Alfuzostad 10 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Lek Alfuzostad 10 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora alfaadrenergicznego lub alfa-adrenolitykami.

Tabletki Alfuzostad 10 mg stosuje się w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów czynnościowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Lek jest stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów czynnościowych spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego, stanu zwanego również łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Powiększony gruczoł krokowy może powodować problemy z układem moczowym, takie jak częste i trudne oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy. Leczenie alfaadrenolitykami powoduje rozluźnienie mięśniówki gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego. Powoduje to, że wypływ moczu z pęcherza moczowego jest łatwiejszy.

Substancją czynną leku jest alfuzosyny chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K25, magnezu stearynian.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połykać w całości. Nie należy zgniatać, kruszyć ani żuć tabletki, ponieważ zbyt duża ilość substancji czynnej może się szybko znaleźć w organizmie. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Pierwszą dawkę leku należy przyjmować przed snem. Następnie tabletkę należy przyjmować bezpośrednio po posiłku, zawsze o tej samej porze, popijając ją wystarczającą ilością płynu. Nie należy zgniatać, kruszyć ani dzielić tabletek.

• Dorośli:

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę.

• Pacjenci w podeszłym wieku:

Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę, jeśli zalecona przez
lekarza mniejsza dawka początkowa alfuzosyny jest dobrze tolerowana i wymagane jest silniejsze działanie.

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (10 mg alfuzosyny) raz na dobę, jeśli mniejsza dawka nie jest wystarczająca, w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Kiedy nie przyjmować leku Alfuzostad 10 mg:

• jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę, prazosynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, obrzęk warg, gardła lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• jeśli u pacjenta występują stany związane ze znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi podczas zmiany pozycji na stojącą,
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą,
• jeśli pacjent zażywa inne leki należące do alfa-adrenolityków.

Opakowanie leku Alfuzostad 10 mg zawiera 30 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alfuzostad 10 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma znaczące problemy z nerkami, ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku Alfuzostad 10 mg w takim przypadku nie jest ustalone,
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie tętnicze pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia;
• należy kontrolować ciśnienie tętnicze regularnie szczególnie na początku leczenia tym lekiem ze względu na możliwość wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Jeśli u pacjenta wystąpi nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi, spowodowany zmianą pozycji ciała z leżącej na stojącą, objawiający się zawrotami głowy, osłabieniem lub nadmiernym poceniem się, w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku Alfuzostad 10 mg pacjent powinien położyć się na plecach, z uniesionymi nogami, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Te objawy zazwyczaj trwają przez krótki czas i występują na początku leczenia. Zwykle nie ma potrzeby przerwania leczenia;
• u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu innych leków należących do grupy alfa- -adrenolityków występował znaczący spadek ciśnienia tętniczego krwi. W takim przypadku lekarz rozpocznie leczenie alfuzosyną od małej dawki i stopniowo będzie zwiększał dawkę leku;
• jeśli serce pacjenta nie pracuje prawidłowo (ostra niewydolność serca);
• jeśli pacjent ma ból w klatce piersiowej (dusznicę bolesną) i jest leczony azotanami, leczenie alfuzosyną może zwiększać ryzyko wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego krwi. W razie nawrotu lub nasilenia objawów dusznicy bolesnej lekarz przerwie leczenie alfuzosyną;
• lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie lekami na ból w klatce piersiowej lub przerwać leczenie lekiem Alfuzostad 10 mg, zwłaszcza jeśli ból nawraca lub się nasila;
• jeśli pacjent ma mieć operację okulistyczną z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), należypoinformować okulistę przed operacją, że pacjent stosuje lub stosował lek Alfuzostad 10 mg. Lek Alfuzostad 10 mgg może powodować powikłania podczas zabiegu operacyjnego, które lekarz może kontrolować, jeśli jest o tym uprzedzony;
• jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub przyjmuje leki, które mogą spowodować zaburzenia rytmu serca (medycznie określane jako wydłużenie odstępu QT). W takim przypadku lekarz powinien ocenić pacjenta przed zastosowaniem leku Alfuzostad 10 mg oraz w trakcie jego podawania.

Na początku leczenia lekiem Alfuzostad 10 mg może wystąpić uczucie pustki w głowie, zaburzenia równowagi lub osłabienie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub wykonywać niebezpiecznych zadań, dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak jego organizm reaguje na leczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Alfuzostad 10 mg, jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do grupy alfa-adrenolityków.

Lek Alfuzostad 10 mg i niektóre leki mogą oddziaływać ze sobą. Obejmuje to:

• ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV).

Lek Alfuzostad 10 mg może spowodować spadek ciśnienia tętniczego krwi, jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub musi zastosować jakikolwiek z wymienionych poniżej leków:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
• leki (azotany) stosowane w leczeniu objawów bólu w klatce piersiowej (dusznicy),
• leki, jakie pacjent otrzyma przed operacją (znieczulenie ogólne). W takim przypadku ciśnienie tętnicze krwi może się znacząco zmniejszyć.

W przypadku zabiegu chirurgicznego należybezwzględnie poinformować lekarza, że pacjent zażywa lek Alfuzostad 10 mg.

Jak każdy lek, Alfuzostad może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano występowanie reakcji zagrażających życiu, tzw. obrzęku naczynioruchowego.

Należy przerwać zażywanie leku Alfuzostad 10 mg i natychmiast udać się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w połykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Alfuzostad:

• zmęczenie,
• omdlenia/zawroty głowy,
• ból głowy,
• uczucie kręcenia w głowie (zawroty głowy),
• znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania (zwłaszcza na początku leczenia zbyt dużą dawką i jeśli leczenie jest wznowione po krótkiej przerwie),
• ból żołądka,
• mdłości (nudności),
• niestrawność,
• biegunka,
• suchość w jamie ustnej,
• ogólne złe samopoczucie,
• uczucie osłabienia lub choroby.

Pełen wykaz możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Alfuzostad 10 mg znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.