Alfurion 10 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Alfurion należy do grupy leków zwanych środkami alfa-1-adrenolitycznymi. Substancja czynna tego leku, alfuzosyna, jest stosowana w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Alfuzosyna działa poprzez rozluźnienie mięśni gruczołu krokowego, co powoduje zmniejszenie zwężenia cewki moczowej i ułatwienie oddawanie moczu.

Alfurion należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Nie należy przełamywać, kruszyć ani żuć tabletki, ponieważ może to wpłynąć na uwalnianie leku do ustroju.

Lek należy przyjmować przed snem.

Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku (> 65 lat).

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że Alfurion działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Kiedy nie stosować leku Alfurion:

• jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: wysypkę, obrzęk warg, gardła lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu;

• jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości niskie ciśnienie tętnicze krwi przy wstawaniu z pozycji z siedzącej lub leżącej (medyczne określenie to niedociśnienie ortostatyczne). Może to powodować zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie przy szybkim wstawaniu;

• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby;

• jeśli pacjent przyjmuje inny lek alfa1-adrenolityczny (taki jak terazosyna, doksazosyna).

W razie wątpliwości należy porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem.

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „X” po jednej stronie i „47” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 8,1 mm.
Wielkość opakowań: 30 tabletek

Przed zastosowaniem leku Alfurion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,

• jeśli pacjent ma chorobę serca,

• jeśli pacjent ma ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna),

• jeśli wiadomo, że u pacjenta występuje nieprawidłowość w zapisie elektrokardiogramu (EKG), zwana wydłużeniem odstępu QT.

U niektórych pacjentów, szczególnie przyjmujących leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna), w ciągu kilku godzin po przyjęciu dawki leku mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie lub pocenie się. W takim przypadku należy położyć się i leżeć aż do całkowitego ustąpienia objawów. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Podczas stosowania leku Alfurion mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem. Należy powiedzieć lekarzowi ile tabletek przyjęto. Należy położyć się i pozostawać w pozycji leżącej tak długo, jak to możliwe, by uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy samemu próbować jechać samochodem do szpitala.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Alfurion nie wolno przyjmować, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki z grupy alfa-adrenolityków, takie jak doksazosyna, indoramina, prazosyna, terazosyna, tamsulozyna lub fenoksybenzamina.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• w przeszłości wystąpił bardzo duży spadek ciśnienia tętniczego krwi po przyjęciu innego alfa-adrenolityku (w tym po wcześniejszym zastosowaniu alfuzosyny). Przykłady innych leków alfa-adrenolitycznych podano w akapicie powyżej).

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ w ciągu kilku godzin po przyjęciu dawki leku mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie lub pocenie się. W takim przypadku należy położyć się i leżeć aż do całkowitego ustąpienia objawów. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna zmiana dawki;

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna);

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol lub itrakonazol);

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak rytonawir);

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna);

• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji (takie, jak nefazodon).

Zabiegi operacyjne podczas stosowania leku Alfurion

• Jeśli pacjent ma być poddany operacji w znieczuleniu ogólnym, przed zabiegiem należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Alfurion, ponieważ może to być niebezpieczne ze względu na możliwość zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.

• Jeśli pacjent ma być poddany operacji zaćmy (zmętnienie soczewki oka), przed zabiegiem należy powiedzieć lekarzowi okuliście o stosowaniu tego leku obecnie lub w przeszłości, ponieważ Alfurion może powodować powikłania podczas operacji, których można uniknąć, jeżeli lekarz wie o tym wcześniej.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących, ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Alfurion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) (może wystąpić do 1 na 10 000 osób)

Zazwyczaj, to działanie niepożądane występuje o osób z istniejącą wcześniej dławicą piersiową.

• Ciężkie reakcje alergiczne (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób)

Mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak czerwona, grudkowata wysypka, obrzęk (powiek, twarzy, warg, ust i języka), trudności w połykaniu i w oddychaniu.

Inne działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy

• ból głowy

• nudności (mdłości)

• uczucie dyskomfortu w żołądku i niestrawność (dyspepsja)

• ból brzucha

• osłabienie lub uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, albo omdlenie przy szybkim wstawaniu lub siadaniu

• szybkie bicie serca (tachykardia)

• senność

• wodnisty wyciek z nosa, świąd, kichanie i katar

• biegunka i wymioty

• suchość w jamie ustnej

• wysypka i świąd

• zatrzymanie wody (może powodować obrzęk rąk lub nóg)

• ból w klatce piersiowej

• uderzenia gorąca

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieregularne i szybkie bicie serca;

• zmniejszenie liczby białych krwinek. Objawy mogą obejmować częstsze zakażenia, owrzodzenie gardła lub jamy ustnej;

• zmniejszenie liczby płytek krwi. Objawy mogą obejmować krwawienie z dziąseł i nosa, siniaczenie, wydłużone krwawienie z rany, wysypkę (punkcikowate, czerwone plamki, zwane wybroczynami);

• nieprawidłowa czynność wątroby (zaburzenia wątroby). Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białkówek oczu;

• jeśli pacjent ma być poddany operacji oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki oka) i stosował wcześniej Alfurion, podczas zabiegu może wystąpić wolniejsze rozszerzanie się źrenicy oraz zwiotczenie tęczówki (zabarwiona, kolista część oka). Zdarza się to tylko podczas operacji. Istotne jest, aby okulista przeprowadzający zabieg wiedział o przyjmowaniu leku, może wówczas inaczej przeprowadzić operację;

• nieprawidłowy, często bolesny i przedłużony wzwód prącia, nie mający związku z aktywnością seksualną (priapizm).