Dexamethasone Krka 4 mg, 20 tabletek

Dexamethasone Krka wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyalergiczne oraz immunosupresyjne. Dexamethasone Krka który wydawany jest tylko na receptę, zaliczany jest do glikokortykosteroidów syntetycznych – glikokortykosteroidy to hormony wytwarzane przez korę nadnerczy. 

Lek Dexamethasone Krka wykorzystywany jest m.in.: w leczeniu chorób reumatycznych oraz autoimmunologicznych, niektórych chorób układu oddechowego, części chorób skóry,  gruźliczego zapalenia opon mózgowordzeniowych, niektórych chorób krwi, obrzęku mózgu, w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki limfoblastycznej, a także profilaktyce i leczeniu mdłości oraz wymiotów wywołanych chemioterapią.

Dawkowanie Dexamethasone Krka zawsze ustala lekarz w zależności od rozpoznania, indywidualnej reakcji na lek i nasilenia choroby.

• Obrzęk mózgu;
• Choroby skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca zwykła);
• Choroby reumatyczne oraz autoimmunologiczne (np. układowy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, guzkowe zapalenie tętnic);
• Choroby układu oddechowego (np. astma oskrzelowa, krup);
• Choroby krwi (np. idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych);
• Leczenie objawowe szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego w połączeniu z innymi produktami leczniczymi, Paliatywne  leczenie chorób nowotworowych;
• Gruźlicze  zapalenie opon mózgowordzeniowych wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną;
• Profilaktyka i leczenie mdłości oraz wymiotów wywołanych chemioterapią;
• Profilaktyce wymiotów po zabiegu operacyjnym wspólnie z lekami przeciwwymiotnymi.

Substancja czynna: 4 mg deksametazonu

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Dawkowanie Dexamethasone Krka zawsze ustala lekarz w zależności od rodzaju i nasilenia choroby i pacjent powinnien zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.  

Deksametazon  zwykle jest podawany w dawkach od 0,5 mg do 10 mg na dobę, w zależności od leczonej choroby.  W celu zminimalizowania skutków ubocznych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Dexamethasone Krka.

Wymienione poniżej zalecenia dotyczące dawkowania Dexamethasone Krka mają wyłącznie charakter informacyjny.

Początkowe i dobowe dawki Dexamethasone Krka należy zawsze określić w oparciu o reakcję indywidualną pacjentów oraz nasilenie choroby.

• Obrzęk mózgu: dawka początkowa i czas trwania leczenia w zależności od przyczyn i nasilenia choroby, 6–16 mg (maksymalnie do 24 mg) doustnie, podzielona na 3–4 dawki pojedyncze.

• Ostra astma: dorośli: 16 mg na dobę przez dwa dni; dzieci: 0,6 mg na kilogram masy ciała przez jeden do dwóch dni.

• Krup: dzieci: 0,15–0,6 mg/ kilogram masy ciała w pojedynczej dawce.

• Ostre choroby skóry: w zależności od rodzaju i stopnia rozległości choroby, dobowe dawki w zakresie 8–40 mg, a w niektórych przypadkach nawet do 100 mg, po czym powinno nastąpić ograniczanie dawki zgodnie z potrzebami klinicznymi.

• Aktywna faza układowych chorób reumatycznych: układowy toczeń rumieniowaty 6–16 mg na dobę.

• Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o poważnym, postępującym przebiegu: szybko postępująca destrukcyjna postać choroby 12–16 mg na dobę, z objawami pozastawowymi 6–12 mg na dobę.

• Idiopatyczna plamica małopłytkowa: 40 mg przez 4 doby w cyklach.

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: pacjenci z chorobą II lub III fazy otrzymują leczenie lekiem dożylnym przez cztery tygodnie (0,4 mg na kilogram masy ciała na dobę w pierwszym tygodniu, 0,3 mg na kilogram masy ciała na dobę w drugim tygodniu, 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę w trzecim tygodniu i 0,1 mg na kilogram masy ciała na dobę w czwartym tygodniu), a następnie leczenie lekiem doustnym przez cztery tygodnie, rozpoczynając od dawki 4 mg na dobę i co tydzień zmniejszając dawkę o 1 mg; pacjenci z chorobą I fazy otrzymują leczenie lekiem dożylnym przez dwa tygodnie (0,3 mg na kilogram masy ciała na dobę w pierwszym tygodniu i 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę w drugim tygodniu), a następnie leczenie lekiem doustnym przez cztery tygodnie (0,1 mg na kilogram masy ciała na dobę w trzecim tygodniu leczenia, a w kolejnym tygodniu 3 mg na dobę, co tydzień zmniejszając dawkę o 1 mg).

• Opieka paliatywna w chorobach nowotworowych: dawka początkowa i czas trwania leczenia lekiem Dexamethasone Krka w zależności od przyczyn i nasilenia choroby: 3–20 mg na dobę. W opiece paliatywnej mogą być stosowane także bardzo duże dawki, maksymalnie do 96 mg. Dla optymalnego dawkowania i ograniczenia liczby tabletek można łączyć tabletki o mniejszej mocy (4 mg i 8 mg) z tabletkami o większej mocy (20 mg lub 40 mg).

• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych przez cytostatyki, chemioterapię emetogenną wraz z innymi lekami przeciwwymiotnymi: 8–20 mg deksametazonu przed chemioterapią, a następnie 4–16 mg na dobę w drugim i trzecim dniu terapii.

• Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych wraz z innymi lekami przeciwwymiotnymi: pojedyncza dawka 8 mg przed zabiegiem.

• Leczenie objawowego szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego, w połączeniu z innymi lekami: zazwyczaj stosowana dawka to 40 mg lub 20 mg raz na dobę.

Leczenie długotrwałe

W przypadku długotrwałego leczenia kilku chorób, po terapii początkowej należy dokonać zmiany glikokortykosteroidu z deksametazonu na prednizon lub prednizolon, w celu ograniczenia hamującego wpływu na korę nadnerczy.

• uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• infekcja obejmująca cały organizm (chyba że jest już leczona);

• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;

• w przypadku zbliżającego się terminu szczepienia szczepionką żywą.

Dexamethasone Krka 4 mg - opakowanie zawiera 20 tabletek

Przed zastosowaniem Dexamethasone Krka należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• w przypadku przebycia kiedykolwiek poważnej depresji lub choroby maniakalno-depresyjnej (zaburzenia afektywnego dwubiegunowego);
• w przypadku, gdy u któregokolwiek z członków bliskiej rodziny występowały te choroby.

Problemy ze zdrowiem psychicznym mogą wystąpić podczas przyjmowania steroidów, takich jak Dexamethasone Krka.

• Powyższe zaburzenia mogą być poważne.
• Zwykle pojawiają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku.
• Częściej występują po większych dawkach leku.
• Większość z tych problemów znika po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu terapii. Jednakże jeżeli tego typu problemy się pojawią, mogą wymagać leczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli w trakcie przyjmowania Dexamethasone Krka pojawią się jakiekolwiek objawy problemów ze zdrowiem psychicznym. Jest to szczególnie istotne w przypadku depresji lub pojawienia się myśli samobójczych. W kilku przypadkach problemy ze zdrowiem psychicznym wystąpiły po zmniejszeniu dawki Dexamethasone Krka lub zakończeniu przyjmowania leku.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka w przypadku:

• chorób nerek lub wątroby (marskość wątroby lub przewlekła niewydolność wątroby),
• guza nadnerczy (pheochromocytoma)
• nadciśnienia tętniczego, choroby serca lub przebytego niedawno zawału serca (występowały przypadki pęknięcia serca),
• cukrzycy lub występowania kiedykolwiek cukrzycy w rodzinie,
• osteoporozy (ubytku masy kostnej), zwłaszcza u kobiet po menopauzie,
• wystąpienia w przeszłości osłabienia mięśni spowodowanego tym lub innym lekiem steroidowym,
• jaskry (nadmiernego wzrostu ciśnienia w gałce ocznej) lub występowania kiedykolwiek jaskry lub zaćmy w rodzinie (zmętnienie soczewki w oku prowadzące do osłabienia wzroku),
• miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni),
• choroby pęcherza lub wrzodu żołądka,
• problemów psychiatrycznych lub choroby psychicznej, która uległa zaostrzeniu w wyniku stosowania tego typu leków,
• padaczki (choroby charakteryzującej się powtarzającymi się utratami przytomności lub napadami drgawek),
• migreny,
• niedoczynności tarczycy,
• zakażenia pasożytami,
• gruźlicy, posocznicy lub grzybiczego zakażenia oka,
• malarii mózgowej,
• wirusa opryszczki (ust lub narządów płciowych oraz oka, ze względu na możliwą perforację rogówki),
• astmy,
• trwającej terapii z powodu zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy (choroba zakrzepowo-zatorowa),
• owrzodzenia rogówki i urazów rogówki.

Dexamethasone Krka zawiera laktozę. 

Wykaz wszystkich ostrzeżeń związanych ze stosowaniem leku znjaduje się w ulotce dołączonje do opakowania.

• Dexamethasone Krka powinien być stosowany w ciąży a szczególnie w pierwszym trymestrze jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• Jeśli podczas stosowania leku Dexamethasone Krka pacjentka zajdzie w ciążę, nie należy przerywać jego stosowania, ale natychmiast poinformować lekarza, że jest w ciąży.
• Kortykosteroidy mogą przenikać do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Decyzję o tym, czy kontynuować, czy przerwać karmienie piersią lub kontynuować, czy przerwać leczenie deksametazonem należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia deksametazonem dla kobiety.

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń lub maszyn ani wykonywać żadnych niebezpiecznych zadań, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenie lub niewyraźne widzenie.

Jak każdy lek, Dexamethasone Krka może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu poważnych problemów psychicznych. Mogą one wystąpić u około 5 na 100 osób przyjmujących takie leki jak deksametazon. Problemy te obejmują:

• poczucie przygnębienia, z myślami samobójczymi włącznie,
• poczucie euforii (mania) lub zmienność nastrojów,
• poczucie niepewności, bezsenność, kłopoty z racjonalnym myśleniem lub poczucie zagubienia i zaniki pamięci,
• odczuwanie, postrzeganie lub słyszenie nieistniejących rzeczy; nietypowe lub przerażające myśli mające wpływ na zachowanie lub poczucie samotności.

Należy natychmiast poformować lekarza o występowaniu:

• silnego bólu brzucha, nudności, wymiotów, biegunki, znacznego osłabienia mięśni oraz przemęczenia, ekstremalnie niskiego ciśnienia krwi, utraty masy ciała i gorączki, jako że mogą one wskazywać na niedoczynność kory nadnerczy;
• nagłego bólu brzucha, tkliwości, mdłości, wymiotów, gorączki oraz krwi w stolcu, jako że mogą być to objawy pęknięcia ściany jelita, zwłaszcza w przypadku istniejącej choroby jelita.

Lek Dexamethasone Krka może zaostrzyć istniejące choroby serca. W przypadku skrócenia oddechu lub obrzęku kostek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dexamethasone Krka znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.