Dermafusin 20 mg/g, maść, 15 g

Dermafusin 20 mg/g lek w postaci maści, który jest przeznaczony do stosowania w dermatologii (na skórę).

Maść Dermafusin 20 mg/g zawiera antybioryk i ma zastosowanie w krótkotrwym leczeniu następujących powierzchownych zakażeń skórnych:

• liszajec i dermatozy zakażone bakteriami powodującymi liszajca;
• leczenie miejscowe wyłącznie ograniczonej postaci z niewielką liczbą zmian,
• leczenie uzupełniające w skojarzeniu z antybiotykoterapią ogólną, w przypadku bardziej rozsianych postaci.

Odkażanie skóry i błon śluzowych, będących siedliskiem drobnoustrojów, u zdrowych nosicieli gronkowców i po zakażeniu paciorkowcami, tzw. czyraczności.

Dermafusin maść jest stosowany w leczeniu zakażeń skóry spowodowanych zarazkami (bakteriami), jak bakterie powodujące liszajca (wilgotne, strupiejące i obrzęknięte plamy na skórze), a także w leczeniu zapalenia skóry, na podstawie rozpoznania postawionego przez lekarza prowadzącego.

Zazwyczaj lek stosuje się raz lub dwa razy na dobę. Czas leczenia, jeśli to możliwe, należy ograniczyć do jednego tygodnia.

Sposób stosowania i droga podawania:

• Podanie na skórę (stosowanie na skórę).
• Za pomocą zakrętki otworzyć zabezpieczenie na tubie.
• Stosować miejscowo pod opatrunkiem ochronnym lub bez niego, raz lub dwa razy na dobę, po oczyszczeniu zakażonej skóry.
• Należy unikać nakładania grubej warstwy.

Nie stosować leku Dermafusin

• w uczuleniu (nadwrażliwości) na sodu fusydynian;

• w uczuleniu (nadwrażliwości) na którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Nie stosować leku do oczu ani na wewnętrzną powierzchnię powiek (spojówkę). Jeśli lek przedostanie się do oczu, należy zmyć go dużą ilością wody,
• Nie stosować leku w przypadku rozległych uszkodzeń naskórka (rozległych zmian na skórze) oraz owrzodzenia podudzi,
• Maść ta nie jest przeznaczona do stosowania w przypadku cieknących, zmacerowanych zmian,oraz zmian w fałdach skóry.
• Czas leczenia musi być ograniczony, ponieważ miejscowe stosowanie antybiotyku może spowodować selekcję opornych drobnoustrojów i prowadzić do rozwoju nadkażenia drobnoustrojami opornymi na antybiotyk.
• Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego oraz tłuszczu wełnianego (lanoliny) ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

• Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ( u 1 pacjenta na 1000), takie jak:

• obrzęk skóry i błon śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła.

Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 pacjenta na 100)

• podrażnienie w miejscu miejscu nałożenia leku,
• zapalenie skóry, wyprysk,
• świąd,
• wysypka,
• rumień,
• uczucie pieczenia.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)

• reakcje alergiczne,
• zapalenie spojówek,
• pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy (objawy, takie jak świąd, pokrzywka, świszczący oddech lub obrzęk dłoni, gardła, ust lub powiek).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.