Opokan forte 15 mg, 30 tabletek

Opokan forte jest lekiem na receptę stosowanym w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i choroby zwyrodnieniowej stawów u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Substancją czynną leku  jest meloksykam, należy on do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Opokan forte powinien być przyjmowany doustnie, razem z posiłkiem, popijając wodą – jeden raz na dobę.

• długotrwałe, objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów,
• krótkotrwałe, objawowe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów,
• długotrwałe, objawowe leczenie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

7,5 mg do 15 mg na dobę (jedna tabletka po 7,5 mg lub 1 tabletka po 15 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku: 7,5 mg na dobę (pół tabletki).

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę.

Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować leku Opokan forte u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

• Maksymalna dawka dobowa to 15 mg (1 tabletka).

• uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• nadwrażliwość na inny lek należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) np. kwas acetylosalicylowy;
• jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy;
• ciężka niewydolność wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami;
• czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
• jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu (udar);
• jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek krwawienia, np. z przewodu pokarmowego;
• ciężka niewydolność serca;
• kobiety w trzecim trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią;
• nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Opokan forte ma postać tabletek. Opakowanie zawiera 30 tabletek (trzy blistry).

Opokan forte zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Wszystkie ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Opokan forte znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

• Opokan-forte może wpływać niekorzystnie na nienarodzone dziecko. Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Jeśli Opokan-forte jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres. Leku Opokan-forte nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr).
• Opokan-forte przenika do mleka kobiecego, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku.
• Opokan-forte może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Jak każdy lek, lek Opokan forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi Opokan forte są występujące często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia;
• zaparcia, biegunka;
• niedokrwistość;
• uczucie pustki w głowie;
• bóle głowy;
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• obrzęki, również w okolicy kostek.

Nasilenie objawów może wystąpić zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz u osób w podeszłym wieku.

Opokan forte może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru.

Wszystkie działania niepożądane dotyczące leku Opokan forte znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.