Alphagan 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 5 ml

Alphagan jest lekiem w postaci kropli do oczu stosowanym jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka. Substancją czynną leku Alphagan jest winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.

Alphagan jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym:

• w monoterapii u pacjentów, u których leczenie miejscowymi lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne (beta-adrenolitykami) jest przeciwwskazane;
• jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie śródgałkowe, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco zmniejszane przy zastosowaniu pojedynczego leku.

Substancją czynną leku jest brymonidyny winian. 1 ml roztworu zawiera 2,0 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.\

Ponadto lek zawiera: benzalkoniowy chlorek, alkohol poliwinylowy, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, kwas solny (do uzyskania pH od 6,3 do 6,5) i sodu wodorotlenek (do uzyskania pH od 6,3 do 6,5).

• Zalecana dawka leku Alphagan to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.
• Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania leku Alphagan bez konsultacji z lekarzem.
• Alphagan należy zakraplać tylko do oczu. Przed podaniem kropli zawsze należy dokładnie umyć ręce.
• W przypadku stosowania leku Alphagan wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem preparatu Alphagan a podaniem innych kropli.
• Nie należy stosować leku Alphagan u dzieci poniżej 12 lat.

Lek Alphagan należy zawsze stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną;
• noworodki i dzieci poniżej 2 lat;
• pacjenci przyjmujący inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO);
• pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mianseryna).

Opakowanie leku Alphagan zawiera 5 ml roztworu oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alphagan należy poinformować lekarza:

• jeżeli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na depresję, osłabiona jest jego sprawność psychiczna, ma zaburzenia krążenia krwi w mózgu, zaburzenia pracy serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub niedociśnienie;
• jeżeli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Alphagan zawiera 0,25 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 5 ml roztworu, co odpowiada 0,05 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy jest środkiem konserwującym, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Alphagan w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Alphagan.

Po zakropleniu leku Alphagan, widzenie może stać się zamazane lub zaburzone. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe w nocy lub przy słabym świetle. U niektórych pacjentów Alphagan może powodować senność lub uczucie zmęczenia. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych, dopóki powyższe
objawy nie ustąpią.

Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków:

• przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych leków przeciwbólowych, barbituranów oraz regularnego spożywania alkoholu;
• znieczulających;
• wpływających na krążenie krwi lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;
• wpływających na metabolizm, tj. chlorpromazyna, metylfenidat, rezerpina;
• działających na ten sam receptor co lek Alphagan, np.: izoprenalina, prazosyna;
• inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;
• innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka;
• lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.

Wszystkie powyższe czynniki mogą wpływać na terapię lekiem Alphagan.

Jak każdy lek, lek Alphagan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące miejscowe działania niepożądane dotyczące oczu:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie,
• grudki lub białe plamy na spojówce oka),
• zamglone widzenie,
• reakcje alergiczne oka.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• miejscowe podrażnienie (zapalenie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku,
• spojówkowym, ból oka i łzawienie),
• nadwrażliwość na światło,
• nadżerka rogówki i plamy na rogówce,
• suchość oka,
• zblednięcie spojówek,
• zaburzenie widzenia,
• zapalenie spojówek.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie wewnętrznych części oka,
• zwężenie źrenicy.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• swędzenie powiek.

Mogą wystąpić następujące ogólne działania niepożądane dotyczące całego organizmu:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• suchość w ustach,
• uczucie znużenia i (lub) senności.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• objawy grypopodobne,
• objawy ze strony układu żołądkowo-jelitowego,
• zaburzenia smaku,
• ogólne osłabienie.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja,
• kołatanie lub arytmie serca,
• suchość w nosie,
• uogólnione reakcje alergiczne.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• duszność.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• bezsenność,
• omdlenia,
• nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.