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób): nudności; wymioty; ból żołądka; wzdęcia; biegunka.

• Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): ból kończyn.

Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku.

Substancja pomocnicza - żółcień pomarańczowa (E 110) może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.