Orgametril 5 mg, 30 tabletek (import równoległy Medezin)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Orgametril zawiera linestrenol, syntetyczny progestagen podobny do naturalnego progesteronu. Progestageny, w tym Orgametril, często stosuje się w zaburzeniach cyklu miesiączkowego.

Orgametril jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentek w wieku powyżej 18 lat.

• częste miesiączkowanie,
• obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny,
• wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego,
• endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy),
• wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy,
• łagodne choroby piersi,
• zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie,
• opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego,
• leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy.

Substancją czynną leku jest linestrenol.

Pozostałe składniki to: Di-alfa-tokoferol, skrobia ziemniaczana, glicerol, magnezu stearynian, talk, laktoza jednowodna.

• Częste miesiączkowanie: 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu.
• Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny: 2 tabletki na dobę przez 10 dni. Zwykle krwawienie ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Leczenie powtarza się przez następne 3 cykle miesiączkowe stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do 25. dnia każdego cyklu. Jeżeli dolegliwości nie ustąpią w czasie lub po leczeniu, konieczne jest wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych.
• Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego: leczenie należy rozpocząć od podawania estrogenów np. 0,02 do 0,05 mg etynyloestradiolu na dobę przez 25 dni. Jednocześnie od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril. Zwykle w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia pojawia się krwawienie. Leczenie powtarza się (drugi cykl) rozpoczynając podawanie estrogenów w 5. dniu krwawienia i kontynuuje do 25. dnia cyklu, a ponadto od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril. Leczenie to należy jeszcze kontynuować, przez co najmniej 1 cykl.
• Endometrioza: 1 do 2 tabletek na dobę, przez co najmniej 6 miesięcy.
• Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy: 6 do 10 tabletek na dobę przez dłuższy okres czasu.
• Łagodne choroby piersi: 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu, przez co najmniej 3 do 4 miesięcy.
• Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie: leczenie należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu jednak nie później niż 5. dnia cyklu podając 1 tabletkę na dobę. Kurację można kontynuować przez wiele miesięcy (bez robienia przerwy). Jeżeli pomimo podawania leku krwawienie wystąpi, należy zwiększyć dawkę leku Orgametril podając 2 do 3 tabletek na dobę przez 3 do 5 dni.
• Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego: ;eczenie należy rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki podając 1 tabletkę na dobę. W przypadku rozpoczęcia podawania leku w czasie krótszym niż 1 tydzień przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki dawkę leku należy zwiększyć od 2 do 3 tabletek na dobę. Jakkolwiek w tym przypadku niewskazane jest opóźnianie terminu wystąpienia miesiączki o więcej niż 1 tydzień. Im później rozpoczyna się podawanie leku tym większe jest ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego. Dlatego leczenie powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed spodziewanym terminem wystąpienia miesiączki.
• Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy: 1 tabletka na dobę przez 12 do 15 dni w miesiącu np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca. Estrogeny można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce.

Lek Orgametril należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia, popijając małą ilością wody lub innego płynu.

Lek Orgametril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjentka ma uczulenie na linestrenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży;
• jeśli u pacjentki występują ciężkie choroby wątroby jak żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby (lub w przeszłości choroby wątroby, jeżeli parametry czynności wątroby nie powróciły do normy), nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona;
• jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu;
• jeśli u pacjentki występują obecnie lub w przeszłości rzadkie choroby, które związane są ze stosowaniem hormonów płciowych np. świąd, żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciężarnych, porfiria i otoskleroza. Mogą one wystąpić pierwszy raz lub ulec nasileniu w czasie ciąży lub stosowania leków hormonalnych;
• występowanie obecnie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zakrzepica polega na powstawaniu zakrzepów blokujących żyły (np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (np. zatorowość płucna)).

Opakowanie leku Orgametril 5 mg zawiera 30 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Orgametril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjentki z wymienionymi poniżej chorobami powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Należy poinformować lekarza o występowaniu:

• zaburzeń krzepliwości krwi (zakrzepica),
• choroby serca lub naczyń,
• silnych nastrojów depresyjnych,
• chorób wątroby np. żółtaczka lub nowotwory wątroby,
• nieprawidłowych krwawień z pochwy,
• dużego stężenia cholesterolu lub innych lipidów we krwi,
• ostudy (przebarwienia skóry często występujące w czasie ciąży),
• trądziku, łojotokowej skóry i nadmiernego owłosienia ciała lub twarzy.

Lek Orgametril zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jak każdy lek, lek Orgametril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W zależności od dawki i wrażliwości pacjentki lek Orgametril może powodować działania niepożądane. Obserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące przynajmniej u 1 na 10 osób):

• zwiększenie masy ciała,
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku (zmniejszona tolerancja glukozy),
• nerwowość,
• zmniejszenie libido,
• nudności,
• wymioty,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zaparcia,
• łojotok,
• krwawienia międzymiesiączkowe występujące w pierwszych 2 miesiącach leczenia.

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• nadwrażliwość,
• zatrzymywanie płynów,
• zmiany stężenia lipidów i cholesterolu we krwi,
• nastroje depresyjne,
• zwiększenie libido,
• ból głowy,
• migrena,
• zawroty głowy,
• wzmożona potliwość,
• ostuda (brunatne plamy na twarzy),
• świąd,
• trądzik,
• reakcje skórne,
• nadmierne owłosienie ciała lub twarzy,
• tkliwość piersi,
• brak miesiączki,
• zmiany parametrów czynności wątroby.

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• żółtaczka,
• upławy.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę w szczególności, jeżeli wystąpią krwawienia z dróg rodnych.