Spirala Mirena 52 mg, 20 mikrogramów (Import równoległu Delfarma)

Spirala Mirena to system terapeutyczny domaciczny o kształcie litery „T”, który po założeniu uwalnia hormon – lewonorgestrel – bezpośrednio do jamy macicy. Kształt litery „T” zapewnia dopasowanie systemu do jamy macicy. W pionowej części systemu znajduje się pojemnik z lekiem zawierający lewonorgestrel. Do pętli w dolnym końcu podstawy systemu przymocowane są dwie nitki, które służą do usuwania systemu z macicy.

Mirena jest stosowana w celu zapobiegania ciąży oraz w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych niewiadomego pochodzenia.

Mirena jest wskazana do:

• zapobiegania ciąży,
• leczenia nadmiernych krwawień miesiączkowych niewiadomego pochodzenia.

System Mirena powinien być zakładany przez lekarza lub pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w zakładaniu systemów domacicznych. System zakłada się w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. Po założeniu systemu zaleca się kontrolę w ciągu 4–12 tygodni, a następnie regularne badania co najmniej raz w roku.

Leku Mirena nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• ciąży lub podejrzenia ciąży,
• nowotworów zależnych od progesteronu, np. raka piersi,
• istniejących lub nawracających stanów zapalnych narządów miednicy mniejszej,
• zapalenia szyjki macicy,
• zakażeń dolnego odcinka dróg rodnych,
• poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy,
• zakażeń macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
• stanów sprzyjających rozwojowi zakażenia,
• nieprawidłowych komórek nabłonka szyjki macicy,
• raka lub podejrzenia raka szyjki lub trzonu macicy,
• niewyjaśnionych nieprawidłowych krwawień z macicy,
• nieprawidłowości w szyjce lub jamie macicy, w tym włókniakomięśniaków zniekształcających jamę macicy,
• czynnych chorób wątroby lub nowotworu wątroby.

Jedno sterylnie pakowane opakowanie zawiera system terapeutyczny domaciczny.

• Mirena nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
• System należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzonymi wadami serca lub wadami zastawek serca.
• U kobiet chorych na cukrzycę należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
• W przypadku wystąpienia migreny, żółtaczki, znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi lub innych poważnych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• krwawienia maciczne lub pochwowe, w tym plamienia, rzadkie miesiączki lub ich brak,
• łagodne torbiele jajnika.

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nastrój depresyjny, depresja, nerwowość, zmniejszenie popędu płciowego,
• ból głowy, zawroty głowy,
• ból brzucha, nudności,
• trądzik, ból pleców, ból w miednicy, bolesne miesiączkowanie, upławy, zapalenie sromu lub pochwy, tkliwość piersi, wydalenie systemu.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• migrena, wzdęcia, hirsutyzm, utrata włosów, świąd, wyprysk, ostuda, perforacja macicy, zapalenie narządów miednicy mniejszej.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• wysypka, pokrzywka.