Xadago, 100 mg, 30 tabletek powlekanych

Xadago to lek dostępny na receptę (RX) w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną safinamid w dawce 100 mg. Lek Xadago stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona jako terapia wspomagająca do ustalonej dawki lewodopy (L-dopy), podawanej w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona. Xadago zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, co pomaga kontrolować ruchy i zmniejsza objawy choroby Parkinsona.

Lek Xadago stosuje się u dorosłych pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona w stadium pośrednim lub zaawansowanym, u których występują fluktuacje ruchowe, takie jak przejścia z fazy „ON” (możliwość poruszania się) do fazy „OFF” (trudności w poruszaniu się). Lek Xadago jest stosowany jako terapia wspomagająca do lewodopy, podawanej samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami na chorobę Parkinsona.

• Zalecana dawka początkowa leku Xadago to 50 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 100 mg raz na dobę w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta.
• Lek Xadago należy przyjmować doustnie, popijając wodą, z pokarmem lub bez pokarmu.
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki 50 mg na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Xadago u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Leku Xadago nie należy stosować w przypadku: 

• Nadwrażliwość na safinamid lub którykolwiek składnik pomocniczy.
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), takich jak selegilina, rasagilina, moklobemid, fenelzyna, izokarboksazyd, tranylcypromina.
• Jednoczesne stosowanie petydyny.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Choroby oczu, takie jak albinizm, zwyrodnienie siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka, dziedziczna retinopatia, ciężka postępująca retinopatia cukrzycowa.

Opakowanie leku Xadago zawiera 30 tabletek powlekanych.

• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować mniejszą dawkę Xadago (50 mg/dobę).
• Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub innymi lekami mogącymi wywołać zespół serotoninowy.
• Lek Xadago może nasilać działania niepożądane lewodopy, takie jak dyskinezy.

Nie zaleca się stosowania leku Xadago w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących odpowiedniej antykoncepcji, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Lek Xadago może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność do momentu, gdy upewnią się, że lek nie wpływa na ich zdolności psychomotoryczne.

• Inhibitory MAO (np. selegilina, rasagilina, moklobemid).
• Petydyna.
• Leki na przeziębienie lub kaszel zawierające dekstrometorfan, efedrynę lub pseudoefedrynę.
• SSRI (np. fluoksetyna, fluwoksamina) i SNRI (np. wenlafaksyna).

Możliwe działania niepożądane leku Xadago to:

Często (≥1/100 do <1/10):

• Bezsenność, senność, zawroty głowy, ból głowy.
• Dyskineza, zaostrzenie choroby Parkinsona.
• Mdłości, upadki, zmętnienie soczewki oka.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100):

• Zakażenie dróg moczowych, rak skóry, niska liczba białych krwinek.
• Zaburzenia snu, lęk, splątanie, zwiększone libido.
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie, światłowstręt.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000):

• Zapalenie płuc, infekcje skóry, zakażenie wirusowe.
• Dezorientacja, myśli samobójcze, niekontrolowane pragnienia.
• Zawał serca, znacznie podwyższone ciśnienie krwi.