Bijuva, 1 mg + 100 mg, 28 kapsułek miękkich

Bijuva to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), zawierający estradiol (estrogen) oraz progesteron (progestagen).

Bijuva jest przeznaczona dla kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego minęło co najmniej 12 miesięcy.

Estradiol i progesteron zawarte w leku Bijuva pomagają łagodzić objawy związane z menopauzą, takie jak uderzenia gorąca oraz uczucie gorąca na twarzy, szyi i w klatce piersiowej.

Bijuva może być stosowana wyłącznie u kobiet, u których objawy menopauzy poważnie utrudniają codzienne życie.

Bijuva jest wskazana do łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od ostatniej miesiączki minęło co najmniej 12 miesięcy.

Substancjami czynnymi leku Bijuva są estradiol w postaci estradiolu półwodnego oraz progesteron.

Bijuva zawiera również mono- i diglicerydy o średniej długości łańcucha, makrogologlicerydów lauryniany 32, żelatynę, żelatynę hydrolizowaną, glicerynę, czerwień Allura (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, poliwinylu octanoftalan, glikol polietylenowy oraz amonu wodorotlenek.

• Zalecana dawka Bijuva wynosi jedną kapsułkę na dobę przyjmowaną wraz z posiłkiem.
• Bijuva należy stosować codziennie, bez przerw w leczeniu.
• W przypadku pominięcia dawki Bijuva należy przyjąć pominiętą kapsułkę tak szybko, jak to możliwe.
• Jeżeli od planowanego terminu przyjęcia dawki Bijuva upłynęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem.

Produkt leczniczy Bijuva nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

• Nie należy stosować Bijuva w przypadku uczulenia na estradiol półwodny, progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Bijuva jest przeciwwskazana u kobiet, u których występuje, jest podejrzewany lub występował w przeszłości rak piersi.
• Nie należy stosować Bijuva w przypadku występowania lub podejrzenia nowotworu estrogenozależnego, takiego jak rak błony śluzowej macicy.
• Bijuva nie powinna być stosowana przez kobiety z niewyjaśnionymi krwawieniami z dróg rodnych.
• Przeciwwskazaniem do stosowania Bijuva jest również nieleczony nadmierny rozrost błony śluzowej macicy.
• Nie należy stosować Bijuva u pacjentek, u których występują lub występowały zakrzepy krwi w żyłach, takie jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Bijuva jest przeciwwskazana u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
• Nie należy stosować Bijuva w przypadku chorób spowodowanych zakrzepami krwi w tętnicach, takich jak zawał serca lub udar mózgu.
• Bijuva nie powinna być stosowana przez kobiety z chorobami wątroby, jeśli wyniki badań czynności wątroby nie powróciły do normy.
• Przeciwwskazaniem do stosowania Bijuva jest również porfiria, czyli rzadka dziedziczna choroba krwi.

Bijuva jest dostępna w opakowaniu zawierającym 28 kapsułek miękkich.

• Przed rozpoczęciem stosowania Bijuva należy poinformować lekarza o występowaniu włókniaków macicy, endometriozy lub hiperplazji endometrium.
• Konsultacja lekarska przed zastosowaniem Bijuva jest szczególnie ważna w przypadku zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
• Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Bijuva należy poinformować lekarza o zwiększonym ryzyku raka estrogenozależnego występującym w rodzinie.
• Stosowanie Bijuva wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z wysokim ciśnieniem krwi, cukrzycą, kamicą żółciową, migreną, astmą, padaczką oraz chorobami wątroby lub nerek.
• Przed zastosowaniem Bijuva należy poinformować lekarza również o bardzo wysokim stężeniu triglicerydów we krwi.
• Bijuva powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem także u pacjentek z obrzękiem naczynioruchowym.

Bijuva jest przeznaczona wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Bijuva należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek Bijuva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Bijuva może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobarbital, fenytoina lub karbamazepina.
• Na działanie leku Bijuva mogą wpływać również leki przeciwgruźlicze, takie jak ryfampicyna i ryfabutyna.
• Bijuva może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV, takimi jak newirapina, efawirenz, rytonawir lub nelfinawir.
• Podczas stosowania Bijuva należy zachować ostrożność również w przypadku preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego.
• Przed rozpoczęciem stosowania Bijuva należy poinformować lekarza o przyjmowaniu bromokryptyny, ketokonazolu, gryzeofulwiny lub cyklosporyny.
• Bijuva może również wchodzić w interakcje z lamotryginą stosowaną w leczeniu padaczki.
• Podczas stosowania Bijuva należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Jak każdy lek, Bijuva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią.

U kobiet stosujących Bijuva w ramach hormonalnej terapii zastępczej występuje zwiększone ryzyko rozwoju niektórych chorób w porównaniu z kobietami niestosującymi HTZ. Ryzyko to dotyczy między innymi raka piersi, nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy lub raka endometrium, raka jajnika, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby niedokrwiennej serca oraz udaru mózgu.

Rozpoczęcie stosowania Bijuva po 65. roku życia może wiązać się również z prawdopodobnym zwiększeniem ryzyka utraty pamięci.

• Bardzo często podczas stosowania Bijuva może występować tkliwość piersi.
• Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Bijuva obejmują ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, ból pleców, ból brzucha, niestrawność, ból w obrębie miednicy, zwiększenie masy ciała, trądzik, ból piersi, nudności, upławy z pochwy, krwawienia z dróg rodnych, silne skurcze macicy, wypadanie włosów oraz wzdęcia brzucha.
• Niezbyt często stosowanie Bijuva może prowadzić do niskiego stężenia żelaza we krwi, wysokiego ciśnienia tętniczego, zatrzymania płynów w kończynach dolnych, podwyższonego stężenia cholesterolu lub nadmiernego apetytu.
• U pacjentek przyjmujących Bijuva niezbyt często mogą również występować bóle mięśni, kurcze mięśni, bóle stawów oraz bóle kończyn.
• Podczas stosowania Bijuva obserwowano także niezbyt częste działania niepożądane dotyczące układu nerwowego i psychiki, takie jak utrata pamięci, silne bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy o charakterze wirowania, zaburzenia węchu, trudności z zasypianiem, nietypowe sny, senność, zaburzenia uwagi, pobudzenie, lęk, przygnębienie, zmiany nastroju, drażliwość oraz większe zainteresowanie aktywnością seksualną niż zwykle.
• Bijuva może również powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, zaparcia, biegunka, utrata masy ciała, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, tkliwość brzucha, zaburzenia smaku, wzdęcia lub dyskomfort w jamie ustnej.
• Niezbyt często podczas stosowania Bijuva mogą wystąpić uderzenia gorąca, zakażenia pochwy, w tym drożdżyca, zakrzepy krwi w żyłach, suchość skóry, świąd skóry, przebarwienia, wysypka, reakcje alergiczne, nadmierne owłosienie, zaburzenia widzenia, czyraki, zakażenie ucha środkowego oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Stosowanie Bijuva może być również związane z występowaniem torbieli w obrębie przydatków macicy, zaburzeń dotyczących piersi, zmian w obrębie macicy lub szyjki macicy, nadmiernego rozrostu endometrium, nieprawidłowych wyników biopsji oraz zwiększonego stężenia kwasu moczowego we krwi.
• Podczas stosowania innych hormonalnych terapii zastępczych zgłaszano także chorobę pęcherzyka żółciowego, ostudę ciążową, rumień guzowaty oraz rumień wielopostaciowy.