Myditin 3 mg, 20 tabletek

Myditin jest lekiem zmniejszającym napięcie mięśniowe. Jest to wynik działania poprzez ośrodkowy układ nerwowy.

Myditin stosuje się w leczeniu napięcia skurczowego mięśni u dorosłych (skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego):

• bólu krzyża (lumbago),
• skurczu mięśni szyi (kręczu szyi),
• ogólnego bólu mięśni.

Substancją czynną jest prydynol. Jedna tabletka zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy uwodorniony, talk, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
½ do 1 tabletki (1,5 – 3 mg prydynolu) 3 razy na dobę.

Brak dostępnych danych na temat stosowania leku Myditin u dzieci i młodzieży.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na prydynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób:
  - jaskra,
  - łagodne powiększenie gruczołu krokowego (rozrost gruczołu krokowego),
  - zaburzenia opróżniania pęcherza (zatrzymanie moczu),
  - mechaniczne zwężenie w przewodzie pokarmowym,
  - nieregularne bicie serca (arytmia),
• w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Opakowanie zawiera 20 tabletek

Należy zachować szczególną ostrożność

• Jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek.

U tych pacjentów substancja czynna może być obecna w organizmie w większym stężeniu i (lub) przez dłuższy czas niż zwykle.

• U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
• Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzeń krążenia (omdlenia) może być zwiększone.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W pierwszych 3 miesiącach ciąży nie wolno przyjmować leku Myditin. W kolejnych miesiącach ciąży lek Myditin można stosować wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza, pod nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Ponadto przez cały okres karmienia piersią lek Myditin można przyjmować tylko wtedy, jeśli został on przepisany przez lekarza..

Możliwym działaniem niepożądanym leku Myditin mogą być tymczasowe zaburzenia widzenia. W przypadku problemów z widzeniem nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Myditin wzmacnia działanie produktów leczniczych z grupy zwanej lekami przeciwcholinergicznymi. Dotyczy to na przykład niektórych leków stosowanych w leczeniu nadczynności pęcherza, nietrzymania moczu, w leczeniu astmy lub w chorobie Parkinsona.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków (leków przeciwcholinergicznych):
suchość w ustach, pragnienie, przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, zaburzenia koncentracji, wrażliwość na światło, nieznaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego), zaczerwienienie i suchość skóry, zmiany rytmu serca (wolne bicie serca, a następnie przyspieszone bicie serca), zaburzenia oddawania moczu, zaparcia i bardzo rzadko, wymioty, zawroty głowy oraz niestabilny chód.

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)

• przyspieszone bicie serca (tachykardia), reakcje ze strony ukladu krążenia, niskie ciśnienie krwi,
• nudności, ból brzucha, suchość w ustach,
• zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia mowy,
• niepokój.

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)

• zaburzona zdolność skupienia wzroku,
• biegunka, wymioty,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk lub duszność,
• zaburzenia uwagi, koordynacji, smaku,
• lęk, depresja.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nieregularne bicie serca,
• przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania,
• przegrzanie,
• osłabienie mięśni,
• drżenie rąk, dolegliwości skóry (np. mrowienie, pieczenie, drętwienie),
• halucynacje,
• trudności w oddawaniu moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.