Dicloabak, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Nie dotyczy.

Wskazania do stosowania:
Hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy.
Zapobieganie zapaleniu w operacjach zaćmy i przedniego odcinka oka.
Zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii fotorefrakcyjnej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy o stężeniu 1 mg/ml. Inne składniki leku to rycynooleinian makrogologlicerolu, trometamol, kwas borowy, woda do wstrzykiwań.

Lek Dicloabak należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie
Zwykle stosowane dawki u osób dorosłych oraz osób w podeszłym wieku są następujące:
Hamowanie zwężenia źrenicy podczas operacji zaćmy:
Przed operacją: 1 kropla do 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją;
Operacje zaćmy i przedniego odcinka oka:
Przed operacją: 1 kropla do 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją;
Po operacji: 1 kropla 3 razy bezpośrednio po operacji, a następnie 1 kropla 3-5 razy na dobę, zazwyczaj nie dłużej niż 4 tygodnie.
Ból gałki ocznej związany z keratektomią fotorefrakcyjną (operacja korekcyjna rogówki w krótkowzroczności):
Przed operacją: 2 krople w ciągu godziny przed operacją;
Po operacji: 2 krople w ciągu godziny po operacji, a następnie 4 krople w ciągu 24 godzin po operacji.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci
Nie przeprowadzono specjalnych badań.

Sposób podawania
Lek jest przeznaczony do stosowania do oka (podanie do oka).
Leku nie należy wstrzykiwać, bądź przyjmować doustnie.
Leku nie należy wstrzykiwać do gałki ocznej lub okołogałkowo.

• Przed zastosowaniem leku należy dokładnie umyć ręce.

• Należy uważać, aby nie dotknąć oka lub powiek końcówką kroplomierza.

• Patrząc w górę i delikatnie naciągając dolną powiekę w dół, wkroplić jedną kroplę do chorego oka.

• Po użyciu zamknąć butelkę.

Pominięcie zastosowania leku Dicloabak
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Dicloabak:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dicloabak,

• jeśli u pacjenta wcześniej wystąpiła alergia, pokrzywka (swędząca wysypka), ostre zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa) lub astma wywołana przez stosowanie tych kropli do oczu lub podobnych leków, takich jak aspiryna oraz inne NLPZ.

Dicloabak jest lekko żółtym płynem dostarczanym w butelkach z kroplomierzem zawierających 10 ml roztworu kropli do oczu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dicloabak:

• Dicloabak, tak jak inne NLPZ, może w rzadkich przypadkach powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy), nawet bez wcześniejszej ekspozycji na lek.

• W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub objawów uczulenia na lek, zwłaszcza ataku astmy lub nagłego obrzęku twarzy i szyi, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

• Przed użyciem leku należy poinformować lekarza w przypadku występowania astmy połączonej z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipowatością nosa.

• Miejscowe stosowanie leków przeciwzapalnych może maskować ostre zakażenie oka. Niesteroidowe leki przeciwzapalne nie mają działania przeciwbakteryjnego. W przypadku

• zakażenia oka należy starannie rozważyć ich stosowanie z jednym/kilkoma lekami przeciwbakteryjnymi.

• Jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ i miejscowo działających steroidów (jak np. deksametazonu) może zwiększać ryzyko występowania problemów podczas leczenia.

• NLPZ mogą opóźniać gojenie rogówki.

• W razie predyspozycji do krwawień lub leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (lekami powodującymi zmniejszenie krzepliwości krwi).

Długotrwałe stosowanie miejscowe NLPZ w dużych dawkach może powodować zapalenie rogówki.

Stosowanie innych leków
W przypadku stosowania innych kropli do oczu w tym samym okresie co lek Dicloabak, należy odczekać 15 minut pomiędzy zakropleniami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Chociaż spodziewana ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu diklofenaku w postaci kropli do oczu jest bardzo niska, podczas ciąży lek Dicloabak powinien być stosowany tylko jeśli jest to konieczne. Należy dążyć do zastosowania jak najmniejszej dawki i w przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią
Dicloabak może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Przez krótki okres po wkropleniu preparatu mogą wystąpić zaburzenia widzenia. W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Dicloabak
Dicloabak zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, który może powodować wyprysk kontaktowy (reakcje skórne).

Jak każdy lek, Dicloabak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone:
Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Uczucie pieczenia po zakropleniu

• Zaburzenia widzenia po zakropleniu

Rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości, świąd i zaczerwienienie

• Reakcja fotonadwrażliwości (reakcja alergiczna po ekspozycji na słońce)

• Punkcikowate zapalenie rogówki (zmiany w rogówce), owrzodzenie rogówki, zmniejszenie grubości rogówki

• Duszność (trudności w oddychaniu)

• Nasilona astma

• Inne zgłaszane działania niepożądane (których częstość nie była możliwa do określenia)

• Zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa)

• Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka), alergiczne zapalenie spojówek (zapalenie powierzchni oka), obrzęk powiek

• Kaszel

• Pokrzywka (swędzenie), wysypka, wyprysk kontaktowy

Z powodu obecności rycynooleinianu makrogologlicerolu istnieje ryzyko wyprysku kontaktowego.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.