Memolek, 10 mg, 56 tabletek powlekanych

Lek Memolek 10 mg, w tabletkach zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek. Memolek należy do grupy leków przeciw otępieniu. Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memolek należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memolek wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.

Memolek jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku Memolek dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę. W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.

Dostępne są inne moce tabletek (zestaw do rozpoczynania leczenia) w celu stopniowego zwiększania dawki.

1. tydzień 1 tabletka 5 mg

2. tydzień 1 tabletka 10 mg

3.   tydzień 1 tabletka 15 mg

4. tydzień i kolejne 1 tabletka 20 mg lub 2 tabletki 10 mg

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania jednej tabletki 5 mg przez pierwszy tydzień leczenia.

W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki 10 mg raz na dobę, w trzecim tygodniu do jednej tabletki 15 mg. Od czwartego tygodnia zazwyczaj podaje się jedną tabletkę 20 mg lub 2 tabletki 10 mg raz na dobę (20 mg raz na dobę).

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, odpowiednie dawkowanie leku ustala lekarz prowadzący. W takim przypadku konieczne jest prowadzenie stałego monitorowania czynności nerek, w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Sposób podawania

Memolek należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze. Tabletki powinno się połykać popijając wodą. Lek w tej postaci można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Czas trwania leczenia Leczenie należy kontynuować tak długo dopóki będzie ono przynosiło pozytywne efekty. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg terapii.

Nie zaleca się podawania leku Memolek dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Nie stosować leku Memolek:

•   jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Memolek zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Memolek.

Tabletki powlekane leku Memolek 10 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z wygrawerowaną liczbą ”10” na jednej stronie tabletki.

Opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Memolek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; 

• jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi). 

W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memolek powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.

Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (stosowana w chorobie Parkinsona), ketamina (stosowana do znieczulenia), dekstrometorfan (stosowany do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży. 

Kobiety przyjmujące Memolek nie powinny karmić piersią.

Na ogół zażycie zbyt dużej dawki leku Memolek nie powoduje zagrożenia dla zdrowia. 

W razie znacznego przedawkowania leku Memolek, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności stosowanie leku Memolek może zmieniać działanie oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: 

• amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; 

• dantrolenu, baklofenu; 

• cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;

• - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); 

• środków antycholinergicznych (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); 

• leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); 

• barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); 

• agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); 

• neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); 

• doustnych leków przeciwzakrzepowych.

W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje Memolek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): 

• Ból głowy,

• senność,

• zaparcia,

• podwyższone stężenia enzymów wątrobowych,

• zawroty głowy,

• zaburzenia równowagi,

• spłycenie oddechu,

• wysokie ciśnienie krwi 

• nadwrażliwość na lek.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów): 

• Zmęczenie,

• zakażenia grzybicze,

• splątanie,

• omamy,

• wymioty,

• nieprawidłowy chód,

• niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów): 

• Napady padaczkowe.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.

Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. U pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.