Telfast 30 mg, 30 tabletek powlekanych

Telfast 30 zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym.

Telfast 30 jest stosowany u dzieci w wieku od 6 do 11 lat w leczeniu objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak: kichanie, swędzenie nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu.

Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg feksofenadyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to:
Skład rdzenia tabletki: kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Skład otoczki: hypromeloza E-15, hypromeloza E-5, powidon, tytanu dwutlenek (E171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, mieszanina barwiąca różowa [żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171)] oraz mieszanina barwiąca żółta [żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)].

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci w wieku 6 do 11 lat:
Zalecana dawka to 1 tabletka (30 mg) dwa razy na dobę.
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą.

Jeśli dziecko ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

30 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Telfast 30 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u dziecka występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba serca, ponieważ lek ten może powodować przyspieszoną lub nieregularną czynność serca.

Jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy dziecka lub jeśli pojawią się wątpliwości, przed zastosowaniem leku Telfast 30 u dziecka należy poradzić się lekarza.

Lek ten jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 6-11 lat. Jednakże, ze względu na bezpieczeństwo stosowania leku, należy zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przed podaniem dziecku każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku Telfast 30 nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku Telfast 30 w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przyjęcie leków zobojętniających kwas solny w żołądku, zawierających glin i magnez może wpłynąć na działanie leku Telfast 30 poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku.
Zaleca się zachowanie 2-godzinnej przerwy między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających kwas solny w żołądku a podaniem leku Telfast 30.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku Telfast 30, jeśli u dziecka wystąpi:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy.
U dorosłych obserwowano następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• senność
• nudności
• zawroty głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmęczenie
• senność

Inne działania niepożądane (częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić to:

• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• zaburzenia snu
• koszmary senne
• nerwowość
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca
• biegunka
• wysypka skórna i świąd
• pokrzywka
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, nagłe zaczerwienienie skóry, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.