Sorbifer Durules, 100 mg Fe(II) + 60 mg, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Import równoległy Medezin)

Sorbifer Durules jest lekiem zawierającym żelazo w postaci siarczanu żelaza(II) oraz kwas askorbowy (witaminę C). Zawarta w preparacie witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego.

Żelazo jest niezbędnym składnikiem hemoglobiny, białka odpowiedzialnego za transport tlenu we krwi. Niedobór żelaza może prowadzić do rozwoju niedokrwistości oraz innych objawów związanych z niedostatecznym zaopatrzeniem organizmu w tlen.

Sorbifer Durules stosuje się:

• w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza,
• w leczeniu utajonego niedoboru żelaza,
• w profilaktyce niedoboru żelaza w okresie ciąży.

Lek przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Substancje czynne:

• 100 mg żelaza(II) w postaci 320 mg żelaza(II) siarczanu wysuszonego,
• 60 mg kwasu askorbowego.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• powidon K25,
• polietylen proszek,
• karbomer 934P,
• magnezu stearynian.

Skład otoczki:

• hypromeloza,
• makrogol 6000,
• tytanu dwutlenek (E171),
• żelaza tlenek żółty (E172),
• parafina stała.

Ten lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.

Należy dokładnie przestrzegać dawkowania oraz czasu trwania leczenia.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

• Nie należy ich ssać.
• Nie należy ich żuć.
• Nie należy przetrzymywać ich w ustach.

Tabletki można przyjmować przed posiłkami lub podczas posiłków, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.

Nie należy przyjmować tabletek w pozycji leżącej.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

• Zalecana dawka wynosi 1 tabletkę dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• W przypadku działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć do 1 tabletki na dobę.

W niedokrwistości z niedoboru żelaza lekarz może zwiększyć dawkę do 3-4 tabletek na dobę podawanych w dwóch dawkach podzielonych.

Kobiety w ciąży

• Profilaktyka niedoboru żelaza: 1 tabletka na dobę.
• Leczenie niedoboru żelaza: zazwyczaj 1 tabletka dwa razy na dobę.

Czas leczenia określa lekarz na podstawie wyników badań laboratoryjnych.

Stosowanie u dzieci

Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sorbifer Durules

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie preparatów żelaza jest szczególnie niebezpieczne dla małych dzieci.

Pominięcie przyjęcia leku Sorbifer Durules

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Sorbifer Durules

Nie należy przerywać leczenia po ustąpieniu objawów bez konsultacji z lekarzem. Kontynuowanie terapii jest konieczne do uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.

Zwykle leczenie trwa:

• około 2 miesiące po wyrównaniu niedoboru żelaza,
• łącznie od 3 do 6 miesięcy w przypadku objawowego niedoboru żelaza.

Nie należy przyjmować leku Sorbifer Durules:

• jeśli pacjent ma uczulenie na żelaza(II) siarczan, kwas askorbowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku lub inne zaburzenia utrudniające przesuwanie pokarmu w przewodzie pokarmowym,
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne gromadzenie żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza),
• jeśli pacjent choruje na niedokrwistość niezwiązaną z niedoborem żelaza,
• jeśli pacjent był wielokrotnie poddawany transfuzjom krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić stosowanie leku z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć ani przetrzymywać w ustach. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Jeżeli pacjent ma trudności z połykaniem lub nie może stosować leku zgodnie z powyższymi zaleceniami, powinien skonsultować się z lekarzem.

Trudności z połykaniem

W przypadku przypadkowego zachłyśnięcia się tabletką należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Istnieje ryzyko wystąpienia wrzodów i zwężenia oskrzeli, jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych.

Objawy mogą obejmować:

• uporczywy kaszel,
• odkrztuszanie krwi,
• uczucie duszności lub braku oddechu.

Objawy te mogą pojawić się nawet kilka dni lub miesięcy po zachłyśnięciu.

Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży oraz karmienia piersią lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie stwierdzono wpływu leku Sorbifer Durules na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z:

• antybiotykami z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna),
• mykofenolanem mofetylu,
• antybiotykami z grupy tetracyklin (np. tetracyklina, oksytetracyklina, doksycyklina, minocyklina).

W przypadku jednoczesnego stosowania należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjęciem leków:

• leków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających wodorotlenek glinu lub węglan magnezu,
• kaptoprylu,
• bifosfonianów (np. alendronian, klodronian, ryzedronian),
• hormonów tarczycy (tyroksyny),
• penicylaminy,
• lewodopy,
• leków zawierających metylodopę.