Azopt 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina, 5 ml

Krople do oczu Azopt  zawiera brynzolamid, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej. Obniża on ciśnienie wewnątrz oka

Azopt w postaci kropli do oczu jest stosowany d o leczenia wysokiego ciśnienia w oku. Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą. Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.

Ten lek należy zawsze należy stosować zgodnie z zaleceni ami lekarza lub farmaceuty . W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Azopt należy stosować wyłącznie do podawania do oka. Nie należy go połykać lub wstrzykiwać. Zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Należy stosować taką dawkę, o ile lekarz nie zaleci innego postępowania. Azopt można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza. Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to  lekarz.

Sposób stosowania 

1. Przygotować butelkę z lekiem Azopt i lustro. 

2. Umyć ręce. 

3. Wstrząsnąć butelkę i odkręcić zakrętkę. Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem leku . 

4. Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym. 

5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.

6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem. 

7. Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni. Może to doprowadzić do zakażenia kropli.

8. Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Azopt. 

9. Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli.

10. Po zakropleniu leku Azopt ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa na przynajmniej 1 minutę. Pomoże to zapobiec przedostawani u się leku do całego organizmu. 

11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka. 

12. Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę. 

Nową butelkę otwierać dopiero po całkowitym zużyciu zawartość i poprzedniej butelki. Jeżeli kropla nie trafi do oka należy powtórzyć próbę zakroplenia. W przypadku stosowania innych kropli do ocz u należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku Azopt, a zastosowaniem innych kropli. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Nie stosować leku Azopt:

•  Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek . 

• Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na leki nazywane sulfonamidami . Pr zykładami sulfonamidów są leki stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń oraz leki moczopędne (odwadniające); Azopt może wywołać takie same reakcje alergiczne. 

• Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną) . W razie innych pytań, o poradę należy zwrócić się do lekarza.

Przed rozpoczęci em stosowania leku Azopt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą :

• Jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub wątroby.

• Jeśli u pacjenta wystę puje suchość oka lub dolegliwości rogówki. 

• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki sulfonamidowe. 

• Jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj jaskry, w którym ciśnienie wewnątrz oka zwiększa się z powodu zablokowania odpływu cieczy przez złogi ( jaskra pseudoeksfoli acyjna i barwnikow a) lub pewien rodzaj jaskry, w którym ciśnienie wewnątrz oka zwiększa się (czasami gwałtownie),  ponieważ oko odkształca się do przodu, blokując w ten sposób odpływ cieczy (jaskra wąskiego kąta).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powi nna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobietom mogącym zajść w ciążę zaleca się, aby podczas leczenia lekiem Azopt stosowały skuteczną metodę antykoncepcji. Nie zaleca się stosowania leku Azopt u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie wolno stosować leku Azopt, chyba, że lekarz zdecyduje inaczej. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu do czasu powrotu ostrości widzenia. Przez pewien czas po zakropleniu leku Azopt widzenie może być niewyraźne. Lek Azopt może upośledzać zdolność do wy konywania prac wymagających zwiększonej uwagi i ( lub ) koordynacji ruchowej. Jeżeli wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność podczas prowadz enia pojazdów mechanicznych lub obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.

W przypadku zakroplenia nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania leku Azopt.

  Częste działania niepożądane ( mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób ) 

• Objawy ze strony oczu: niewyraźne widzenie; podrażnienie oka, ból oka, wydzielina z oka, świąd oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oku, zaczerwienienie oka. 

• Objawy ogólne: nieprzyjemny smak.

Niezbyt częste działania niepożądane ( mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób ):

• Objawy ze strony oczu: wrażliwość na światło, stan zapalny lub zapalenie spojówki, obrzęk oka, świąd powiek, zaczerwienienie lub obrzęk, złogi w oku, efekt oślepiającego światłą, uczucie pieczenia, wzrost powierzchni oka, zwiększone zabarwienie oka, zmęczenie oczu, strupy na powiekach, zwiększone wytwarzanie łez. 

• Objawy ogólne: zwolniona lub osłabiona czynność serca, silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne, zwolniony rytm serca, trudności z oddychaniem, skrócenie oddechu, kaszel, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie stężenia chlorków we krwi, zawroty głowy, trudności z pamięcią, depresja, nerwowość, zmniejszenie zaangażowania emocjonalnego, koszmary senne, uogólnione osłabienie, zmęczenie, nietypowe samopoczucie, ból, problemy z poruszaniem, zmniejszenie popędu płciowego, trudności w męskiej sprawności płciowej, objawy przeziębieniowe, zatkanie dolnych dróg oddechowych, zakażenie zatok, podrażnienie gardła, ból gardła, nietypowe lub osłabione czucie w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej przełyku, ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, częste skurcze jelita grubego, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach, choroba trawienna, ból nerek, ból mięśni, skurcze mięśniowe, bóle pleców, krwawienia z nosa, nieżyt nos a, zatkanie nosa, kichanie, wysypka, nietypowe czucie skóry, świąd, gładka wysypka na skórze lub zaczerwienione, wzniesione guzki, napięcie skóry, ból głowy, suchość w ustach, złogi w oku.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Objawy ze strony oczu: obrzęk rogówki, podwójne lub ograniczone widzenie, nieprawidłowe widzenie, błyski światła w polu widzenia, osłabione czucie w oku, obrzęk wokół oka, zwiększone ciśnienie w oku, uszkodzenie nerwu wzrokowego. 

• Objawy ogólne: zaburzenia pamięci, senność, ból w klatce piersiowej, zastoiny w górnych drogach oddechowych, przekrwienie zatok, nieżyt nosa, suchość nosa, dzwonienie w uszach, wypadanie włosów, uogólniony świąd, uczucie roztrzęsienia, drażliwość, nieregularny rytm serca, osłabienie organizmu, trudności w zasypianiu, świszczący oddech, swędząca wysypka skórna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Objawy ze strony oczu: nieprawidłowości powiek, zaburzenia widzenia, choroba rogówki, alergia oka, zmniejszony wzrost lub liczba rzęs, zaczerwienienie powiek .

• Objawy ogólne: nasilone objawy alergiczne, zmniejszone czucie, drżenie, utrata lub zmniejszenie odczuwania smaku, zmniejszone ciśnienia krwi, zwiększone ciśnienia krwi, zwiększona częstość akcji serca, ból stawów, astma, ból kończyn, zaczerwienienie skóry, zapalenie lub świąd, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych wykonywanych z krwi, obrzęk kończyn , częste oddawanie moczu , zmniejszenie apetytu , złe samopoczucie .

Zgłaszanie  działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio (szczegóły, patrz poniże j). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyczny ch i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL - 02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309