Cilozek 100 mg, 60 tabletek (import równoległy Delfarma)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Lek Cilozek 100 mg w postaci tabletek należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 3. Działanie leku obejmuje rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie wewnątrz naczyń krwionośnych procesu krzepnięcia (zlepiania się) niektórych krwinek zwanych płytkami krwi.

Lek Cilozek został przepisany w leczeniu choroby zwanej "chromaniem przestankowym". Chromanie przestankowe objawia się występowaniem bolesnych kurczów nóg podczas chodzenia i jest spowodowane niewystarczającym zaopatrzeniem nóg w krew.

Lek Cilozek pozwala zwiększyć odległość jaką pacjent może pokonać bez bólu, dzięki poprawie krążenia krwi w nogach. Cilostazol jest zalecany tylko tym pacjentom, u których zmiana dotychczasowego stylu życia (jak zaprzestanie palenia i zwiększenie aktywności fizycznej) oraz inne metody leczenia nie przyniosły ograniczenia występujących objawów w wystarczającym stopniu. Ważne, aby w trakcie stosowania leku Cilostazol pacjent nadal stosował wprowadzone zmiany stylu życia.

Substancja czynna: 100 mg substancji czynnej cilostazolu.

Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku to jedna tabletka po 100 mg, dwukrotnie w ciągu doby (przyjmowana jako jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże lekarz może zmniejszyć dawkę leku, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki wywierające wpływ na działanie leku Cilozek.

Lek należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem oraz 30 minut przed wieczornym posiłkiem. Tabletki nalaży zawsze popijać wodą. Czasami korzyści ze stosowania leku Cilozek są odczuwalne w ciągu 4-12 tygodni leczenia. Po 3 miesiącach lekarz oceni postępy leczenia i może zalecić odstawienie cilostazolu jeśli efekty leczenia okażą się niewystarczające.

Nie przyjmować leku Cilozek:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca.
• jeśli pacjent odczuwa uporczywy ból w klatce piersiowej, w stanie spoczynku, lub w ciągu ostaniach 6 miesięcy przebył zawał lub operację serca.
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości przypadki utraty przytomności spowodowane chorobą serca, lub inne ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• jeśli stwierdzono u pacjenta stany, mogące zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień lub siniaków, takie, jak;
• aktywny wrzód żołądka,
• udar przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• problemy z oczami u pacjentów z cukrzycą,
• zaburzenia ciśnienia krwi niekontrolowane w wystarczającym stopniu.
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie kwas acetylosalicylowy i klopidogrel, lub inne połączenie dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia (w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty).
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
• jeśli pacjent ma ciężką lub umiarkowanego stopnia chorobę wątroby.
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cilozek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma ciężkie zaburzenia serca lub zaburzenia rytmu serca.
• jeśli pacjent ma zaburzenia ciśnienia krwi. Podczas przyjmowania leku Cilozek:
• jeśli pacjent będzie musiał poddać się operacji, w tym zabiegom stomatologicznym, powinien poinformować lekarza bądź stomatologa, o przyjmowaniu leku Cilozek.
• jeśli pacjent zaobserwuje u siebie zwiększoną skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, należy odstawić lek i poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych definiowana jest następująco:

• Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• Często: występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często: występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
• Rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 spośród 10 000 pacjentów

Częstość nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. W razie wystąpienia działań niepożądanych wymienionych poniżej, pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Należy niezwłocznie odstawić lek, skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• udar,
• zawał serca,
• zaburzenia serca powodujące zadyszkę lub obrzęki w okolicach kostek,
• nieregularne bicie serca (występujące po raz pierwszy lub zaostrzenie istniejącego),
• krwawienia,
• skłoność do występowania siniaków,
• cieżka choroba przebiegająca z występowaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach oraz narządach płciowych,
• zażółcenie skóry oraz białkówki oczu wywołane zaburzeniami wątroby oraz krwi (żółtaczka).

Należy także niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia gorączki lub bólu gardła. Konieczne może okazać się wykonanie badań krwi, a o dalszym leczeniu zdecyduje lekarz. Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Cilozek.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• nieprawidłowe stolce,
• biegunka.

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• przyspieszone bicie serca,
• kołatanie serca (palpitacje),
• ból w klatce piersiowej,
• zawroty głowy,
• ból gardła,
• katar (nieżyt nosa),
• ból brzucha,
• uczucie dyskomfortu w brzuchu (niestrawność),
• nudności lub wymioty,
• utrata apetytu (jadłowstręt),
• zbyt intensywne odbijanie się lub oddawanie gazów (wzdęcie z oddawaniem gazów),
• obrzęki okolic kostek, stóp oraz twarzy,
• wysypka lub zmiany w wyglądzie skóry,
• świąd,
• plamiste wybroczyny na skórze,
• ogólne osłabienie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zawał serca, • nieregularne bicie serca (występujące po raz pierwszy lub zaostrzenie istniejącego),
• zaburzenia serca powodujące zadyszkę lub obrzęki w okolicach kostek,
• zapalenie płuc,
• kaszel,
• dreszcze,
• nieoczekiwane krwawienia,
• skłonność do krwawień (np. z przewodu pokarmowego, oka lub mięśnia, krwotoki z nosa, obecność krwi w plwocinie lub w moczu),
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
• zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą,
• omdlenia,
• niepokój,
• trudności w zasypianiu,
• koszmary senne,
• reakcje uczuleniowe,
• bóle lub pobolewania,
• cukrzyca i zwiększony poziom cukru we krwi,
• ból brzucha (zapalenie żołądka),
• złe samopoczucie. U pacjentów z cukrzycą może występować zwiększone ryzyko krwawienia do wnętrza gałki ocznej.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) :

• skłonność do krwawień trwających dłużej niż zwykle,
• zwiększenie liczby czerwonych krwinek,
• zaburzenia czynności nerek.

Działania niepożądane obserwowane podczas przyjmowania leku Cilozek, o nieznanej częstości występowania:

• zmiany ciśnienia krwi,
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi,
• trudności w oddychaniu,
• trudności w poruszaniu,
• gorączka,
• uderzenia gorąca,
• wyprysk oraz wysypki skórne,
• zmniejszona wrażliość skóry na bodźce,
• zapchany nos, zapalenie spojówek,
• szumy (dzwonienie) w uszach,
• zaburzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby,
• zmiany w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku