0,9% Sodium Chloride–Braun, 9 mg/ml, roztwór do infuzji, 250 ml x 10 pojemników

- Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej,

- Niedobór chlorków,

- Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej,

- Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne,

- Roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych,

- Zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.

1 ml roztworu zawiera

Chlorek sodu 9,0 mg

Stężenia elektrolitów:

Sód 154 mmol/l

Chlorek 154 mmol/l

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Zalecany schemat dawkowania

Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity.

Maksymalna dawka dobowa:

40 ml/kg mc., co odpowiada 6 mmol sodu na kg mc.

Szybkość infuzji

Do 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kropli na kg mc. na minutę. Maksymalna szybkość infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego pacjenta i w normalnych warunkach nie powinna przekraczać powyższych wartości.

Infuzja ciśnieniowa

W leczeniu ostrego niedoboru płynów, np. bezpośredni lub objawowy wstrząs hipowolemiczny, zastosować można większe dawki i wyższą szybkość infuzji, np. infuzję ciśnieniową.

Ilość roztworu stosowanego do przepłukiwania ran lub nawilżania uzależniona jest od rzeczywistego zapotrzebowania.

Dzieci

Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity, a także wiek, masę ciała i stan kliniczny pacjenta.

W przypadku podawania tego leku należy wziąć pod uwagę całkowitą dobową ilość przyjmowanych płynów.

Sposób podawania Infuzja dożylna.

Środki ostrożności dotyczące infuzji pod ciśnieniem – patrz punkt 4.4.

Roztworu do infuzji dożylnych 0,9% Sodium Chloride–Braun nie należy podawać pacjentom w stanie przewodnienia.

Specjalne ostrzeżenia

Należy zachować ostrożność podając roztwór do infuzji dożylnych 0,9% Sodium Chloride–Braun w przypadkach:

- hipokaliemii

- hipernatriemii

- hiperchloremii

- zaburzeń, w których wskazane jest ograniczenie ilości przyjmowanego sodu, takich jak niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka lub ciężka niewydolność nerek.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy unikać infuzji o dużej szybkości w przypadku odwodnienia hipertonicznego, ze względu na możliwy wzrost osmolarności osocza oraz stężenia sodu w osoczu.

Monitorowanie parametrów klinicznych powinno obejmować stężenie elektrolitów w surowicy oraz ogólną ocenę równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej.

W przypadku infuzji pod ciśnieniem, która może okazać się niezbędna w nagłych wypadkach konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu.

Możliwe nadużywanie i (lub) uzależnienie się od leku

Stosowanie tego leku nie wiąże się z możliwością nadużywania lub uzależnienia.

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania 0,9% roztworu chlorku sodu u kobiet w ciąży. Dane te nie potwierdzają pośredniego ani bezpośredniego szkodliwego wpływu 0,9% roztworu chlorku sodu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).

W związku z tym, że stężenia sodu i chloru są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania, pod warunkiem, że lek jest stosowany zgodnie ze wskazaniami.

Należy zachować ostrożność w przypadku występowania rzucawki - patrz punkt 4.4.

Nie dotyczy

Objawy

Przedawkowanie może prowadzić do hipernatriemii, hiperchloremii, przewodnienia, hiperosmolarności surowicy i kwasicy metabolicznej.

Leczenie doraźne, odtrutki

Natychmiastowe zaprzestanie infuzji, podanie diuretyków z ciągłym monitorowaniem poziomu elektrolitów w surowicy, skorygowanie zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej.

Nie stwierdzono.

Podanie dużych ilości może prowadzić do hipernatriemii i hiperchloremii.