Bellapan 0,25 mg, 20 tabletek

Lek Bellapan 0,25 mg, w postaci tabletek  zawiera substancję czynną alkaloidy tropanowe (głównym alkaloidem jest atropina). Atropina wykazuje szereg działań na organizm, m.in.: 

• zmniejsza napięcie mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowodów oraz pęcherza moczowego, 

• hamuje wydzielanie gruczołów potowych, łzowych, ślinowych, śluzowych, 

• nieznacznie rozszerza oskrzela, 

• powoduje przyspieszenie pracy serca, oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry, powodując jej zaczerwienienie, 

• rozszerza źrenice, poraża akomodację oka (pogarsza ostrość widzenia), podwyższa ciśnienie płynu w gałce ocznej, 

• w zależności od dawki może powodować stan pobudzenia ruchowego, niepokój lub depresję.

Wskazania do stosowania:

• skurcze w przewodzie pokarmowym (kolka żołądkowa lub jelitowa), 

• skurcz dróg żółciowych,

• skurcz dróg moczowych,

• konieczność zmniejszenia wytwarzania śliny oraz wydzieliny oskrzelowej.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat 1 do 2 tabletek 2 do 3 razy na dobę. Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Bellapan można przyjmować niezależnie od posiłku.

Leku Bellapan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować leku Bellapan:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na atropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli pacjent ma jaskrę, 

• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową,

• jeśli pacjent ma schorzenia powodujące niedrożność dróg moczowych, 

• jeśli pacjent ma schorzenia powodujące niedrożność przewodu pokarmowego (jak np. zwężenie odźwiernika), 

• jeśli pacjent ma tachykardię (przyspieszone bicie serca), 

• jeśli pacjent ma niewydolność krążenia, 

• jeśli pacjent ma wrzodziejące zapalenie jelita grubego, 

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią,

Bellapan zawiera laktozę jednowodną.

Jedna tabletka zawiera 64 mg laktozy jednowodnej. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

U mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego mogą nasilać się dolegliwości związane z oddawaniem moczu, jak np.: silne parcie na pęcherz, ból w podbrzuszu, uczucie niecałkowitego opróżniania pęcherza. Jeśli takie objawy wystąpią, pacjent powinien odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Bellapan może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu. Leku Bellapan nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki.

Bellapan może powodować zaburzenia widzenia, dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w trakcie jego przyjmowania.

W razie przyjęcia dawki leku większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• zmniejszenie wydzielania śliny i potu,

• podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic, nadwrażliwość oka na światło (światłowstręt), 

• zaczerwienienia skóry, wysypka, 

• nadmiernie podwyższona temperatura ciała, ból głowy, 

• przyspieszone bicie serca (tachykardia), kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca), 

• pobudzenie ruchowe, 

• zaburzenia orientacji dotyczące czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby (dezorientacja), 

• zaburzenia równowagi, chwiejny chód (ataksja), 

• omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób),

• zaburzenia mowy,

• majaczenie (delirium), 

• drgawki, śpiączka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leki, które nasilają działanie atropiny: 

• amantadyna (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu grypy), 

• chinidyna (lek stosowany w celu unormowania nieprawidłowej pracy serca), 

• niektóre leki przeciwhistaminowe (leki przeciwuczuleniowe stosowane w leczeniu, m.in. alergii), 

• niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa), 

• pochodne fenotiazyny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych głównie schizofrenii),

• leki stosowane w leczeniu depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne oraz inhibitory MAO), 

• meperydyna (lek przeciwbólowy), 

• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych głównie schizofrenii oraz innych psychoz).

Atropina może powodować przyspieszenie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie, jak np.: 

• metoklopramid (lek o działaniu przeciwwymiotnym), 

• inhibitory cholinoesterazy (leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera), 

• parasympatykomimetyki (leki stosowane w leczeniu, m.in. jaskry).

Atropina może powodować zwolnienie wchłaniania niektórych leków przyjętych doustnie, jak np.:

• atenolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz zaburzeń pracy serca), 

• digoksyna (lek zwany glikozydem nasercowym stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca), 

• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wytwarzanie moczu), 

• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: 

• suchość błon śluzowych i skóry,

• zaczerwienienie skóry, 

• zaparcia, 

• zaburzenia widzenia, jak np. nieostre widzenie (zaburzenie akomodacji oka), 

• rozszerzenie źrenic, 

• zwiększenie ciśnienia płynu w gałce ocznej, 

• pobudzenie lub depresja (w zależności od dawki), 

• omamy wzrokowe (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.