Plenvu, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 1 zestaw

Lek Plenvu zawiera kilka substancji czynnych: makrogol 3350, sodu askorbinian, sodu siarczan bezwodny, kwas askorbowy, sodu chlorek i potasu chlorek.

Lek Plenvu jest środkiem przeczyszczającym.

Lek Plenvu jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku od 18 lat przed jakimkolwiek zabiegiem klinicznym wymagającym oczyszczenia jelita.

Lek Plenvu oczyszcza jelito poprzez wywoływanie biegunki.

W saszetce z dawką 1. znajdują się następujące substancje czynne:

• Makrogol 3350 100 g
• Sodu siarczan bezwodny 9 g
• Sodu chlorek 2 g
• Potasu chlorek 1 g

Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki pierwszej są następujące:

Sód 160,9 mmol/500 ml
Siarczan 63,4 mmol/500 ml
Chlorek 47,6 mmol/500 ml
Potas 13,3 mmol/500 ml

Dawka 1. zawiera ponadto 0,79 g sukralozy (E955).

W saszetkach z dawką 2. (saszetki A i B) znajdują się następujące substancje czynne:

Saszetka A:
Makrogol 3350 40 g
Sodu chlorek 3,2 g
Potasu chlorek 1,2 g

Saszetka B:
Sodu askorbinian 48,11 g
Kwas askorbowy 7,54 g

Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki drugiej (z saszetek A i B) są następujące:

Sód 297,6 mmol/500 ml
Askorbinian 285,7 mmol/500 ml
Chlorek 70,9 mmol/500 ml
Potas 16,1 mmol/500 ml

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Dawka 2. (saszetka A) zawiera również 0,88 g aspartamu (E951).

Pozostałe składniki: Kapsułki kwasu cytrynowego zawierające kwas cytrynowy (E330) i maltodekstrynę (E1400). Aromat mango zawierający maltodekstrynę (E1400), glicerynę (E422), naturalne substancje aromatyczne, gumę arabską (E414) i preparaty aromatyczne. Aromat owocowy zawierający maltodekstrynę (E1400), gumę arabską (E414), substancje aromatyczne i preparaty aromatyczne.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przed przyjęciem leku Plenvu należy dokładnie przeczytać informacje podane w ulotce.

Kiedy przyjmować lek Plenvu
Terapię lekiem Plenvu należy zakończyć przed zabiegiem klinicznym.

Cykl leczenia można przyjąć w oddzielnych dawkach zgodnie z opisem poniżej:

Schemat dawkowania rozdzielony na dwa dni
Dawkę 1. należy przyjąć wieczorem przed zabiegiem klinicznym, a drugą rano w dniu zabiegu około 12 godzin od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki lub

Schemat dawkowania wyłącznie rano
Dawki 1. i 2. należy przyjąć rano w dniu zabiegu klinicznego. Druga dawka powinna zostać przyjęta co najmniej po 2 godzinach od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki lub

Schemat dawkowania w dniu poprzedzającym zabieg
Dawki 1. i 2. należy przyjąć wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg kliniczny. Druga dawka powinna zostać przyjęta co najmniej po 2 godzinach od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki.

Lekarz udzieli informacji, który schemat dawkowania należy zastosować. NIE WOLNO dodawać żadnych innych składników do leku.

Podczas przyjmowania leku Plenvu i do czasu przeprowadzenia zabiegu nie należy spożywać pokarmów stałych.

Jak przygotować dawkę 1. leku Plenvu

1. Otworzyć opakowanie tekturowe i wyjąć saszetkę z dawką 1.
2. Wsypać zawartość saszetki z dawką 1. do pojemnika z miarką mieszczącego 500 ml płynu.
3. Dopełnić wodą do objętości 500 ml i mieszać aż cały proszek się rozpuści. Może to zająć do 8 minut.

Jak wypić dawkę 1. leku Plenvu
Wypić 500 ml dawki 1. i 500 ml czystego płynu w ciągu 60 minut. Dopuszczalne jest naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu. Starać się wypić pełną szklankę płynu co 10-15 minut. Klarowny płyn może obejmować wodę, klarowną zupę, rozcieńczone syropy/soki owocowe (bez miąższu), herbatę lub kawę (bez mleka).

Jak przygotować dawkę 2. leku Plenvu 

1. Kiedy pacjent jest gotowy, aby przyjąć dawkę 2. należy wsypać zawartość saszetek A i B dawki 2. do pojemnika z miarką mieszczącego 500 ml płynu.
2. Dopełnić wodą do objętości 500 ml i mieszać aż cały proszek się rozpuści. Może to zająć do 8 minut.

Jak wypić dawkę 2. leku Plenvu
Zgodnie ze wskazówkami odnośnie zalecanego schematu dawkowania należy przygotować i wypić 500 ml dawki 2. i 500 ml klarownego płynu w ciągu 60 minut. Dopuszczalne jest naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu.

Dodatkowe klarowne płyny można pić podczas procesu przygotowywania jelit, tj. przed, podczas i po przyjęciu leku Plenvu, ale na 1 do 2 godzin przed zabiegiem klinicznym należy przerwać przyjmowanie płynów. Picie klarownych płynów ochroni przed utratą płynu (odwodnieniem).

Czego należy się spodziewać
Po rozpoczęciu picia roztworu leku Plenvu należy pozostać w pobliżu toalety. W pewnych momentach pojawią się wodniste wypróżnienia. Jest to normalne i oznacza, że roztwór leku Plenvu działa. Przed pierwszym wypróżnieniem może wystąpić wzdęcie w okolicy żołądka.

Jeśli będzie się przestrzegać tych instrukcji, jelito zostanie oczyszczone, co pomoże w pomyślnym przeprowadzeniu badania. Należy odczekać dostateczny czas po ustaniu wypróżnień zanim uda się w podróż do przychodni/szpitala.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Nie zaleca się podawania leku Plenvu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Plenvu; 
• w przypadku zablokowania jelita (niedrożności jelita); 
• w przypadku obecności otworu w ścianie żołądka lub jelita (perforacji jelita); 
• w przypadku porażenia jelita (niedrożności); 
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia opróżniania pokarmów stałych i płynnych z żołądka (np. gastropareza, zaleganie treści w żołądku); 
• jeśli pacjent choruje na fenyloketonurię. Jest to dziedziczna niezdolność organizmu do wykorzystywania określonych aminokwasów. Lek Plenvu zawiera źródło fenyloalaniny. 
• jeśli organizm pacjenta nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu;  
• w przypadku znacznego rozdęcia jelita (toksycznego rozdęcia okrężnicy).

1 zestaw

Przed przyjęciem leku Plenvu należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w następujących przypadkach. Jeśli: 

• pacjent ma problemy z sercem lub zaburzenia rytmu serca; 
• pacjent choruje na nerki i/lub jest odwodniony; 
• pacjent ma niewydolność serca, ciężkie problemy z nerkami lub przyjmuje leki regulujące ciśnienie krwi; 
• pacjent ma problemy dotyczące żołądka lub jelit, w tym zapalenie jelita; 
• pacjent ma trudności z połykaniem; 
• u pacjenta występuje podwyższone lub obniżone stężenie soli (np. sodu, potasu) we krwi; 
• występuje jakikolwiek inny stan chorobowy (np. napad drgawkowy); 
• pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości drgawki.

Leku Plenvu nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.

Pacjenci w złym stanie zdrowia lub chorujący na ciężkie schorzenie muszą zwracać szczególną uwagę na możliwe działania niepożądane. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli podczas przyjmowania leku Plenvu do oczyszczania jelita, u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub bezzwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Jeśli podczas przyjmowania leku Plenvu wystąpią wymioty (z krwią), a następnie nagły ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Brak danych dotyczących stosowania leku Plenvu podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, dlatego nie jest to zalecane. Lek można przyjąć wyłącznie, jeśli lekarz uzna, że jest to konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Plenvu.

Lek Plenvu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (w tym doustnych środkach antykoncepcyjnych).

Leki przyjmowane doustnie mogą zostać wypłukane z przewodu pokarmowego i mogą nie wchłonąć się właściwie, jeśli zostaną przyjęte jedną godzinę przed, w trakcie i jedną godzinę po przyjęciu leku Plenvu.

W przypadku stosowania doustnej antykoncepcji może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy), aby zapobiec ciąży.

Jak każdy lek, lek Plenvu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Występowanie biegunki podczas przyjmowania leku Plenvu jest normalną reakcją.

Jeśli wypróżnienie nie wystąpi w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku Plenvu, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Plenvu i niezwłocznie poinformować lekarza, gdyż mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej: 

• skrajne zmęczenie, 
• kołatanie serca, 
• wysypka lub świąd, 
• duszność, 
• obrzęk twarzy, kostek lub innych części ciała.

Należy przerwać przyjmowanie leku Plenvu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów niepożądanych: 

• napady drgawkowe.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów podczas przyjmowania leku Plenvu, ponieważ może to wskazywać na przewodnienie lub odwodnienie organizmu: 

• zawroty głowy, 
• ból głowy, 
• rzadsze niż zwykle oddawanie moczu, 
• wymioty.

Należy również niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpi silny ból w okolicy żołądka (brzucha).

W rzadkich przypadkach podczas stosowania środków przeczyszczających w celu przygotowania jelita, zwłaszcza u pacjentów z towarzyszącą chorobą serca lub zaburzeniami elektrolitowymi, mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca (czyli uczucie silnego, trzepoczącego lub nieregularnego bicia serca utrzymujące się przez kilka sekund lub nawet kilka minut). W przypadku utrzymywania się takich objawów należy poinformować lekarza.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10): 

• odwodnienie, 
• nudności (mdłości), 
• wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100): 

• wzdęcie i ból brzucha, 
• bolesność i ból, 
• reakcja alergiczna, 
• dreszcze, 
• zmęczenie, 
• ból głowy lub migrena, 
• uderzenia gorąca, 
• podwyższenie stężenia glukozy we krwi u chorych na cukrzycę, 
• przyspieszone tętno, 
• kołatanie serca, 
• bóle odbytu, 
• bezsenność, 
• przemijające podwyższenie ciśnienia krwi, 
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, 
• uczucie pragnienia, 
• różne zaburzenia elektrolitowe, 
• osłabienie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• pęknięcie przełyku z powodu wymiotów.