Dalacin, 20 mg/g (2%), krem dopochwowy, 40 g (import równoległy Inpharm)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Dalacin krem zawiera klindamycynę - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym.

Krem dopochwowy Dalacin stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.

5 g kremu (zawartość aplikatora) zawiera 100 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

5 g kremu (100 mg klindamycyny), co odpowiada pojemności jednego aplikatora, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 3 do 7 kolejnych dni.

Sposób podawania

Krem należy stosować dopochwowo za pomocą aplikatora jednorazowego użycia. Przed użyciem należy napełnić aplikator. W pozycji leżącej wprowadzić aplikator głęboko do pochwy, a następnie podać krem przez naciśnięcie tłoka.

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Krem dopochwowy jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentek, u których po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

Laminowana tuba (LMDPE) zabezpieczona zakrętką, zawierająca 40 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z 7 aplikatorami.

Każdy aplikator po napełnieniu (jedna dawka) zawiera około 5 g kremu (100 mg klindamycyny).

Stosowanie kremu dopochwowego Dalacin może być przyczyną namnażania w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na klindamycynę, zwłaszcza drożdżaków.

Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, mimo, że antybiotyk wchłania się z kremu tylko w minimalnym stopniu.

Jeśli u pacjentki wystąpi ciężka lub uporczywa biegunka, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednią diagnostykę oraz leczenie.

Zaleca się, aby podczas stosowania kremu dopochwowego Dalacin pacjentka nie współżyła płciowo ani nie stosowała tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy.

Dalacin, krem dopochwowy zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty wytworzone z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania produktu.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kremu dopochwowego Dalacin u dzieci.

Krem dopochwowy Dalacin zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy.

Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane zaobserwowano u mniej niż 10% pacjentek.

Częstość występowania działań niepożądanych pogrupowano według następującej klasyfikacji: często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często: zawroty głowy.

Zaburzenia endokrynologiczne

Częstość nieznana: nadczynność tarczycy.

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: skurcze w obrębie jamy brzusznej.

Niezbyt często: uogólniony ból brzucha, cuchnący oddech (halitoza), biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów.

Częstość nieznana: miejscowy ból brzucha, wzdęcia, zaburzenia żołądka i jelit.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Częstość nieznana: obrzęk zapalny, uogólniony ból.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Często: kandydoza pochwy, zapalenie sromu i pochwy.

Niezbyt często: zapalenie (zakażenie) pochwy, zakażenia dróg moczowych, uogólniona kandydoza, zakażenia grzybicze.

Częstość nieznana: rzęsistkowe zapalenie pochwy, zakażenia bakteryjne, zakażenia górnych dróg oddechowych, kandydoza skóry.

Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: reakcje alergiczne.

Badania diagnostyczne

Częstość nieznana: nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: ból pleców.

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy.

Częstość nieznana: zaburzenia smaku.

Ciąża, połóg i okres okołoporodowy Częstość nieznana: nieprawidłowy poród.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: zaburzenia sromu i pochwy.

Niezbyt często: ból pochwy, upławy.

Częstość nieznana: zaburzenia miesiączkowania, krwotok maciczny, endometrioza, ból miednicy.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często: bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, cukromocz, białkomocz.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: krwawienie z nosa.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: świąd (w miejscach innych niż miejsce podania).

Niezbyt często: wysypka, rumień, pokrzywka.

Częstość nieznana: wysypka grudkowo-plamista.