Doxorion, 4 mg, 30 tabletek

W razie przyjęcia dawki większej, niż zalecana, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i (lub) farmaceutą.

W przypadku silnych zawrotów głowy lub jeśli pacjent czuje się bliski omdlenia, należy natychmiast położyć się, trzymając głowę nisko.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

U niektórych pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory alfa w związku z leczeniem nadciśnienia tętniczego lub powiększenia gruczołu krokowego występują zawroty głowy lub oszołomienie, które mogą wynikać z niskiego ciśnienia krwi podczas szybkiego siadania lub wstawania. U niektórych pacjentów te objawy występują w trakcie przyjmowania leków przeciwko zaburzeniom wzwodu (impotencji) z lekami blokującymi receptory alfa. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy przyjmować regularną dawkę dobową leków blokujących receptory alfa przed rozpoczęciem stosowania leków przeciwko zaburzeniom wzwodu.

Lek Doxorion może jeszcze bardziej zmniejszać ciśnienie krwi, jeśli pacjent już przyjmuje inne leki na nadciśnienie, takie jak terazosyna i prazosyna.

Azotany (leki stosowane w chorobach serca), takie jak nitrogliceryna i azotan izosorbidu: mogą one nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Niektóre środki przeciwbólowe stosowane w reumatyzmie (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak naproksen, ibuprofen oraz inne przeciwzapalne środki przeciwbólowe: mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Leki, które także mogą wpływać na metabolizm wątrobowy, np. cymetydyna (lek stosowany w przypadku dolegliwości żołądka).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się jednego następujących działań niepożądanych:

• Reakcje alergiczne, takie jak sapanie, duszność, silne zawroty głowy lub zapaść, obrzęk twarzy lub gardła, silna wysypka skórna z czerwonymi plamami lub pęcherzami.

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszona lub nieregularna akcja serca, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (objawy mogą obejmować upadek, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg, bóle głowy, zawroty głowy i dezorientacja, zaburzenia widzenia, trudności w przełykaniu, niewyraźną mowę, i utratę mowy).

• Żółknięcie skóry lub białkówki oka związane z zaburzeniami wątroby (żółtaczka).

• Nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienie wskutek małej liczby płytek krwi.

• Obecność krwi w moczu.

• Zapalenie wątroby (choroba wątroby z nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, złe samopoczucie, gorączka).

• Cholestaza (blokowany przepływ żółci - może powodować swędzenie skóry, blady stolec i ciemny kolor moczu).

Te działania niepożądane występują niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zakażenia dróg oddechowych

• zakażenia dróg moczowych, nietrzymanie moczu (utrata kontroli nad oddawaniem moczu)

• senność, zawroty głowy, ból głowy

• zaburzenia akomodacji (nastawności) oka

• uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy o podłożu błędnikowym)

• uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie), zwiększenie częstości akcji serca

• niskie ciśnienie krwi i niskie ciśnienie krwi wynikające ze zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne), obrzęki

• niedokrwienie kończyn, zaburzenia mózgowo-naczyniowe

• zapalenie dróg oddechowych w płucach, kaszel, duszność, niedrożność nosa i (lub) wydzielina z nosa

• ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności

• świąd

• bóle pleców, bóle mięśni

• zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu

• osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne

• obrzęk w okolicy stawów skokowych, stóp lub palców (obrzęk obwodowy), obrzęki uogólnione

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• polekowe reakcje alergiczne

• dna moczanowa, zwiększony apetyt, utrata apetytu, pragnienie

• niepokój, bezsenność, nerwowość, pobudzenie, depresja, chwiejność emocjonalna

• udar mózgu, zmniejszone odczuwanie dotyku, omdlenia, drżenie, apatia

• dzwonienie lub szumy w uszach

• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca

• krwawienie z nosa, zapalenie gardła

• zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty, zapalenie przewodu pokarmowego

• nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby

• wysypka na skórze

• bóle stawów

• ból lub trudności w oddawaniu moczu, obecność czerwonych krwinek w moczu (hematuria), zaburzenia częstości oddawania moczu

• trudności w osiąganiu wzwodu (impotencja)

• ból, obrzęk twarzy, gorączka, dreszcze, uderzenia gorąca, bladość

• zwiększenie masy ciała, małe stężenie potasu we krwi

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obrzęk krtani

• kurcze mięśni, osłabienie mięśni

• oddawanie dużych ilości moczu

• zmniejszone stężenie cukru we krwi

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi

• zmniejszona liczba białych i czerwonych krwinek

• zawroty głowy wynikające ze zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą (ortostatyczne zawroty głowy)

• mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp (parestezje)

• przeczulica, sztywność mięśni, zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci

• zamazane widzenie

• zmniejszona częstość akcji serca, zaburzenia rytmu serca

• zaczerwienienie

• skurcz oskrzeli

• zablokowanie przepływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby

• żółknięcie skóry lub białkówki oka związane z zaburzeniami wątroby (żółtaczka)

• zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi

• zahamowanie prawidłowego przepływu żółci (cholestaza), które może powodować żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białkówki oczu)

• zapalenie wątroby

• pokrzywka, wypadanie włosów, wysypka wywołana krwawieiem podskórnym (plamica)

• kurcze mięśni, osłabienie mięśniowe

• zaburzenia oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu, zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu 

• przemijające powiększenie piersi (ginekomastia), długo utrzymujący się, bolesny wzwód. Należy pilnie zasięgnąć porady lekarskiej.

• uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obniżona ciepłota ciała u pacjentów w podeszłym wieku

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka.

• niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.