Dynexan, 20 mg/ g , żel do stosowania w jamie ustnej, 10 g

Lek Dynexan  w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera substancję czynną lidokainy chlorowodorek, substancję stosowaną w celu miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych.

Lek Dynexan jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł i warg u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, stomatologa lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, stomatologa lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży to ilość żelu wielkości groszku (ok. 0,2 g żelu (chlorowodorek lidokainy 4 mg)) stosowana 4 do 8 razy na dobę.

• Dzieci

U dzieci w wieku od 6 lat należy stosować do 4 razy na dobę ilość żelu wielkości groszku (około 0,2 g żelu (chlorowodorek lidokainy 4 mg).

Sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Lek Dynexan należy nakładać na bolesne miejsca i delikatnie wcierać. Jeśli pacjenta ma nowy aparat dentystyczny, cienką warstwę produktu Dynexan powinien zastosować na bolące miejsca. Jeśli dolegliwości pacjenta utrzymują się dłużej niż 2 dni i ich przyczyna jest nieznana, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, stomatologiem lub farmaceutą. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, dentysty lub farmaceuty.

Nie stosować leku Dynexan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli pacjent jest uczulony na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów (np. prylokaina, mepiwakaina).

Lek Dynexan zawiera chlorek benzalkoniowy.

Lek podrażnia, może powodować reakcje skórne.

Lek Dynexan jest żelem do stosowania w jamie ustnej wyglądającym jak biała maść.

Tuba zawiera 10 g żelu do stosowania w jamie ustnej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dynexan należy omówić to z lekarzem, stomatologiem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę, np. chorobę serca lub ciężką chorobę wątroby lub chorobę nerek.

Należy zachować ostrożność podczas spożywania gorących napojów lub jedzenia w ciągu 45 minut od nałożenia żelu, aby zapobiec zadławieniu, ugryzieniu języka lub oparzeniom.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Dynexan nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

Podczas stosowania leku Dynexan w dawkach leczniczych należy się spodziewać wpływu na organizm dzieci karmionych piersią.

Nie jest znany wpływ leku Dynexan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi, stomatologowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko: może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób:

• Miejscowe reakcje skórne, np. pieczenie, obrzęk, zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, ból 

• Zmiany w smaku 

• Drętwienie 

• Reakcje anafilaktyczne i wstrząs z towarzyszącymi objawami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, stomatologowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.