MONOPROST, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym, 90 pojemników

Monoprost należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny. Lek Monoprost obniża ciśnienie w gałce ocznej poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Monoprost jest stosowany w leczeniu choroby określanej jako jaskra otwartego kąta oraz stanu określanego jako nadciśnienie wewnątrzgałkowe. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.

Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego oka, gdy u pacjenta występuje jaskra.

.

Lek Monoprost należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zwykle zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę. Najlepszą porą do zakroplenia leku jest wieczór.
• Nie należy stosować leku Monoprost częściej niż raz na dobę, gdyż częstsze stosowanie może zmniejszyć skuteczność leczenia.
• Lek Monoprost należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, tak długo, aż lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Nie stosować leku Monoprost:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Monoprost należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli którykolwiek z następujących przypadków dotyczy pacjenta:

• Jeśli pacjent przebył operację oczu (w tym operację zaćmy) lub jest ona zaplanowana.
• Jeśli pacjent ma problemy z oczami (jak ból oczu, zapalenie lub podrażnienie oczu, nieostre widzenie).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono suchość oczu.
• Jeśli pacjent ma ciężką lub niekontrolowaną astmę.
• Jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych. Można wówczas stosować lek Monoprost, ale należy postępować zgodnie z instrukcją dla osób używających soczewek kontaktowych.
• Jeśli u pacjenta występowała lub występuje infekcja wirusowa oka spowodowana przez wirus Herpes simplex (HSV).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Znane są następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Monoprost

Bardzo często: mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów

• Stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia brązowego pigmentu w kolorowej części oka zwanej tęczówką.

  - Takie działanie jest częściej obserwowane u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego (niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółtobrązowych lub zielono-brązowych) niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym).

  - Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle jest już widoczna w ciągu 8 miesięcy leczenia.

  - Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania leku Monoprost ylko do jednego oka.

  - Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki.

  - Zmiany koloru tęczówki nie nasilają się po zaprzestaniu stosowania leku Monoprost.

• Zaczerwienienie oczu.

• Podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, świądu, kłucia lub obecności ciała obcego w oku).

• Stopniowa zmiana wyglądu rzęs i włosów meszkowych leczonego oka (zwłaszcza u pacjentów pochodzenia japońskiego). Zmiany te obejmują nasilenie koloru (ciemnienie), wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie ilości rzęs.

Często: mogą występować u 1 na 10 pacjentów

• Podrażnienie i zaburzenia powierzchni oka, zapalenie powiek, ból oka i nadwrażliwość na światło (światłowstręt).

Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 pacjentów

• Obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
• Wysypka skórna

Rzadko: mogą występować u 1 na 1000 pacjentów

• Zapalenie tęczówki, kolorowej części oka lub zapalenie błony naczyniowej oka; obrzęk plamki, objawy obrzęku, uczucie drapania lub uszkodzenie powierzchni oka, obrzęk okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs lub pojawienie się podwójnego rzędu rzęs.

• Reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek.

• Astma, zaostrzenie astmy, spłycenie oddechu (duszność).

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć od 1 na 10 000 pacjentów

• Zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z tą chorobą w wywiadzie.

• Ból w klatce piersiowej.

• Wygląd zapadniętych oczu (pogłębienie bruzdy powiekowej).

• Zgłaszano również następujące działania niepożądane: gromadzenie się płynu wewnątrz barwnej części oka (torbiel tęczówki), bóle głowy, zawroty głowy, odczuwanie rytmu serca (kołatanie serca), bóle mięśniowe, ból stawów oraz rozwój infekcji wirusowej oka spowodowanej przez wirus Herpes simplex (HSV).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.