Almozen, 12,5 mg, 6 tabletek powlekanych

Almozen to lek przeciwmigrenowy należący do grupy selektywnych agonistów receptora serotoninowego.

Substancją czynną Almozenu jest almotryptan.

• Almotryptan zawarty w leku Almozen wiąże się z receptorami serotoninowymi znajdującymi się w naczyniach krwionośnych mózgu, powodując ich zwężenie.
• Almozen pomaga zmniejszać reakcję zapalną związaną z napadem migreny.
• Almozen stosuje się w łagodzeniu bólów głowy związanych z napadami migreny z aurą.
• Almozen jest również wskazany do łagodzenia bólów głowy związanych z napadami migreny bez aury.

Almozen jest wskazany do łagodzenia bólów głowy związanych z napadami migreny występującymi z aurą lub bez aury.

Substancją czynną Almozenu jest almotryptan w dawce 12,5 mg w postaci almotryptanu jabłczanu.

• Rdzeń tabletki Almozen zawiera mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 40, karboksymetyloskrobię sodową typu A oraz sodu stearylofumaran.
• Otoczka tabletki Almozen zawiera Sepifilm 752 White.
• Sepifilm 752 White zastosowany w leku Almozen zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, makrogolu stearynian 2000 oraz tytanu dwutlenek (E 171).

• Zalecana dawka Almozenu u osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat wynosi 1 tabletkę zawierającą 12,5 mg almotryptanu, przyjętą możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu napadu migreny.
• Jeżeli w ciągu 24 godzin wystąpi kolejny napad migreny, można przyjąć drugą tabletkę Almozenu, zachowując co najmniej 2-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
• Maksymalna dawka dobowa Almozenu wynosi 2 tabletki po 12,5 mg każda.
• U pacjentów z ciężką chorobą nerek maksymalna dawka dobowa Almozenu wynosi 1 tabletkę zawierającą 12,5 mg almotryptanu.
• Tabletki Almozen należy połykać w całości, popijając wodą.
• Almozen można przyjmować niezależnie od posiłków.

• Nie należy stosować Almozenu w przypadku uczulenia na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Almozen jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami ograniczającymi dopływ krwi do serca, takimi jak przebyty zawał serca, ból w klatce piersiowej występujący podczas wysiłku lub spoczynku, ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• Nie należy stosować Almozenu u osób po przebytym udarze mózgu lub u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi do mózgu.
• Almozen jest przeciwwskazany w przypadku niedrożności dużych naczyń krwionośnych ramion lub nóg, określanej jako choroba naczyń obwodowych.
• Nie należy stosować Almozenu jednocześnie z innymi lekami przeciwmigrenowymi zawierającymi ergotaminę, dihydroergotaminę, metysergid lub agonistów receptorów serotoninowych, takimi jak sumatryptan.
• Almozen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.

Opakowanie Almozen zawiera 6 tabletek powlekanych.

• Przed rozpoczęciem stosowania Almozen należy skonsultować się z lekarzem w przypadku nierozpoznanej postaci migreny.
• Szczególną ostrożność podczas stosowania Almozen powinny zachować osoby uczulone na leki przeciwbakteryjne, takie jak sulfonamidy.
• Przed zastosowaniem Almozen należy poinformować lekarza o występowaniu nietypowych objawów migreny, takich jak dźwięki w uszach, zawroty głowy lub krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała.
• Stosowanie Almozen wymaga konsultacji lekarskiej u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca, takimi jak wysokie ciśnienie tętnicze, wysokie stężenie cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, wiek powyżej 40 lat u mężczyzn lub stan po menopauzie u kobiet.
• Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Almozen należy poinformować lekarza o łagodnej lub umiarkowanej chorobie wątroby.
• Szczególną ostrożność podczas stosowania Almozen powinny zachować osoby z ciężką chorobą nerek.
• Almozen należy stosować po konsultacji z lekarzem również u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
• Przed zastosowaniem Almozen należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI lub SNRI.
• Nadmierne stosowanie Almozen może prowadzić do wystąpienia przewlekłego bólu głowy.

Stosowanie Almozen w okresie ciąży jest możliwe wyłącznie po konsultacji z lekarzem oraz po dokładnym rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem Almozen.

W okresie karmienia piersią po przyjęciu Almozen należy unikać karmienia dziecka przez 24 godziny.

Almozen może powodować senność. W przypadku wystąpienia senności podczas stosowania Almozenu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeżeli pacjent przyjmie przypadkowo za dużo tabletek lub w przypadku, gdy lek przyjmie inna osoba lub dziecko, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania Almozen należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• Podczas stosowania Almozen należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
• Almozen może wchodzić w interakcje z lekami zawierającymi ergotaminę.
• Po zastosowaniu Almozen należy odczekać co najmniej 6 godzin przed przyję

• Jak każdy lek, Almozen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
• Częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Almozenu są zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności oraz wymioty.
• Niezbyt często Almozen może powodować parestezje, czyli uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia.
• Do niezbyt częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Almozenu należą również ból głowy oraz szumy uszne objawiające się uczuciem dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach.
• Almozen może niezbyt często powodować kołatanie serca, objawiające się nierównym biciem serca.
• Podczas stosowania Almozenu mogą również wystąpić uczucie ściskania w gardle, biegunka, niestrawność oraz suchość w ustach.
• Niezbyt częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Almozenu obejmują także ból mięśni, ból kości, ból w klatce piersiowej oraz uczucie osłabienia.
• Bardzo rzadko Almozen może powodować skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego lub częstoskurcz.
• Częstość występowania niektórych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Almozenu nie jest znana. Do takich działań należą reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy obejmujący obrzęk warg, gardła lub rąk.
• Almozen może również wywoływać ciężkie reakcje alergiczne o charakterze anafilaktycznym.
• Podczas stosowania Almozenu mogą wystąpić napady padaczkowe, jednak częstość ich występowania nie została określona.
• Almozen może powodować zaburzenia widzenia oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą również występować podczas samego napadu migreny.
• Częstość występowania nie jest znana również w przypadku skurczu naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do niedokrwienia jelit. Objawy tego działania niepożądanego mogą obejmować ból brzucha oraz krwawą biegunkę.
• Podczas leczenia preparatem Almozen należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej, ucisku w gardle lub innych objawów mogących wskazywać na zawał serca.
• W razie wystąpienia objawów sugerujących zawał serca należy przerwać stosowanie Almozenu i nie przyjmować kolejnych tabletek do czasu uzyskania porady lekarskiej.