Akistan, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, 2,5 ml

Krople do oczu Akistan 50 mcg należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyn. Powoduje on zwiększenie naturalnego przepływu płynu z wnętrza gałki ocznej do krwi.

Akistan stosuje się w leczeniu jaskry z otwartym kątem i nadciśnienia ocznego. Oba schorzenia związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce ocznej i mogą wpływać na ostrość widzenia. Akistan stosuje się również w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku i jaskry u dzieci w każdym wieku, również bardzo małych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawką zwykle stosowaną u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) i u dzieci jest jedna kropla podana do chorego oka (oczu) raz na dobę. Najlepszą porą do zakroplenia leku jest wieczór. Podczas stosowania leku Akistan należy postępować ściśle według podanych wskazówek. 

1. Należy umyć ręce oraz usiąść lub stanąć w pozycji wygodnej dla pacjenta.

2. Odkręcić zakrętkę.

3. Ostrożnie odciągnąć palcem dolną powiekę chorego oka w dół.

4. Trzymać górną część kroplomierza blisko oka, upewniając się, że nie dotyka ona oka.

5. Delikatnie nacisnąć kroplomierz, tak aby wycisnąć do oka tylko jedną kroplę leku. Następnie należy puścić dolną powiekę.

6. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa. Trzymać oko zamknięte przez 1 minutę.

7. W celu zakroplenia drugiego oka, jeśli tak przepisał lekarz, należy powtórzyć wszystkie czynności. Dokładnie zamknąć butelkę zakrętką natychmiast po użyciu. Nie należy zbyt mocno dokręcać, ponieważ może to spowodować uszkodzenie nakrętki lub butelki. Końcówka dozownika przeznaczona jest do odmierzania kropli leku, dlatego nie wolno powiększać dziurki na jej końcu. Pewien nadmiar leku Akistan został dodany celowo, aby zapewnić możliwość wykorzystania leku Akistan w ilości przepisanej przez lekarza. Nie należy więc usiłować wycisnąć nadmiaru leku z butelki.

Osoby stosujące soczewki kontaktowe Soczewki kontaktowe należy wyjąć przed zastosowaniem leku Akistan. Można je ponownie włożyć po co najmniej 15 minutach od zastosowania leku Akistan. Stosowanie leku Akistan z innymi kroplami do oczu Jeżeli stosowane są inne krople do oczu, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie od podania leku Akistan.

Nie stosować leku Akistan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost (substancję czynną leku Akistan) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lek Akistan zawiera benzalkoniowy chlorek

Lek Akistan zawiera środek konserwujący - benzalkoniowy chlorek. Substancja ta może powodować zmiany na powierzchni oka oraz podrażnienie oczu. Benzalkoniowy chlorek może absorbować się na powierzchni soczewek kontaktowych i zmieniać ich zabarwienie. Dlatego należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Jeśli którekolwiek z wymienionych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Akistan należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli u pacjenta lub ma być wykonana lub pacjent przebył operację oka (w tym operację zaćmy)

• Jeśli pacjent ma problemy z oczami, takie jak ból oka, podrażnienie oka, stan zapalny oka, niewyraźne widzenie

• Jeśli pacjent cierpi na suchość oczu 

• Jeśli pacjent cierpi na astmę lub niestabilną astmę oskrzelową 

• Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe. W takiej sytuacji można nadal stosować lek Akistan, postępując zgodnie z instrukcjami znajdującymi się w części 3 ulotki i skierowanymi do osób noszących soczewki kontaktowe.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku Akistan nie należy stosować w czasie ciąży.

Leku Akistan nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Po zastosowaniu leku Akistan może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpią takie zaburzenia widzenia, przed podjęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn należy odczekać do czasu ustąpienia objawów.

Zakroplenie większej ilości leku może spowodować nieznaczne podrażnienie oka, łzawienie i zaczerwienienie. Działanie to powinno minąć. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zgłosić się do lekarza. W razie nieumyślnego połknięcia leku Akistan należy skontaktować się z lekarzem.

Akistan może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach (w tym kroplach do oczu), które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia oka

Występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) 

• stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia kolorowego pigmentu w kolorowej części oka zwanej tęczówką. Takie działanie jest częściej obserwowane u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych i zielono-brązowych niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle jest widoczna już po upływie 8 miesięcy leczenia. Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania leku Akistan tylko do jednego oka. Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki. Zmiany te ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. 

• zaczerwienienie oczu. 

• podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, świądu, kłucia i obecności obcego ciała w oku). 

• stopniowa zmiany wyglądu rzęs i włosów meszkowych powieki leczonego oka, takie, jak ciemnienie, wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie ilości.

Występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• podrażnienie i przerwanie powierzchni oka, zapalenie powiek i ból oka.

Występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.

• wysypka skórna.

Występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): 

• zapalenie tęczówki, kolorowej części oka lub zapalenie błony naczyniowej oka, obrzęk plamki, objawowy obrzęk, uczucie drapania lub uszkodzenie powierzchni oka, obrzęk okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs, pojawienie się podwójnego rzędu rzęs.

• reakcje skórne na powiekach; ciemnienie skóry powiek.

• astma, zaostrzenie astmy, spłycenie oddechu (duszność).

Występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nasilenie objawów dławicy piersiowej. 

• ból w klatce piersiowej.

Występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• opryszczkowe zapalenie rogówki.

Zgłaszano również takie działania niepożądane jak: gromadzenie się płynu wewnątrz kolorowej części oka (torbiel tęczówki), bóle głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, bóle mięśniowe, ból stawów. U dzieci częściej niż u dorosłych występuje świąd i wyciek z nosa oraz gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.