Cykloftyal 10 mg/ml, krople do oczu, 5 ml

Lek Cykloftyal w postaci kropli do oczu zawiera jako substancję czynną chlorowodorek cyklopentolatu w dawce 10 mg/ml.

Lek stosuje się:

• do badania dna oka i badań refrakcji u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy, jako środek rozszerzający źrenicę w leczeniu zapalenia tęczówki, zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego,
• zapalenia naczyniówki i błony naczyniowej oka u dorosłych.

Substancja czynna: chlorowodorek cyklopentolatu. Substancje pomocnicze: kwas borowy, potasu chlorek, disodu edetynian, sodu węglan, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek 40% (do ustalenia pH), kwas solny 10% (do ustalenia pH), sodu chlorek.

Pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dorośli Dorośli w wieku poniżej 65 lat Porażenie akomodacji i badania okulistyczne: jedną kroplę produktu leczniczego Cykloftyal zakroplić dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie należy przeprowadzać około 30-40 minut od ostatniego zakroplenia leku. Zapalenie błony naczyniowej oka: stosować jedną kroplę 3 do 4 razy dziennie. Czas trwania leczenia powinien być określony przez lekarza okulistę na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.

Dorośli w wieku powyżej 65 lat: Stosowanie przeciwwskazane.

Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 3 miesięcy i młodzież: Porażenie akomodacji i badania okulistyczne: jedną kroplę produktu leczniczego Cykloftyal należy zakroplić do oka 40 minut przed badaniem. W razie potrzeby dawkę leku można powtórzyć po upływie 15 minut. Dzieci i młodzież należy obserwować przez 30 minut po wkropleniu do oczu leku Cykloftyal. Oporność na cykloplegię może wystąpić u małych dzieci (od 3 miesięcy do 6 lat), u pacjentów z ciemną skórą i/lub u pacjentów z ciemnymi tęczówkami, dlatego może zaistnieć potrzeba odpowiedniego dostosowania dawki u pacjentów z tych grup wiekowych.

• W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• W przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania, zastosowanie leku może prowadzić do wystąpienia stanu ostrego;
• U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); U dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy;
• U dzieci ze zmianami organicznymi mózgu (włączając wady lub zaburzenia wrodzone lub rozwojowe układu nerwowego, szczególnie predysponujące do napadów padaczkowych).

5 ml

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Po zastosowaniu preparatu należy chronić oczy przed światłem (zaleca się stosowanie okularów przeciwsłonecznych).

Całkowite odzyskanie zdolności akomodacji oka może wymagać do 24 godzin. Stosowanie preparatu u niemowląt po ukończeniu 3. miesiąca życia, dzieci i osób w podeszłym wieku wymaga zachowania ostrożności, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane; chorzy z tych grup powinni pozostawać pod staranną obserwacją lekarską.

Ze względu na możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego, stosować z zachowaniem ostrożności u chorych: 

• z porażenną niedrożnością jelit 
• z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego 
• z chorobą wieńcową lub uszkodzeniem mięśnia sercowego
• z ataksją 
• z nadwrażliwością na alkaloidy wilczej jagody 
• z przekrwieniem oczu (ryzyko zwiększonego wchłaniania leku).

Preparat działa przeciwstawnie w stosunku do leków cholinergicznych i może hamować działanie leków przeciwjaskrowych, takich jak np.:

• leki o przedłużonym uwalnianiu - demekarium, ekotiopat, isoflurofat
• karbachol 
• pilokarpina.

Preparat może zaburzać działanie alkaloidów wilczej jagody. W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego działanie preparatu może ulec nasileniu, jeżeli stosowane są inne cholinolityki lub leki wykazujące działanie cholinolityczne, takie jak np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny), niektóre leki przeciwhistaminowe oraz niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona (amantadyna). Inhibitory MAO mogą nasilić działanie preparatu w przypadku jego wchłaniania ogólnoustrojowego. W przypadku stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować 5–10 minutowy odstęp pomiędzy ich podaniami.

Jak każdy lek, również Cykloftyal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, dotyczące oka/oczu, takie jak:

• zaburzenia widzenia i akomodacji, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, punktowe zapalenie rogówki, świąd, obrzęk powiek, łzawienie, nadwrażliwość na światło (światłowstręt).

Po aplikacji może wystąpić przemijające uczucie pieczenia; przy stosowaniu wielokrotnym może rozwinąć się reakcja alergiczna (trwałe podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, przekrwienie oka). Jeżeli miejscowe działania niepożądane utrzymują się, należy skonsultować się z okulistą. Ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak: splątanie, omamy (wzrokowe, słuchowe), nietypowe uczucie osłabienia lub zmęczenia, zaczerwienienie twarzy, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, gorączka, wysypki, wzdęcia (zwłaszcza u dzieci), nasilone pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, suchość skóry, zatrzymanie moczu.

Jeżeli wystąpią ogólnoustrojowe działania niepożądane, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.