Diclac 50, 50 mg, 30 tabletek dojelitowych

Tabletki dojelitowe Diclac 50, 50 mg  zawierają jako substancję czynną diklofenak sodowy – lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Diklofenak zmniejsza ból, obrzęk i gorączkę, spowodowane przez proces zapalny.

Diclac 50 stosuje się w leczeniu objawowym: 

• reumatoidalnego zapalenia stawów, 

• choroby zwyrodnieniowej stawów, 

• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, 

• bólu (spowodowanego pourazowymi lub pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękiem, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych), 

• bolesnego miesiączkowania.

Diclac 50 należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i okresu leczenia. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki skutecznej przez możliwie najkrótszy okres.

Dorośli

Zalecana początkowa dawka wynosi od 100 mg do 150 mg diklofenaku sodowego na dobę. W łagodniejszych przypadkach oraz w leczeniu długotrwałym dawkę do 100 mg na dobę uznaje się zwykle za wystarczającą. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 150 mg. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na 2 lub 3 dawki.

W celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej leczenie tabletkami w ciągu dnia można zastąpić przez zastosowanie przed snem diklofenaku w postaci czopka (nie należy przyjmować w sumie więcej niż 150 mg diklofenaku sodowego na dobę).

W bolesnym miesiączkowaniu lekarz ustali dawkę dobową indywidualnie. Zwykle wynosi ona początkowo od 50 do 150 mg diklofenaku sodowego na dobę. W razie potrzeby dawkę tę lekarz może zwiększyć w ciągu kilku cykli menstruacyjnych do dawki maksymalnej 200 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć w momencie wystąpienia pierwszych objawów i kontynuować przez kilka dni, w zależności od nasilenia dolegliwości.

Nie stosować leku Diclac 50:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników leku 

• Jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. 

• Jeśli pacjent zauważy krew w stolcu lub czarne zabarwienie stolca (co może wskazywać na krwawienie z przewodu pokarmowego). 

• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.

• Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja uczuleniowa (napad astmy, wysypka, obrzęk twarzy, wodnisty wyciek z nosa) po zażyciu niesteroidowych leków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym lub leków stosowanych w leczeniu przeziębiania, takich jak np. diklofenak, ibuprofen czy kwas acetylosalicylowy. 

• Jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Tabletki Diclac 50 zawierają laktozę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Tabletki Diclac 50 pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC lub PP/Aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowania zawiera 30 (3 blistry po 10 szt.) tabletek dojelitowych.

• Jeśli u pacjenta występuje astma, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych lub jest uczulony na różne substancje. 

• Jeśli u pacjenta występują objawy zaburzeń dotyczących przewodu pokarmowego lub w przeszłości stwierdzono u niego chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację. 

• Jeśli u pacjenta stwierdzono wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniowskiego-Crohna. 

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby. 

• Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności serca, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, obrzęki nóg. 

• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

• Jeśli u pacjenta występuje ryzyko odwodnienia organizmu (z powodu np. choroby, biegunki, przed lub po zabiegach chirurgicznych). 

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne choroby krwi, w tym rzadko występująca porfiria wątrobowa. 

• Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ma małą masę ciała lub jest osłabiony. Inne ostrzeżenia: Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Diclac 50 z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Przyjmowanie takich leków, jak Diclac 50 może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.

Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Diclac 50 może zmniejszać objawy zakażenia (takie jak ból głowy, gorączka) i w ten sposób utrudniać prawidłowe rozpoznanie.

Podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.

Jeśli podczas stosowania leku Diclac 50 wystąpią:

• krwawienie z przewodu pokarmowego 

• wysypka i (lub) zmiany w obrębie błon śluzowych 

• inne objawy uczulenia należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Diklofenak przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią.

Leku nie powinno się stosować w okresie karmienia piersią.

Pacjenci, u których podczas stosowania diklofenaku występują zaburzenia widzenia, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, nie powinni prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

W razie przyjęcia większej dawki leku Diclac 50 niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawami przedawkowania mogą być: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki.

W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Diclac 50 oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza: 

• litu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leków stosowanych w leczeniu depresji); 

• digoksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób serca); 

• leków moczopędnych i zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi; 

• innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak ibuprofen, naproksen, ketoprofen, kwas acetylosalicylowy); 

• kortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu stanu zapalnego); 

• leków zapobiegających krzepnięciu krwi lub leków przeciwpłytkowych; 

• doustnych leków przeciwcukrzycowych; 

• metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów); 

• cyklosporyny (leku stosowanego u osób z przeszczepami narządowymi lub szpiku kostnego); 

• antybiotyków z grupy chinolonów (leków przeciwbakteryjnych stosowanych w leczeniu zakażeń); 

• sulfinpirazonu (leku stosowanego w leczeniu dny moczanowej) 

• worykonazolu (leku stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych) 

• fenytoiny (leku stosowanego w leczeniu napadów padaczkowych).

Jak każdy lek, Diclac 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie takich leków, jak Diclac 50 może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcie, brak apetytu, zwiększona aktywność aminotransferaz (AspAT, AlAT), wysypka.

Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym niedociśnienie tętnicze i wstrząs), senność, astma (włącznie z dusznością), zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawa biegunka, smoliste stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (może być z krwawieniem lub perforacją), zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, obrzęk.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi, leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych), niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy), dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, mrowienie, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar mózgu, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, podwójne widzenie), szumy uszne, zaburzenia słuchu, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze krwi, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy i zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zaparcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, schorzenia przełyku, błoniaste zwężenia jelita, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby, wykwity pęcherzowe, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka - zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, plamica alergiczna, świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.