Vitamin D3 Krka 30 000 j.m., 12 tabletek

Lek Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki zawiera substancję czynną cholekalcyferol, który jest postacią witaminy D odgrywającą istotną rolę we wchłanianiu i wykorzystaniu wapnia w organizmie, a także wbudowywania go w tkankę kostną.

Lek Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki jest stosowany w:

• Zapobieganiu niedoborowi witaminy D (małe lub nieoptymalne stężenie witaminy D w organizmie) u osób dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru. 
• Leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych. 
• Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy (choroby, w której gęstość kości jest zmniejszona, co prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa złamań) u osób dorosłych z niedoborem witaminy D lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D.

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka zawiera 30 000 j.m. (co odpowiada 750 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannitol, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian , sodu askorbinian, all-rac-α-Tokoferol, skrobia kukurydziana modyfikowana, sacharoza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania: 

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D u osób dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru: Zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek (od 30 000 j.m. do 60 000 j.m. witaminy D lub 750 - 1500 mikrogramów cholekalcyferolu) przyjmowane raz w miesiącu. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od zakresu koniecznej suplementacji witaminy D.
• Leczenie niedoboru witaminy D u osób dorosłych Zalecana dawka początkowa (6 do 12 tygodni) to od 1 do 2 tabletek (od 30 000 j.m. do 60 000 j.m. witaminy D lub 750 – 1500 mikrogramów cholekalcyferolu) raz w tygodniu. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od 4 zakresu koniecznej suplementacji witaminy D. Zalecana dawka w leczeniu podtrzymującym to 2 tabletki (60 000 j.m. witaminy D lub 1500 mikrogramów cholekalcyferolu) raz w miesiącu.
• Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u osób dorosłych z niedoborem witaminy D lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D. 1 tabletka (30 000 j.m. lub 750 mikrogramów cholekalcyferolu) raz w miesiącu. Należy zadbać o odpowiednią podaż wapnia, jeśli to możliwe, z diety..

W oparciu o konkretne potrzeby, lekarz może zdecydować o przepisaniu innej dawki niż opisana powyżej. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy mieć na uwadze krajowe wytyczne dotyczące leczenia niedoboru witaminy D.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z chorobami wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Jeśli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana choroba nerek, należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki. Pacjenci z ciężką chorobą nerek nie powinni przyjmować tego leku.

Kiedy nie przyjmować leku Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki 

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje duże stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D), 
• jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria),
• jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową lub w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenie czynności nerek (ponieważ organizm nie jest w stanie wykorzystać witaminy D).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ryzyko zwiększonego stężenia wapnia we krwi lub w moczu (hiperkalcemia i hiperkalciuria) może wystąpić u pacjentów: 

• z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, 
• ze skłonnością do powstawania wapniowych kamieni nerkowych, 
• przyjmujących tiazydowe leki moczopędne (leki wspomagające wytwarzanie moczu), 
• unieruchomionych, 
• cierpiących na sarkoidozę (zaburzenie układu odpornościowego, które może dotyczyć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych), gdyż działanie leku Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki może być dla nich za silne.

W trakcie leczenia lekarz może zalecić kontrolę stężenia wapnia we krwi i moczu w celu upewnienia się, że wartości te nie są zbyt duże.

Pacjenci z rzekomą niedoczynnością przytarczyc (zaburzeniami wydzielania parathormonu) nie powinni przyjmować leku Vitamin D3 Krka, gdyż zapotrzebowanie na witaminę D jest u nich zmienne w czasie i mogą być obarczeni ryzykiem długotrwałego przedawkowania. Lekarz może zalecić inny lek o podobnym sposobie działania.

Nie należy przyjmować żadnych innych leków lub suplementów diety zawierających witaminę D lub wapń, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o monitorowaniu stężenia wapnia we krwi i moczu.

Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 30 000 j.m. w miesiącu lub stosowanie tygodniowych dawek leku Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki wymaga kontrolowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz czynności nerek. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, którzy:

• przyjmują glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca), 
• mają zwiększoną skłonność do tworzenia się u nich kamieni nerkowych, 
• są w podeszłym wieku. W razie wystąpienia podwyższonego stężenia wapnia we krwi lub w moczu, lub wystąpienia objawów zaburzenia czynności nerek, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku Vitamin D3 Krka lub przerwać leczenie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki nie jest zalecany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią z powodu dużej zawartości witaminy D

Lek Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Działanie witaminy D może być zmniejszone przez następujące leki: 

• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki), 
• barbiturany (leki stosowane w celu ułatwienia zasypiania), 
• glikokortykosteroidy (leki o działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, np. prednizolon), 
• ryfampicyna lub izoniazyd (leki stosowane w leczeniu gruźlicy),
• cholestyramina lub orlistat (stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi), 
• środki przeczyszczające (stosowane w leczeniu zaparć), takie jak olej parafinowy.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki jednocześnie z następującymi lekami: 

• tiazydowe leki moczopędne (leki wspomagające wytwarzanie moczu), np. hydrochlorotiazyd: mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem i w konsekwencji zwiększać jego stężenie we krwi. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu. 
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), np. digoksyna: mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmia). Lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia we krwi i moczu, a także czynność serca w badaniu EKG. W razie konieczności należy monitorować także stężenie leków nasercowych we krwi. 
• leki podobne do witaminy D (np. kalcytriol), ponieważ należy je stosować razem tylko w wyjątkowych przypadkach i należy monitorować stężenie wapnia we krwi. 
• leki zawierające glin (stosowane w leczeniu zgagi): należy unikać długotrwałego stosowania tych leków, ponieważ stężenie glinu we krwi może wzrosnąć. 
• produkty zawierające duże dawki wapnia mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi. Może być wymagane monitorowanie jego stężenia we krwi. 
• produkty zawierające duże dawki fosforu mogą zwiększać ryzyko małego stężenia wapnia we krwi lub dużego stężenia fosforanów we krwi. Może być wymagane monitorowanie ich stężenia we krwi.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Vitamin D3 Krka, 30 000 j.m., tabletki mogą obejmować:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• reakcje alergiczne 
• wysoki stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) 
• mdłości 
• ból brzucha, zaparcia, gazy (wzdęcia), biegunka 
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka