Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek (import równoległy)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Milgamma N jest mieszaniną witamin z grupy B. Zespół witamin z grupy B, biorą udział w przemianie węglowodanów, aminokwasów i białek. Neurotropowe witaminy z grupy B mają pozytywny wpływ na stany zapalne i choroby zwyrodnieniowe nerwów i narządów ruchu. Wywierają także działanie przeciwbólowe, przeciwalergiczne oraz wspomagające krążenie. Ponadto Milgamma N zawiera lidokainę - środek miejscowo znieczulający - łagodzi ból przy domięśniowym podawaniu leku.

Lek Milgamma N stosowany jest u dorosłych w następujących przypadkach:

• schorzenia układu nerwowego o różnej genezie;
• zapalenie nerwów;
• neuralgia;
• polineuropatie (np. cukrzycowe, alkoholowe, etc.);
• ból mięśni (mialgia);
• zespół korzonkowy;
• zespół napięcia karku;
• ból barku;
• niektóre formy zapalenia nerwu wzrokowego (pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego);
• półpasiec;
• porażenie nerwu twarzowego;
• oraz jako środek wzmacniający.

Tan lek należy podawać we wstrzyknięciu domięśniowym. Każde przypadkowe wstrzyknięcie dożylne musi być monitorowane przez lekarza lub w warunkach szpitalnych w zależności od ciężkości wynikających z niego objawów.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta i częstotliwość podawania.

Zalecana dawka to:

• W poważnych i ostrych stanach bólowych i w celu szybkiego osiągnięcia wysokiego stężenia we krwi: początkowa dawka to 1 wstrzyknięcie (2 ml) na dobę.
• Po uspokojeniu ostrej fazy i w przypadku nienasilonych objawów: 1 wstrzyknięcie 2 – 3 razy w tygodniu.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku i u pacjentów z niewydolnością nerek.

Nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Z tego powodu lek Milgamma N nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Zalecana jest kontrola leczenia przez lekarza w odstępach tygodniowych.
Należy najszybciej jak to jest możliwe zmienić leczenie na podanie doustne.

• Jeśli występuje alergia na chlorowodorek tiaminy (witamina B1), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6), cyjanokobalaminę (witamina B12) lub na jakąkolwiek substancję wchodzącą w skład leku,

• jeśli występują zaburzenia przewodnictwa i niewyrównana niewydolność serca,

• w okresie ciąży i karmienia piersią,

• u noworodków i dzieci w wieku do 3 lat,

5 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

• Lek Milgamma N przeznaczony jest wyłącznie do wstrzyknięcia domięśniowego (i.m.), a nie do wstrzyknięć dożylnych (i.v.). Każde przypadkowe wstrzyknięcie dożylne musi być monitorowane przez lekarza lub w warunkach szpitalnych w zależności od ciężkości wynikających z niego objawów.
• Lek Milgamma N zawiera sód, jednak mniej niż 1 mmol (23 mg) na ampułkę (2 ml), tzn. że jest „wolny od sodu”.
• Ten lek może powodować neuropatie, jeśli stosowany jest przez okres dłuższy niż sześć miesięcy.
• Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących osób w podeszłym wieku.
• Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.

Należy bezzwłocznie poinformować lekarza w następujących przypadkach:
Rzadko:

• Reakcje alergiczne (np. wysypka skórna, spłycony oddech, wstrząs, obrzęk oczu, twarzy, języka i gardła)
• W rzadkich przypadkach alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe:
Bardzo rzadko:

• Kołatanie serca (tachykardia)
• Nadmierne pocenie się, trądzik, reakcje skórne ze świądem i pokrzywką

Częstość nieznana:

• Zawroty głowy, senność
• Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca
• Wymioty
• Skurcze
• Wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych (reakcje, które dotyczą całego organizmu) jest możliwe po szybkim wstrzyknięciu (omyłkowe wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie w tkanki z dużym przepływem krwi) lub po przedawkowaniu

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.