Binabic, 50 mg, 28 tabletek powlekanych (Import równoległy Medezin)

Bikalutamid, substancja czynna leku Binabic, należy do grupy leków nazywanych antyandrogenami.

• Lek Binabic jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. 
• Lek Binabic działa poprzez blokowanie męskich hormonów płciowych takich jak testosteron.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie czuje poprawy lub jeśli poczuje się gorzej.

Substancją czynną leku jest bikalutamid: każda tabletka zawiera 50 mg bikalutamidu.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń:laktoza jednowodna, magnezu stearynian, powidon K 25, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
Otoczka:Opadry OY-S-9622 o składzie: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy.

Lek Binabic należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. 

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Binabic to jedna tabletka 50 mg raz na dobę. 
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. 
• Zaleca się przyjmowanie leku o tejsamej porze dnia. 
• Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeżeli poprawisię samopoczucie. Decyzję o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz, który zalecił jego stosowanie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Binabic nie należy podawać pacjentom poniżej 18 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Binabic
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowanialeku Binabic 

• W przypadku pominięcia jednej dawki leku nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć następną, o zwykłej porze. 
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Binabic; 
• przy jednoczesnym stosowaniu leku zwanego cyzapryd lub leków przeciwhistaminowych (terfenadyny lub astemizolu); 
• u kobiet.

Nie należy przyjmować leku Binabic, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed przyjęciem leku Binabic należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leku Binabic nie wolno podawać dzieciom.

 28 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Binabic, należy omówić z lekarzem, jeżeli: 

• pacjent ma choroby wątroby; 
• u pacjenta występuje cukrzyca i pacjent przyjmuje „analogi LHRH”, takie jak goserelina, buserelina, leuprorelina i tryptorelina.

W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o stosowaniu leku Binabic.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z następujących sytuacji: wszelkie choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub jeśli pacjent jest leczony lekami stosowanymi w leczeniu tych chorób. Podczas stosowania leku Binabic może być zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje uczuleniowe
Występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów). Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie takich reakcji jak: 

• wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze; 
• obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub obrzęk innych części ciała; 
• duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

W razie stwierdzenia powyższych działań niepożądanych należy jak najszybciejskontaktować się z lekarzem.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem również w przypadku stwierdzenia poniższych działań niepożądanych występujących:
bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) 

• ból brzucha; 
• pojawienie się krwi w moczu.

często (u mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów) 

• zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby lub w rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 1000 osób) niewydolności wątroby.

niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów) 

• ciężka duszność lub nagłe nasilenie duszności z kaszlem lub wysoką temperaturą (gorączką). Mogą to być objawy zapalenia płuc o nazwie „śródmiąższowa choroba płuc”.

Inne działania niepożądane: bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) 

• zawroty głowy, 
• zaparcia, 
• nudności, 
• obrzęk i tkliwość piersi, 
• uderzenia gorąca, 
• osłabienie, 
• obrzęki, 
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się osłabieniem lub bladością skóry.

często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) 

• utrata apetytu, 
• zmniejszony popęd płciowy, 
• depresja, 
• senność, 
• niestrawność, 
• wzdęcia, 
• wypadanie włosów, 
• ponowny porost włosów lub nadmierne owłosienie, 
• suchość skóry, 
• swędzenie skóry, 
• wysypka, 
• zaburzenia erekcji (impotencja), 
• zwiększenie masy ciała, 
• ból w klatce piersiowej, 
• niewydolność serca, 
• zawał mięśnia sercowego.

częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT).

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne krwi w celu sprawdzenia wystąpienia ewentualnych zmian.

Powyższa lista możliwych działań niepożądanych nie powinna wzbudzać obaw, ponieważ pacjent nie musi doświadczyć żadnego z nich. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.