Adepend 50 mg, 28 tabletek powlekanych

Adepend 50 mg jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, który w znacznym stopniu zmniejsza spożycie alkoholu, dzięki zmniejszeniu uczucia potrzeby napicia się. Większa liczba pacjentów jest w stanie utrzymać abstynencję i pozostać wolnymi od nawrotów.

Lek Adepend nie powodu uzależnienia, przeznaczony jest tylko dla osób dorosłych.

Adepend jest stosowany w ramach ogólnego programu leczenia alkoholizmu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby, jako lek wspomagający abstynencję oraz zmniejszający potrzebę napicia się alkoholu („pragnienie”).

Substancją czynną jest chlorowodorek naltreksonu. Każda tabletka zawiera 50 mg chlorowodorku naltreksonu.

Pozostałe substancje:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza, proszek; celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian;
• Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

• Jeżeli lekarz nie przepisze inaczej, przyjmuje się zwykle 1 tabletkę na dobę.
• Lek Adepend 50 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Lek Adepend 50 mg należy przyjmować z płynem, na czczo.
• Czas trwania kuracji lekiem Adepend określa lekarz. Tabletki powlekane Adepend 50 mg powinny być zwykle przyjmowane przez co najmniej 3 miesiące, chociaż w niektórych przypadkach może być konieczne przedłużone podawanie leku.

Lek Adepend 50 mg należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• nadwrażliwość na naltrekson lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• ostre zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby;
• ciężkie lub ostrego zaburzenia czynności wątroby;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• pacjenci przyjmujący analgetyki opioidowe;
• jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi opioidy;
• jednoczesne stosowanie z metadonem;
• u pacjentów uzależnionych od opioidów mogą wystąpić objawy ostrego zespołu odstawiennego;
• pacjenci z objawami zespołu odstawiennego po podaniu chlorowodorku naloksonu (dodatni wynik testu prowokacji z naloksonem);
• dodatni wynik badania moczu w kierunku opioidów.

Opakowanie leku Adepend 50 mg zawiera 28 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

• Leczenie powinno być zapoczątkowane oraz kontrolowane przez lekarza doświadczonego w terapii uzależnienia od alkoholu.
• Należy poinformować każdego lekarza leczącego o przyjmowaniu leku Adepend 50 mg.
• Adepend 50 mg w postaci tabletek powlekanych może powodować zagrażające życiu objawy z odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów.
• Należy poinformować lekarza o istniejącej chorobie wątroby lub nerek.
• Przed rozpoczęciem leczenia i w czasie jego trwania należy przeprowadzić testy czynnościowe wątroby.
• W przypadku zgłoszenia się na jakiekolwiek badania krwi, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tabletek powlekanych Adepend 50 mg, ponieważ mogą one mieć wpływ na wyniki badań czynnościowych wątroby.
• W czasie stosowania leku Adepend 50 mg nie należy leczyć bólu opioidami.
• Po leczeniu lekiem Adepend 50 mg u pacjenta może wystąpić zwiększona wrażliwość na leki zawierające opioidy (np. zawierające opioidy leki przeciwkaszlowe, zawierające opioidy leki do objawowego leczenia przeziębienia lub zawierające opioidy leki przeciwbiegunkowe itd.).
• Należy poinformować lekarza o zajściu w ciążę.

Dotyczy pacjentów z dodatkowym uzależnieniem od opioidów:

• Nie przyjmować opioidów po zastosowaniu Adepend 50 mg.
• Chociaż lek Adepend 50 mg hamuje działanie opioidów, mogą być one obecne w organizmie w czasie, kiedy skuteczność leku Adepend jest już obniżona.
• Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do ciężkich zaburzeń (depresja ośrodka oddechowego) lub zgonu.

Lek Adepend 50 mg zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Decyzję o zastosowaniu tabletek powlekanych Adepend 50 mg w czasie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz, po rozważeniu związanego z tym ryzyka i korzyści dla matki i dziecka.

Nie prowadzić pojazdów, ponieważ lek Adepend 50 mg może zaburzać zdolności psychofizyczne. Nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta aktualnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.

W czasie stosowania leku Adepend 50 mg należy unikać leków zawierających opioidy, ponieważ mogą one osłabiać jego działanie. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwkaszlowych, przeciw przeziębieniu lub przeciwbiegunkowych. Przepisze on wówczas leki nie zawierające opioidów.

W razie konieczności zastosowania leków przeciwbólowych z grupy opioidów w nagłych przypadkach, wymagana dawka może być większa niż normalnie. W tej sytuacji bezwzględnie wymagana jest ścisła obserwacja przez doświadczonego lekarza, ponieważ niewydolność oddechowa, zaburzenia krążenia i inne objawy (swędzenie oraz inne zmiany skórne) mogą być bardziej nasilone i trwać dłużej.

Jak każdy lek, lek Adepend  może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych, lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Bardzo często ( mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Lęk, bezsenność, ból głowy, niepokój, nerwowość, ból brzucha, nudności, wymioty, ból stawów i mięśni, osłabienie.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie apetytu, kołatanie serca, wzrost częstości akcji serca, nieprawidłowości w EKG, zaburzenia popędu płciowego, pragnienie, zawroty głowy, zwiększone łzawienie, ból w klatce piersiowej, biegunka, zaparcia, wysypka, opóźniony wytrysk, zaburzenia erekcji, zwiększona energia, drażliwość, uczucie zimna w kończynach, zwiększona potliwość, zaburzenia afektywne.

Niezbyt często ( mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 0 pacjentów):

• Opryszczka wargowa, grzybica międzypalcowa, choroba węzłów chłonnych, omamy, splątanie, przygnębienie, depresja, paranoja, dezorientacja, koszmary, pobudzenie, zaburzenia popędu płciowego, niezwykłe sny, drżenie rąk, senność, zaburzenia widzenia, podrażnienie i obrzęk oka, światłowstręt, zmęczenie lub ból oka, niedomoga widzenia barw, zmiany ciśnienia tętniczego krwi, uderzenia gorąca, niedrożność nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, wodnisty wyciek z nosa, kichanie, choroby jamy ustnej i gardła, zwiększone ślinienie, choroby zatok, osłabienie głosu, kaszel, duszność, ziewanie, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, hemoroidy, wrzody, suchość w jamie ustnej, choroby wątroby, podwyższone stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby, łojotok, trądzik, utrata włosów, świąd, ból pachwin, zbyt częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu, szum w uszach, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból ucha, uczucie dyskomfortu w uchu, zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, gorączka, ból, uczucie zimna w rękach i nogach.

Rzadko ( mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):

• Zmniejszona liczba płytek krwi, myśli samobójcze, próby samobójcze.

Bardzo rzadko ( mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):

• Rozpad tkanki mięśni szkieletowych.