Orgovyx, 120 mg, 30 tabletek powlekanych

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:

• trzy tabletki w pierwszym dniu leczenia.
• następnie jedna tabletka raz na dobę, mniej więcej o tej samej godzinie każdego dnia.

Lekarz może w razie potrzeby zmienić dawkowanie.
Tabletkę należy połknąć w całości. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Kiedy nie przyjmować leku Orgovyx?

• jeśli pacjent ma uczulenie na relugoliks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orgovyx należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują dowolne z następujących stanów:

• Zaburzenia układu krążenia, takie jak zaburzenia rytmu serca (arytmia). Po zastosowaniu leku Orgovyx ryzyko zaburzenia rytmu serca może być większe. Podczas leczenia lekiem Orgovyx lekarz może sprawdzać zawartość soli (elektrolitów) w organizmie pacjenta oraz elektryczną aktywność serca.
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza w razie jakichkolwiek oznak lub objawów, takich jak zawroty głowy, omdlenia, uczucie kołatania lub szybkiego bicia serca (kołatanie serca) lub ból w klatce piersiowej. Mogą to być objawy poważnych zaburzeń rytmu serca.
• Choroba wątroby. Może być konieczne monitorowanie czynności wątroby. Nie badano stosowania leku Orgovyx u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
• Choroba nerek.
• Osteoporoza lub jakikolwiek stan wpływający na wytrzymałość kości. Zmniejszenie aktywności testosteronu może prowadzić do ścieńczania kości.
• Monitorowanie choroby za pomocą badania krwi w kierunku antygenu swoistego dla prostaty (PSA).

Orgovyx jest przeznaczony do stosowania u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. Ten lek może mieć wpływ na płodność mężczyzn. Ten lek nie jest wskazany u kobiet, które mogą zajść w ciążę. Nie stosuje się go u kobiet w ciąży, kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią.

• Informacje przeznaczone dla mężczyzn:
• Jeśli pacjent uprawia seks z kobietą, która może zajść w ciążę, należy stosować prezerwatywę i inną skuteczną metodę zapobiegania ciąży stosowaną przez partnerkę, w trakcie leczenia tym lekiem i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu, w celu zapobiegania ciąży.
• Jeśli pacjent uprawia seks z kobietą będącą w ciąży, powinien stosować prezerwatywę w celu ochrony nienarodzonego dziecka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków sprzedawanych bez recepty.
Lek Orgovyx może zaburzać działanie niektórych leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (np. chinidyny, prokainamidu, amiodaronu i sotalolu) lub może zwiększać ryzyko takich zaburzeń po zastosowaniu wraz z niektórymi innymi lekami (np. metadonem stosowanym w celu łagodzenia bólu i jako część detoksykacji po uzależnieniu od narkotyków, antybiotykiem moksyfloksacyną, lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi do leczenia poważnych schorzeń psychicznych).
Inne leki mogą zaburzać wchłanianie relugoliksu, powodując albo zwiększenie jego stężenia we krwi, co może nasilać działania niepożądane, albo zmniejszenie jego stężenia we krwi, co może zmniejszać skuteczność leku Orgovyx. Do przykładów leków, które mogą zakłócać działanie leku Orgovyx, należą:

• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna, azytromycyna, erytromycyna, klarytromycyna, gentamycyna, tetracyklina);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu raka gruczołu krokowego (np. apalutamid);
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);
• niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (np. karwedilol, werapamil);
• niektóre leki stosowane w leczeniu arytmii (np. amiodaron, dronedaron, propafenon, chinidyna);
• niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna);
• niektóre leki stosowane jako środki immunosupresyjne (np. cyklosporyna);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (np. rytonawir [lub skojarzenia zawierające rytonawir], efawirenz);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. telaprewir).

Dlatego lekarz może zmienić leki, zmienić czas przyjmowania niektórych leków, zmienić dawkę leków lub zwiększyć dawkę leku Orgovyx.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania leku Orgovyx i są wymienione poniżej zgodnie z częstością ich występowania.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uderzenia gorąca,
• biegunka,
• zaparcia,
• bóle mięśni i stawów,
• zmęczenie.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• niewielka liczba krwinek czerwonych (anemia),
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),
• bezsenność,
• depresja,
• zawroty głowy,
• ból głowy,
• wysokie ciśnienie krwi,
• niestrawność w tym nudności,
• nasilone pocenie się,
• wysypka,
• zmniejszone zainteresowanie seksem,
• wzrost masy ciała,
• wzrost poziomów cukru we krwi,
• wzrost poziomów tłuszczu (triglicerydów) we krwi,
• wzrost poziomu cholesterolu we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• ścieńczenie kości (osteoporoza),
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• atak serca.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT).