Emadine 0,5 mg/ml krople do oczu, 5 ml

Preparat Emadine 0,5 mg/ml to roztwór stosowany miejscowo do oka (do worka spojówkowego) o działaniu przeciwalergicznym, zawierający lek przeciwhistaminowy.

Emadine  jest lekiem przeznaczonym do leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek oka (alergicznej choroby oczu). Działa poprzez zmniejszenie nasilenia reakcji alergicznej.

Lek Emadine należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 3 roku życia: jedna kropla do oka, dwa razy na dobę.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w tej ulotce lub według zaleceń lekarza.

W przypadku braku pewności pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Używać tylko jako krople do oczu.

• Przygotować butelkę z lekiem Emadine i lustro.

• Umyć ręce.

• Wziąć w rękę butelkę i odkręcić zakrętkę.

• Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.

• Butelkę skierować wylotem do dołu, trzymając ją kciukiem i palcem środkowym.

• Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.

• Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia posłużyć się lustrem.

• Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.

• Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Emadine, lekko nacisnąć dno butelki.

• Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli.

• W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.

• Bezpośrednio po użyciu leku dokładnie zakręcić butelkę. W razie przypadkowego połknięcia lub wstrzyknięcia leku Emadine należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek może wpływać na rytm serca.

Jeśli pacjent ma uczulenie na emedastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Emadine jest płynem (roztworem), znajdującym się w 5 ml, plastikowej butelce (typu „Drop-Tainer”) z zakrętką.

•  Leku Emadine  nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. 

•  Lek Emadine nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ponieważ nie był badany klinicznie w tej grupie pacjentów.

• Lek Emadine  nie jest zalecany do stosowania u pacjentów mających schorzenia nerek lub wątroby.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Po zakropleniu leku Emadine przez pewien czas może występować niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.

W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jego braku-letnią wodą. Nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są poważne. W razie obaw należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

Objawy ze strony oczu:

• ból oka,

• świąd oka,

• zaczerwienienie oka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

Objawy ze strony oczu:

• choroba rogówki,

• nieprawidłowe czucie w oku,

• zwiększone wydzielanie łez,

• zmęczenie oczu,

• podrażnienie oka,

• niewyraźne widzenie,

• przebarwienia rogówki,

• suchość oka.

Objawy ogólne:

• bóle głowy,

• trudności w zasypianiu,

• zatokowe bóle głowy,

• nieprzyjemny smak,

• wysypka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Objawy ogólne:

• przyspieszona akcja serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Ul. Ząbkowska 41 PL-03 736 Warszawa Tel. : + 48 22 49 21 301 Faks : + 48 22 49 21 309 e-mail : ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.