Chronada, 200 mg + 250 mg, 90 kapsułek twardych

Chronada to lek w kapsułce twardej, która zawiera dwa aktywne składniki. Pierwszy aktywny składnik to chondroityny sodu siarczan, a drugi to glukozaminy chlorowodorek.

Chronada jest stosowany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych z umiarkowanym i silnym bólem, dla których odpowiednie jest leczenie skojarzone chondroityny siarczanem i glukozaminy chlorowodorkiem.

Zalecana dawka leku to 2 kapsułki przyjmowane 3 razy na dobę.

Kapsułki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.

Kiedy nie przyjmować leku Chronada:

• W przypadku uczulenia na chondroityny siarczan, chlorowodorek glukozaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• W przypadku alergii na owoce morza, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana z owoców morza.

90 kapsułek twardych. Chronada to twarda żelatynowa kapsułka koloru turkusowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Chronada należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowa tolerancja glukozy, może być konieczne częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi przed rozpoczęciem stosowania glukozaminy.

• Jeśli u pacjenta występuje lub występowało zaburzenie czynności nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań u takich pacjentów, dlatego nie można podać konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

• Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek poważne choroby serca, należy skontaktować się z lekarzem.

Chronada z jedzeniem i piciem:

Kapsułki można przyjmować przed posiłkami, podczas posiłków lub po ich spożyciu. Jeśli pacjent jest podatny na problemy żołądkowe, lek zaleca się przyjmować po posiłku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy aktywne substancje Chronada przenikają do mleka matki. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu na zdrowie dziecka. Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczba kapsułek mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, dezorientacja, bóle stawowe, nudności, wymioty lub biegunka, ale prawdopodobne jest, że nie wystąpią żadne z tych objawów. W razie wystąpienia dowolnego z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować ostrożność w przypadku konieczności stosowania leku Chronada w skojarzeniu z innymi lekami, w szczególności z:

• niektórymi rodzajami leków stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion). Działanie tych leków może być silniejsze podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Pacjenci leczeni takimi zestawami leków powinni być wyjątkowo starannie kontrolowani podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą.

• lub lekami stosowanymi w zakażeniach (antybiotyki takie jak tetracyklina, chloramfenikol lub penicylina).

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących działań niepożądanych: Zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych lub bóle w klatce piersiowej.

Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania leku Chronada to:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy

• biegunka, nudności, niestrawność, wzdęcia (gazy)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia smaku

• ból brzucha

• refluks żołądkowo-przełykowy (stan, w którym pokarm lub płyn wraca z żołądka w kierunku przełyku)

• zaparcie, zgaga, wzdęcie brzucha

• skurcze mięśni, ból kończyny

• zmęczenie

• zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych

• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

• nieprawidłowy wynik badania moczu

Działania niepożądane zaobserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie chondroityny siarczanem (inne niż opisane powyżej) wyszczególniono poniżej:

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk, zatrzymywanie płynów

• reakcja alergiczna

Działania niepożądane zaobserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie glukozaminy chlorowodorkiem (inne niż opisane powyżej) wyszczególniono poniżej:

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie lub wysypka na skórze oraz świąd

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła

• pokrzywka, obrzęk w obrębie kostek, nóg i stóp

• zawroty głowy, wymioty

• pogorszenie wyników badania krwi u pacjentów chorych na cukrzycę

Ogólnie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia tym lekiem, są łagodne i przemijają wraz z zakończeniem stosowania leku.

Jeśli jakiekolwiek z działań niepożądanych, które wystąpiły u pacjenta, mogą być poważne lub jeśli wystąpią działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.