Dolopt 20 mg/ml, krople do oczu, 1 butelka 5 ml

Dolopt zawiera jako substancję czynną dorzolamid, związek podobny do sulfonamidów.

Dolopt jest inhibitorem anhydrazy węglanowej w postaci kropli do oczu. Stosuje się go w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej i leczenia jaskry.

Dolopt może być stosowany jako jedyny lek albo w połączeniu z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta-adrenolitykami).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

• jedna kropla do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę, na przykład rano, po południu i wieczorem.

Stosowanie leku Dolopt z beta-adrenolitykami w postaci kropli do oczu

Jeśli w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej lekarz zalecił stosowanie leku Dolopt jednocześnie z beta-adrenolitykami w postaci kropli do oczu, wówczas zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla leku Dolopt do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, na przykład rano i wieczorem.

Stosowanie leku Dolopt z innymi kroplami do oczu

Jeśli pacjent oprócz leku Dolopt stosuje inne krople do oczu, podczas zakraplania należy zachować co najmniej 10 minut przerwy między poszczególnymi rodzajami kropli.

Jeśli pacjent zamierza zastąpić lekiem Dolopt inny lek w postaci kropli do oczu stosowany w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek (po podaniu właściwej dawki w poprzednim dniu) i rozpocząć stosowanie leku Dolopt następnego dnia.

Nie należy zmieniać dawkowania leku bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Dolopt

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dorzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• jeśli pacjent ma uczulenie na leki o nazwie sulfonamidy, np. niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy i zakażeń, a także leki moczopędne, gdyż Dolopt może wywołać takie samo uczulenie.

• jeśli pacjent ma ciężkie choroby nerek lub stwierdzono u niego w przeszłości kamicę nerkową;

• jeśli pacjent ma nieprawidłowe pH krwi (zaburzenia równowagi kwasów i zasad).

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Dolopt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich bieżących lub występujących w przeszłości problemach zdrowotnych, w tym o chorobach oczu lub zabiegach chirurgicznych w obrębie oczu, a także o uczuleniach na jakiekolwiek leki.

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:

• jeśli pacjent ma podrażnienie oka lub jakikolwiek nowy problem dotyczący oczu, taki jak zaczerwienienie oka lub obrzęk powierzchownej warstwy oka bądź powiek;

• jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej spowodowanej lekiem Dolopt (na przykład, wysypka skórna, ciężka reakcja skórna lub świąd). Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Dolopt.

Dolopt zawiera chlorek benzalkoniowy

Dolopt zawiera środek konserwujący - chlorek benzalkoniowy, który może przenikać do miękkich soczewek kontaktowych i powodować zmianę ich koloru.. Jeśli pacjent stosuje miękkie soczewki kontaktowe, przed zastosowaniem leku Dolopt powinien skonsultować się z lekarzem. Dodatkowe wyjaśnienia można uzyskać od lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza. Nie należy stosować leku Dolopt w okresie ciąży.

• Karmienie piersią

  Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Jeśli stosowanie leku Dolopt jest konieczne, nie zaleca się karmienia piersią w tym czasie.

Nie przeprowadzono badań wpływu dorzolamidu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność wykonywania tych czynności. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia lub odzyskania klarownego obrazu.

W przypadku zakroplenia zbyt dużej liczby kropli do oka lub połknięcia zawartości butelki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania mogą być: nudności, zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, niezwykłe sny, trudności w połykaniu, podczas doustnego stosowania leku może wystąpić senność.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (również w kroplach do oczu) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to w szczególności innego inhibitora anhydrazy węglanowej (tj. acetazolamid) lub sulfonamidu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje uczuleniowe, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jezyka i (lub) gardła, co może spowodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o poradę medyczną.

Podczas stosowania dorzolamidu w trakcie badań klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu notowano wymienione niżej działania niepożądane.

Częstość określana jest następująco:

bardzo często - mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób

często - mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób

niezbyt często - mogą występować rzadziejniż u 1 na 100 osób

rzadko - mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób

Nerwy (zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne)

• Często: bóle głowy.

• Rzadko: zawroty głowy, odczucie drętwienia i (lub) mrowienia.

Oczy (zaburzenia oka)

• Bardzo często: uczucie pieczenia i kłucia.

• Często: powierzchowne, punkcikowate zapalenie rogówki (ból oka, światłowstręt), łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, swędzenie oczu, pieczenie oczu, podrażnienie powiek, niewyraźne widzenie.

• Niezbyt często: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego.

• Rzadko: podrażnienie z objawami takimi jak zaczerwienienie, ból, sklejanie powiek, przemijająca krótkowzroczność (która przemijała po przerwaniu leczenia), obrzęk rogówki, hipotonia wewnątrzgałkowa, odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych, niskie ciśnienie w oku.

• Częstość nieznana: odczucie ciała obcego w oku (odczucie, że w oku coś się znajduje)

Oddychanie i klatka piersiowa (zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia)

• Rzadko: krwawienia z nosa.

• Częstość nieznana: duszność

Żołądek i jelita (zaburzenia żołądka i jelit)
po wkropleniu leku do oczu:

• Często: nudności, gorzki smak w ustach.

• Rzadko: podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej.

Skóra (zaburzenia skóry i tkanki podskórnej):

• Rzadko: kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne reakcje skórne takie jak pokrzywka, świąd, wysypka, ciężkie reakcje skórne, możliwy obrzęk warg, oczu i jamy ustnej, duszność i rzadziej świszczący oddech.

Nerki (zaburzenia nerek):

• Rzadko: kamica nerek i pęcherza.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Często: osłabienie i (lub) uczucie zmęczenia.

• Rzadko: Nadwrażliwość: objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z reakcjami miejscowymi (ze strony powiek) i ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi, włącznie z obrzękiem naczynioruchowym, dusznością, rzadko skurczem oskrzeli.

Wyniki badań laboratoryjnych: stosowanie dorzolamidu nie było związane z wystąpieniem klinicznie istotnych zaburzeń elektrolitowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.