Curatoderm 4,17mcg/g, maść 20 g, Hermal

Takalcytol – substancja czynna leku Curatoderm jest analogiem witaminy D3. Hamuje nadmierny rozrost naskórka, wspomaga prawidłowy proces rogowacenia i modyfikuje procesy zapalne.

Lek Curatoderm wskazany jest do stosowania w łagodnej lub umiarkowanej postaci łuszczycy plackowatej.

Jeżeli lekarz nie zalecił innego dawkowania:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Niewielką ilość maści smarować raz na dobę na chorobowo zmienioną skórę.

• Podczas kuracji trwającej do 8 tygodni, stosowana ilość leku Curatoderm nie powinna być większa niż 10 g na dobę a leczona powierzchnia nie powinna przekraczać 15 % całkowitej powierzchni ciała.

• W przypadku kuracji trwającej maksymalnie 18 miesięcy stosowana ilość leku Curatoderm wynosi 2-3,5g maści na dobę i nie powinna przekraczać 10% całkowitej powierzchni ciała.

• Okres leczenia zależy od stopnia nasilenia zmian i jest ustalany przez lekarza.

• Wskazane jest stosowanie maści wieczorem, przed snem.

W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Curatoderm:

• jeśli pacjent ma uczulenie na takalcytol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent ma łuszczycę krostkowatą lub grudkowatą;

• jeśli pacjent ma schorzenia przebiegające z zaburzeniami metabolizmu wapnia;

• jeśli pacjent ma ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca.

Nie należy stosować leku na zmiany rumieniowe sączące, jeżeli jest z tym związana wyraźna okluzja.

Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami zawierającymi kwas salicylowy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Curatoderm należy omówć to z lekarzem lub farmaceutą.

• Światło ultrafioletowe, w tym światło słoneczne, może powodować rozpad takalcytolu. W przypadku stosowania takalcytolu łącznie z promieniowaniem ultrafioletowym, naświetlanie UVA powinno odbywać się w godzinach rannych, natomiast stosowanie maści z takalcytolem wieczorem, przed snem.

• Jeśli zachodzi prawdopodobieństwo, że pacjent w czasie leczenia będzie narażony na działanie światła słonecznego, lek powinien być stosowany wieczorem, przed snem.

• W przypadku jednoczesnego leczenia lekami zawierającymi wapń i (lub) witaminę D, jest zalecana okresowa kontrola stężenia wapnia i białka w moczu. W przypadku stwierdzenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi leczenie lekiem Curatoderm należy natychmiast przerwać, a następnie przeprowadzić oznaczenie stężenia wapnia i białka w moczu, do momentu unormowania się tych wartości.

• Podczas stosowania leku na twarzy, należy uważać, aby maść nie dostała się do oczu.

• Podczas leczenia okolicy narządów płciowych lub odbytu lekiem Curatoderm, substancja pomocnicza, obecna w składzie leku - parafina ciekła - może pogarszać jakość produktów zawierających lateks (np. prezerwatyw, krążków dopochwowych) i w związku z tym może zmniejszać bezpieczeństwo takich produktów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku Curatoderm nie należy stosować podczas ciąży.

Karmienie piersią

• Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku Curatoderm nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących działań niepożądanych leku mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.

Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami zawierającymi kwas salicylowy.

Dotychczas nie są znane interakcje takalcytolu z innymi lekami oraz nie ma doniesień na temat jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwłuszczycowymi.

Jak każdy lek, Curatoderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Miejscowe działanie leku Curatoderm może w pojedynczych przypadkach wywołać podrażnienie skóry, objawiające się świądem, pieczeniem i zaczerwienieniem.

• Podrażnienie skóry i świąd mają na ogół łagodne nasilenie i przemijający charakter.

• W rzadkich przypadkach po zastosowaniu leku obserwowano kontaktowe zapalenie skóry lub nasilenie objawów łuszczycy.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane (częstość nieznana, nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości (obejmujące obrzmienie, obrzęk i obrzęk twarzy);

• Wysypkę (rumieniowatą, plamkowa, grudkową, pęcherzykowatą);

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemię).

U niektórych osób w czasie stosowania leku Curatoderm mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.