Enerzair Breezhaler, 114 mcg + 46 mcg + 136 mcg, proszek do inhalacji w kapsułce twardej, 30 kapsułek

Enerzair Breezhaler jest lekiem, który zawiera trzy substancje czynne: indakaterol, glikopironium i mometazonu furoinian. Lek Enerzair Breezhaler stosowany jest w leczeniu astmy u osób dorosłych.

Indakaterol i glikopironium należą do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają one w różny sposób rozluźniając mięśnie małych dróg oddechowych w płucach. Pomaga to udrożnić drogi oddechowe i ułatwia przedostanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie tych substancji pomaga w utrzymaniu drożności małych dróg oddechowych.

Mometazonu furoinian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami (lub steroidami). Kortykosteroidy zmniejszają obrzęk i podrażnienie (zapalenie) w małych drogach oddechowych w płucach i w ten sposób stopniowo zmniejszają problemy z oddychaniem. Kortykosteroidy pomagają także zapobiegać napadom astmy.

Lek Enerzair Breezhaler należy stosować codziennie, a nie tylko w przypadku wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów astmy. Zapewni to właściwą kontrolę astmy. Nie należy stosować tego leku w celu złagodzenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Enerzair Breezhaler lub przyczyn, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.

Lek stosuje się regularnie w leczeniu astmy u osób dorosłych.

Astma jest poważną, przewlekłą chorobą, w której mięśnie wokół mniejszych dróg oddechowych napinają się (zwężenie dróg oddechowych) i dochodzi w nich do stanu zapalnego. Objawy pojawiają się i ustępują, obejmując duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej i kaszel.

Substancjami czynnymi leku są indakaterol (w postaci octanu), glikopironium (w postaci bromku) i mometazonu furoinian.

Każda kapsułka zawiera 150 mikrogramów indakaterolu (w postaci octanu), 63 mikrogramy glikopironiowego bromku (odpowiadające 50 mikrogramom glikopironium) i 160 mikrogramów mometazonu furoinianu.

Każda dostarczona dawka (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) zawiera 114 mikrogramów indakaterolu (w postaci octanu), 58 mikrogramów glikopironiowego bromku (odpowiadającego 46 mikrogramom glikopironium) i 136 mikrogramów mometazonu furoinianu.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna i magnezu stearynian.

Jaką dawkę leku Enerzair Breezhaler należy przyjąć wziewnie?

• Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia. Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę. Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.
• Lek Enerzair Breezhaler należy stosować codziennie, nawet, jeśli u pacjenta nie występują objawy astmy.
• Lek Enerzair Breezhaler należy przyjmować wziewnie o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pacjentowi kontrolować objawy choroby w ciągu dnia i w nocy. Ułatwi także pamiętanie o przyjęciu leku.

Jak przyjmować wziewnie lek Enerzair Breezhaler?

• Lek Enerzair Breezhaler jest przeznaczony do podawania wziewnego.
• W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki zawierające lek. Inhalator umożliwia podanie wziewne leku w kapsułce. Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu. Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
• W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię - nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
• Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu.
• Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania.
• Nie należy połykać kapsułek.

Lek Enerzair Breezhaler należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na indakaterol, glikopironium lub mometazonu furoinian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jeżeli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien poradzić się lekarza.

Opakowanie leku Enerzair Bree zawiera 30 kapsułek zawierających proszek do inhalacji, inhalator oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Enerzair Breezhaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z sercem, w tym nieregularne lub przyspieszone bicie serca;
• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z tarczycą;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano cukrzycę lub duże stężenie cukru we krwi;
• jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi;
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu zwana jaskrą zamykającego się kąta;
• jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu;
• jeśli u pacjenta występuje gruźlica płuc lub jakiekolwiek inne długotrwałe lub nieleczone zakażenia.

Podczas leczenia lekiem Enerzair Breezhaler

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku Enerzair Breezhaler (objawy świadczące o tym, że lek spowodował nieoczekiwane zaciśnięcie dróg oddechowych zwane paradoksalnym skurczem oskrzeli);
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej);
• ból lub dyskomfort oczu, przemijające zaburzenia ostrości, widzenie obwódek wokół obiektów (widzenie jasnych okręgów wokół źródeł światła) lub barwnych obrazów, czemu towarzyszy zaczerwienienie oczu (objawy napadu jaskry zamykającego się kąta).

Lek zawiera około 25 mg laktozy w kapsułce. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Enerzair Breezhaler.

Szczególnie należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi. Należą do nich: leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu, które mogą być stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. hydrochlorotiazyd), inne leki rozszerzające oskrzela, takie jak metyloksantyny stosowane w problemach z oddychaniem (np. teofilina) lub kortykosteroidy (np. prednizolon).
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji).
• jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Enerzair Breezhaler (zawierające podobne substancje czynne); stosowanie tych leków jednocześnie może zwiększać ryzyko możliwych działań niepożądanych.
• leki nazywane beta-adrenolitykami, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych chorób serca (np. propranolol) lub jaskry (np. tymolol).
• ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• rytonawir, nelfinawir lub kobicystat (leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV).

Jak każdy lek, Enerzair Breezhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy przerwać stosowanie leku Enerzair Breezhaler i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).

Do innych działań niepożądanych zaliczamy działania wymienione poniżej. Jeżeli objawy niepożądane nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• ból gardła;
• wodnisty katar;
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej, któremu towarzyszy świszczący oddech lub kaszel.

Często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób:

• pleśniawki w jamie ustnej (objaw kandydozy). Po przyjęciu dawki leku należy przepłukać jamę ustną wodą lub płynem do płukania jamy ustnej, a następnie wypluć płyn. Pomoże to zapobiec powstawaniu pleśniawek.
• częsta potrzeba oddawania moczu i ból lub pieczenie podczas oddawania moczu (objawy zakażenia układu moczowego);
• ból głowy;
• szybkie bicie serca;
• kaszel;
• zmiana barwy głosu (chrypka);
• biegunka, skurcze brzucha, nudności i wymioty (zapalenie żołądka i jelit);
• ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego);
• skurcze mięśni;
• gorączka.

Niezbyt często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób:

• suchość jamy ustnej;
• wysypka;
• duże stężenie cukru we krwi;
• swędzenie skóry;
• trudności i ból podczas oddawania moczu;
• zmętnienie soczewki oka (objawy zaćmy).