Napritum 500 mg, 30 tabletek

Napritum zawiera substancję nazywaną naproksenem. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stosowany w leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia kości i stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów), zesztywniającego zapalenia kręgosłupa, ostrej dny moczanowej, ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i bolesnego miesiączkowania.

Napritum może być stosowany u dorosłych jak i u dzieci w wieku powyżej 5. lat.

Napritum stosuje się w celu zmniejszenia bólu, obrzęku, zaczerwienienia i stanu zapalnego oraz u dorosłych pacjentów:

• w chorobach mięśni, stawów i ścięgien, takich jak nadwyrężenia, dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ból i sztywność karku i pleców) oraz zapalenie stawów.
• w bolesnym miesiączkowaniu.

Lek może być także stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K-29/32), żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian.

Stosowanie leków takich jak Napritum może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne podczas stosowania większych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać (przyjmować więcej niż) zalecanej dawki ani czasu trwania (długości) leczenia. Jeśli pacjent nie jest pewien, powinien skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka dobowa, to:

Pacjenci dorośli

Ból mięśni, stawów lub ścięgien i bolesne miesiączkowanie

• Zalecana dawka początkowa to 500 mg, następnie 250 mg co 6 do 8 godzin, zależnie od potrzeb.

Zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

• Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg.
• Dawkę można przyjąć jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych dwa razy na dobę.

Dna moczanowa

• Dawka początkowa to 750 mg, następnie po 8 godzinach 500 mg i potem 250 mg co 8 godzin do ustąpienia ataku.

Sposób podawania:

Podanie doustne.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, podczas lub po posiłku. Tabletka może być podzielona na równe dawki.

Pacjent powinien upewnić się, że spożywa wystarczającą ilość płynów (jest dobrze nawodniony), podczas przyjmowania leku Napritum. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów, którzy mają problemy z nerkami.

Lek Napritum nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Dzieci w wieku powyżej 5 lat (o wadze powyżej 25 kg) z reumatoidalnym zapaleniem stawów

• Zalecana dawka to 10 mg/kg masy ciała przyjmowana codziennie.
• Dawkę należy podzielić na dwie dawki i stosować co 12 godzin.

• Uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, aspirynę, inne NLPZ (takie jak: ibuprofen lub diklofenak).
• Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia żołądka lub jelit, tak jak na przykład wrzód lub krwawienie.
• Jeśli u pacjenta występowały uprzednio krwawienia lub perforacja żołądka podczas przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca.
• Jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
• Jeśli którakolwiek z opisanych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Napritum.

W przypadku chorób serca, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca lub zwiększone stężenie cholesterolu oraz palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Napritum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
• Jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi.
• Jeśli u pacjenta występuje zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna (powodująca zmiany zapalne w jelitach, ból jelit, biegunkę, wymioty oraz utratę masy ciała).
• Jeśli u pacjenta występuje astma lub alergia (jak katar sienny) lub jeśli w przeszłości występował obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka.
• Jeśli u pacjenta występują polipy w nosie lub częste kichanie, wydzielina z nosa, uczucie zatkanego nosa lub swędzenie nosa (nieżyt nosa).

U pacjentów z zaburzeniami czynności serca stosowanie tego leku może spowodować nagromadzenie się płynu (obrzęk kostek, opuchnięcie palców, łagodny obrzęk obwodowy).

Nie należy stosować tego leku w przypadku występowania u pacjenta ospy (ospy wietrznej).

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego może nasilić ból głowy. Jeśli pacjent uważa, że tak się stało w jego przypadku, powinien się skontaktować z lekarzem, w celu uzyskania porady.

• Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży. Nie przyjmować tego leku w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
• Naproksen przenika do mleka kobiety karmiącej piersią. Dlatego też nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.
• Naproksen może powodować trudności w zajściu w ciążę. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku planowania, bądź problemów z zajściem w ciążę.

Naproksen może powodować działanie niepożądane w postaci senności lub zawrotów głowy. Jeżeli pacjent reaguje w ten sposób, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Należy zaprzestać stosowania leku Napritum i natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wymienionych poniżej objawów.

Może zaistnieć konieczność natychmiastowego leczenia:

Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit, objawy to:

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 osób):

• krwawienie z żołądka w postaci wymiotów z zawartością krwi, bądź drobinek wyglądających jak fusy od kawy;
• krwawienie z odbytu w postaci smolistych, maziowatych stolców bądź krwawych biegunek.

Rzadko (występują u 1 na 1000 osób):

• owrzodzenie lub ubytki w błonie śluzowej żołądka lub jelit. Do objawów należą: niestrawność, ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty;
• zaburzenia czynności trzustki. Objawy obejmują silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohn’a takich jak: ból, biegunka, wymioty oraz zmniejszenie masy ciała.

Reakcje alergiczne, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• nagły obrzęk gardła, twarzy, rąk oraz stóp;
• wysypki skórne, pęcherze na skórze lub świąd skóry.

Zaburzenia wątroby, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
• uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności, wymioty, jasne stolce (zapalenie wątroby) oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (w tym zapalenie wątroby).

Ciężkie wysypki skórne, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• ciężka, szybko rozprzestrzeniająca się wysypka, z pęcherzami oraz łuszczeniem naskórka, a także możliwymi pęcherzykami w jamie ustnej, gardle i oczach. Gorączka, ból głowy, kaszel, ból całego ciała mogące występować w tym samym czasie;
• pęcherze na skórze po kontakcie z promieniami słonecznymi występujące przede wszystkim na rękach, twarzy i dłoniach (porfiria późna skórna).

Zawał serca, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi i ramion oraz w dół lewej ręki.

Udar, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• osłabienie mięśni oraz drętwienie, które mogą wystąpić po jednej stronie ciała;
• nagłe zaburzenie zmysłu węchu, smaku, słuchu lub wzroku, mętlik w głowie (splątanie).

Zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych, objawy to:

Rzadko (może występować u 1 na 1000 osób):

• gorączka, nudności, wymioty, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło oraz splątanie (najbardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami autoimmunologicznymi, jak toczeń rumieniowaty układowy).

Pełny wykaz możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Napritum znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.