Fucidin 2%, 20 mg/g, krem 15 g

Lek Fucidin 2% ma postać kremu do stosowania miejscowego. Substancją czynną leku jest kwas fusydynowy – antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Kwas fusydynowy działa na niektóre bakterie Gram-dodatnie. Szczególnie wrażliwe na działanie kwasu fusydynowego są gronkowce.

Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica i trądzik pospolity.

1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (Acidum fusidicum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Do stosowania miejscowego na skórę.

Fucidin krem należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa do trzech razy na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.

Nadwrażliwość na kwas fusydynowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Fucidin krem zawiera: butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, gdyż butylohydroksyanizol zawarty w preparacie może powodować podrażnienie oczu oraz błon śluzowych. Donoszono o pojawianiu się oporności na kwas fusydynowy.

Nie ma danych dotyczących miejscowego stosowania kwasu fusydynowego przez kobiety w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego bezpośredniego lub pośredniego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój poporodowy.

Należy zachować ostrożność przepisując ten lek kobietom w ciąży.

Kwas fusydynowy po zastosowaniu na skórę przenika do organizmu w niewielkich ilościach (patrz punkt 5.2). W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu Fucidin krem na piersi.

Fucidin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania preparatu zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Częstość i uporządkowanie grup układowo-narządowych zgodnie z terminologią MedDRA.

Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych produktu leczniczego Fucidin łącznie w postaci maści oraz kremu możemy zakładać, że u 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. Do najczęściej występujących działań niepożądanych zaliczamy reakcje skórne, występujące głównie w miejscu nakładania kremu. Zgłaszano reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadkie: Reakcje alergiczne

Zaburzenia oka Rzadkie: Podrażnienie spojówek

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt częste: Wysypka

Podrażnienie skóry

Świąd

Rzadkie: Zapalenie kontaktowe skóry Pokrzywka

Obrzęk naczynioruchowy

Wyprysk

Obrzęk oczodołu

Rumień

Uczucie pieczenia skóry

Uczucie palenia