Biprolast, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 3 butelki x 5 ml

Substancją czynną leku Biprolast jest winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.

Biprolast może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u których leczenie kroplami do oczu blokującymi receptory β-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako lek wspomagający jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym.

Biprolast stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

Substancją czynną leku jest winian brymonidyny. 1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.

Ponadto lek zawiera benzalkoniowy chlorek, alkohol poliwinylowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, wodę oczyszczoną, sodu wodorotlenek 1M i kwas solny 1M (do ustalenia pH).

Stosowanie u dorosłych:

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Biprolast to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.
• Nie należy stosować leku Biprolast u dzieci poniżej 2 lat.
• Nie zaleca się stosowania leku Biprolast u dzieci (2–12 lat).
• Biprolast należy zakraplać tylko do oczu.
• Przed zakropleniem leku należy umyć ręce.
• Krople należy podawać zgodnie z tym, jak przepisał lekarz.
• W przypadku stosowania leku Biprolast wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem leku Biprolast a podaniem innych kropli.
• Należy unikać dotknięcia oka lub czegokolwiek innego końcówką zakraplacza. Może ona zostać zanieczyszczona przez bakterie mogące spowodować infekcję prowadzącą do poważnych uszkodzeń oka, a nawet utraty wzroku.

Lek Biprolast należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na winian brymonidyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Biprolast;
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz niektóre leki przeciwdepresyjne. Należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych;
• u kobiet karmiących piersią;
• u noworodków i niemowląt (od urodzenia do 2 lat).

3 butelki 5 ml

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza:

• jeżeli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na depresję, osłabiona jest jego sprawność psychiczna, ma zaburzenia krążenia krwi w mózgu, zaburzenia pracy serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub niedociśnienie;
• jeżeli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• jeżeli lek stosowany jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ lek Biprolast nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Środek konserwujący zawarty w leku Biprolast, którym jest benzalkoniowy chlorek, może powodować podrażnienie oka oraz odbarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego też, należy unikać stosowania miękkich soczewek kontaktowych. Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe powinien je zdjąć przed wkropleniem i odczekać 15 minut po wkropleniu leku Biprolast przed ich ponownym nałożeniem.

• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy powiadomić lekarza jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę.
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Biprolast.

• Po zakropleniu leku Biprolast, widzenie może stać się zamazane lub zaburzone. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe w nocy lub przy słabym świetle.
• U niektórych pacjentów Biprolast może powodować senność lub uczucie zmęczenia.
• Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki w/w objawy nie ustąpią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków:

• przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych lekow przeciwbólowych, barbituranów oraz regularnego spożywania alkoholu;
• znieczulających;
• wpływających na krążenie krwi lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;
• wpływających na metabolizm, tj. chlorpromazyna, metylfenidat, rezerpina;
• działających na ten sam receptor co lek Biprolast, np.: izoprenalina, prazosyna;
• inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;
• innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka;
• lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.

Wszystkie powyższe czynniki mogą wpływać na terapię lekiem Biprolast.

Jak każdy lek, Biprolast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Biprolast i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mogą wystąpić następujące miejscowe działania niepożądane dotyczące oczu:

Bardzo często (występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie, grudki lub białe plamy na spojówce oka), zamglone widzenie, reakcje alergiczne oka;

Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• miejscowe podrażnienie (zapalenie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie), nadwrażliwość na światło, nadżerka rogówki i plamy na rogówce, suchość oka, zblednięcie spojówek, zaburzenie widzenia, zapalenie spojówek;

Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie wewnętrznych części oka, zwężenie źrenicy.

Częstość nieznana:

• swędzenie powiek

Mogą wystąpić następujące ogólne działania niepożądane dotyczące całego organizmu:

Bardzo często (występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, suchość w ustach, uczucie znużenia i (lub) senności;

Często (występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, objawy grypopodobne, objawy ze strony układu żołądkowo-jelitowego, zaburzenia smaku, ogólne osłabienie;

Niezbyt często (występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• depresja, kołatanie lub arytmie serca, suchość w nosie, uogólnione reakcje alergiczne;

Rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• duszność;

Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność, omdlenia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze;

Częstość nieznana:

• reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.