Aethylum chloratum Filofarm, aerozol, 70 g

Lek Aethylum chloratum Filofarm rozpryskiwany na skórę gwałtownie paruje, pochłaniając dużo ciepła, wskutek czego dochodzi do znacznego oziębienia a nawet miejscowego zamrożenia spryskanego fragmentu skóry, powodującego znieczulenie zakończeń nerwów czuciowych i zniesienie odczuwania bólu.

1 pojemnik zawiera jako substancję czynną: 70,0 g chlorku etylu (Ethylis chloridum).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

• Lek Aethylum chloratum Filofarm stosuje się na skórę w celu wywołania miejscowego znieczulenia. Aerozol należy rozpylać z odległości 8-23 cm przez 3-7 sekund. Jeśli efekt miejscowego znieczulenia jest niewystarczający, aplikację można powtórzyć. W razie potrzeby aplikację można powtórzyć po 10 – 15 minutach.

  Podczas stosowania leku nie należy jeść ani palić papierosów.

Dzieci i młodzież poniżej 12 lat

• Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Aethylum chloratum Filofarm u dzieci poniżej 12 lat, dlatego stosowanie chlorku etylu u dzieci w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Aethylum chloratum Filofarm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Aethylum chloratum Filofarm:

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na chlorek etylu;

• jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę;

• do znieczulenia wziewnego;

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ze względu na toksyczne działanie chlorku etylu na serce i płuca, lek nie jest przeznaczony do znieczulenia ogólnego.

Aerozol Aethylum chloratum Filofarm jest lekiem przeznaczonym tylko do użytku zewnętrznego. Opakowanie narażone na działanie ognia lub wysokiej temperatury może wybuchnąć. Podczas stosowania leku na skórę twarzy należy chronić oczy, nos i usta.

Podejrzewa się, że powoduje raka.

Należy unikać wdychania par gazu.

Wdychanie par chlorku etylu może być niebezpieczne dla zdrowia. Mogą wystąpić zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, a także zatrzymanie akcji serca i oddechu. W razie zatrucia należy natychmiast wezwać pogotowie i odwieźć chorego do szpitala.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leku Aethylum chloratum Filofarm nie należy stosować w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Lek Aethylum chloratum Filofarm stosowany zgodnie z zaleceniami nie powoduje działania ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy ostrego zatrucia:

• W przypadku niezamierzonego spryskania oczu lek Aethylum chloratum Filofarm powoduje zaczerwienienie spojówek. Skażenie oczu ciekłym chlorkiem etylu może wywołać zmiany w spojówkach i rogówce.

• Skażenie skóry może spowodować jej miejscowe podrażnienie lub odmrożenie.

• Wdychanie par chlorku etylu powoduje zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego. Może wywołać zatrzymanie akcji serca i oddechu.

Objawy przewlekłego zatrucia:

• Lek Aethylum chloratum Filofarm może wywołać przewlekłe kontaktowe zapalenie skóry, wskutek jej odtłuszczenia. Długotrwała ekspozycja na chlorek etylu może powodować uszkodzenie wątroby lub nerek.

Leczenie:

• W przypadku skażenia oczu, wywinąć powieki i płukać oczy około 15 minut dużą ilością letniej wody lub roztworem chlorku sodu 0,9% (roztwór fizjologiczny soli).

• W każdym przypadku skażenia oczu konieczne jest pilne skontaktowanie się z lekarzem okulistą.

• W przypadku skażenia skóry spłukać dużą ilością zimnej wody, założyć na odmrożoną lub zaczerwienioną skórę jałowy opatrunek i chronić przed utratą ciepła. Jeśli podrażnienie skóry nie mija, należy poradzić się lekarza dermatologa.

• W przypadku zatrucia wziewnego należy zapewnić dostęp świeżego powietrza.

• W przypadku zatrzymania akcji serca należy przywrócić czynność serca przez zastosowanie zewnętrznego masażu serca z jednoczesnym sztucznym oddychaniem i bezzwłocznie wezwać pogotowie.

• Szczególnie ważne jest zapewnienie pacjentowi całkowitego spokoju, nawet w przypadku pozornie lekkich zatruć.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane oddziaływania leku Aethylum chloratum Filofarm z innymi lekami.

Jak każdy lek, Aethylum chloratum Filofarm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują.

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów):

• miejscowe podrażnienie lub odmrożenie skóry spowodowane niską temperaturą skroplonego gazu, przewlekłe kontaktowe zapalenie skóry wskutek jej odtłuszczenia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.