Szczepionka Abrysvo 0,5 ml, 1 zestaw

Abrysvo to szczepionka zapobiegająca chorobie płuc (dróg oddechowych) wywoływanej przez wirus o nazwie syncytialny wirus oddechowy (RSV, ang. respiratory syncytial virus).

Jak działa szczepionka Abrysvo
Szczepionka ta pomaga układowi immunologicznemu (naturalnym mechanizmom obronnym organizmu) wytwarzać przeciwciała (znajdujące się we krwi substancje umożliwiające organizmowi zwalczanie zakażeń), które chronią przed chorobą płuc wywoływaną przez RSV. U kobiet w ciąży które zostały zaszczepione pomiędzy 24 a 36 tygodniem ciąży, przeciwciała te są przekazywane dziecku poprzez łożysko przed porodem, co chroni niemowlęta, gdy są one najbardziej narażone na zakażenie RSV.

Szczepionka Abrysvo jest podawana:

• kobietom w ciąży w celu ochrony ich niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia lub 
• osobom w wieku 18 lat i starszym.

RSV jest powszechnym wirusem, który w większości przypadków wywołuje łagodne objawy podobne do przeziębienia, w tym ból gardła, kaszel lub zatkany nos. U noworodków RSV może jednak powodować poważne problemy z płucami. U ludzi starszych oraz osób z przewlekłymi schorzeniami, na przykład przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zastoinową niewydolnością serca, RSV może zaostrzyć ich przebieg. W ciężkich przypadkach RSV może prowadzić do hospitalizacji, a niekiedy do zgonu.

Substancjami czynnymi są:
antygen F wirusa RSV podgrupy A stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej^1,2 60 mikrogramów
antygen F wirusa RSV podgrupy B stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej^1,2 60 mikrogramów (antygeny RSV)
¹glikoproteina F stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej
²wytwarzane metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego

Pozostałe składniki to:
Proszek 

• trometamol 
• trometamolu chlorowodorek 
• sacharoza 
• mannitol (E421) 
• polisorbat 80 (E433) 
• sodu chlorek 
• kwas solny

Rozpuszczalnik 

• woda do wstrzykiwań

Pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie w dawce 0,5 ml w mięsień ramienia.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Abrysvo należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie w dawce 0,5 ml w mięsień ramienia. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Abrysvo należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki.

Szczepionka Abrysvo jest dostarczana w postaci

• białego proszku w szklanej fiolce 
• rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce lub fiolce, przeznaczonego do rozpuszczenia proszku.

Po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
Szczepionka Abrysvo jest dostępna w tekturowym pudełku zawierającym 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki, z 1 igłą lub bez igły (opakowanie 1 dawkowe).

Przed otrzymaniem tej szczepionki należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: 

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po wstrzyknięciu innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Abrysvo w przeszłości 
• jeśli pacjent denerwuje się z powodu szczepienia lub kiedykolwiek zemdlał po zastrzyku. Omdlenie może zdarzyć się przed każdym zastrzykiem lub po nim. 
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie z wysoką gorączką. W takim przypadku szczepienie zostanie odroczone. Nie ma konieczności opóźniania szczepienia z powodu niewielkiego zakażenia, na przykład przeziębienia, ale najpierw należy porozmawiać o tym z lekarzem.
• jeśli u pacjenta zdarzają się krwawienia lub łatwo powstają siniaki 
• jeśli pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych korzyści ze szczepionki Abrysvo 
• jeśli pacjentka jest w ciąży krócej niż 24 tygodnie.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy (lub może dotyczyć) pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem szczepionki Abrysvo.

Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Abrysvo może nie w pełni chronić wszystkie osoby, które ją otrzymały.

Kobietom w ciąży można podać tę szczepionkę pod koniec drugiego trymestru lub w trzecim trymestrze ciąży (od 24 do 36 tygodnia ciąży). Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tej szczepionki należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.

Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka Abrysvo wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy także poinformować lekarza, jeśli pacjent niedawno otrzymał inną szczepionkę.

Szczepionkę Abrysvo można przyjąć jednocześnie ze szczepionką przeciwko grypie lub szczepionką przeciw COVID-19. Zaleca się zachowanie co najmniej 2 tygodniowej przerwy między podaniem szczepionki Abrysvo a podaniem szczepionki przeciw tężcowi, błonicy i bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi (kaszel krztuścowy).

Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu i zawroty głowy. 
• zespół Guillaina-Barrégo (zaburzenie neurologiczne, które zwykle zaczyna się od mrowienia oraz osłabienia kończyn i może postępować aż do paraliżu części lub całego ciała).

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy tych ciężkich działań niepożądanych.

U kobiet w ciąży zgłaszano następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) 

• ból w miejscu wstrzyknięcia 
• ból głowy 
• ból mięśni (mialgia).

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) 

• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia 
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) 

• reakcje alergiczne takie jak wysypka i pokrzywka 
• obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia).

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych u niemowląt urodzonych przez zaszczepione matki.

U osób w wieku 18 lat i starszych zgłaszano następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) 

• znużenie (zmęczenie) 
• ból głowy 
• ból w miejscu wstrzyknięcia 
• ból mięśni (mialgia)

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) 

• ból stawów (artralgia) 
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia 
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) 

• gorączka

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) 

• reakcje alergiczne takie jak wysypka i pokrzywka 
• obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia) 
• siniak w miejscu wstrzyknięcia (krwiak) 
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (świąd)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) 

• ciężkie reakcje alergiczne
• zespół Guillaina-Barrégo