Lynkuet, 60 mg, 24 kapsułki miękkie

Lynkuet zawiera substancję czynną elinzanetant. Lynkuet jest lekiem niehormonalnym.

Lek jest stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych: 

• związanych z menopauzą 
• spowodowanych tak zwaną terapią adjuwantową raka piersi. Są to leki antyhormonalne (takie jak tamoksyfen lub anastrozol), które zapobiegają nawrotom raka po leczeniu przeciwnowotworowym.

Objawy naczynioruchowe to nagłe uczucie ciepła lub intensywnego gorąca, głównie na twarzy, szyi i klatce piersiowej oraz pocenie się w ciągu dnia lub w nocy, zwane również uderzeniami gorąca lub nocnymi potami.

Jak działa lek Lynkuet
Substancja czynna leku Lynkuet, elinzanetant, działa poprzez blokowanie aktywności niektórych komórek nerwowych w mózgu, tzw. neuronów kisspeptyny/neurokininy B/dynorfiny, które biorą udział w regulacji temperatury ciała i snu. Blokując te komórki nerwowe, lek Lynkuet pomaga kontrolować uderzenia gorąca i nocne poty.

Substancją czynną leku jest elinzanetant. Każda kapsułka miękka zawiera 60 mg elinzanetantu. 
Pozostałe składniki to: all-rac-α-tokoferol (E 307), makrogologlicerydów kaprylokaproniany, żelatyna, glicerolu monokaprylokapronian, glicerolu mono-oleinian (E 471), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 400 (E 1521), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, mieszanina sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego (E 420) i glicerolu (E 422), roztwór fosfatydylocholiny 53% w triglicerydach kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433), poliwinylu octanoftalan, glikol propylenowy (E 1520), tytanu dwutlenek (E 171).

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy przyjmować jedną dawkę (2 kapsułki) leku każdego dnia przed snem. Należy omówić z lekarzem, jeśli; 

• pacjentka przyjmuje ten lek razem z innymi lekami 
• pacjentka ma problemy z nerkami

Lekarz może zmniejszyć dawkę dobową do 1 kapsułki każdego dnia przed snem.

Połknąć kapsułkę (kapsułki) w całości, popijając szklanką wody. Nie należy przecinać, żuć ani rozgniatać kapsułki ze względu na jej oleistą zawartość.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lynkuet
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Lynkuet może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych lub zwiększyć ich nasilenie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka przyjęła zbyt dużą dawkę tego leku.

Pominięcie przyjęcia leku Lynkuet
W przypadku pominięcia dawki przed snem należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z planem następnego dnia. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Lynkuet
Nie przerywać przyjmowania leku Lynkuet, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli pacjentka chce przerwać przyjmowanie tego leku przed zakończeniem leczenia, należy najpierw porozmawiać z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• pacjentka ma uczulenie na elinzanetant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
•  pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

24 kapsułki miękkie

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lynkuet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli 

• pacjentka przyjmuje określone leki, które uniemożliwiają prawidłowe działanie enzymu wątrobowego CYP3A4. Leki te mogą powodować, że lek Lynkuet pozostaje dłużej w organizmie, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przykładami są leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir, kobicystat, lub w leczeniu raka piersi, takie jak rybocyklib. 
• pacjentka przyjmuje hormonalną terapię zastępczą z zastosowaniem estrogenów (leki stosowane w leczeniu objawów niedoboru estrogenów).

Jeśli pacjentka nie ma pewności, czy przyjmuje takie leki, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, pacjentka lub jej partner powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku. Należy zapytać lekarza o najlepszą dla pacjentki metodę antykoncepcji.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i porozmawiać z lekarzem.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku pacjentka odczuwa zmęczenie lub senność, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to leków wydawanych na receptę lub bez recepty oraz produktów dostępnych bez recepty, takich jak witaminy, suplementy diety lub produkty ziołowe.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Lynkuet lub lek Lynkuet może wpływać na działanie niektórych leków. Mogą to być leki stosowane: 

• w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych, takie jak itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, cyprofloksacyna, flukonazol 
• w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, kobicystat 
• w leczeniu raka piersi, takie jak rybocyklib 
• w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej i szybkiego bicia serca, takie jak werapamil 
• w zapobieganiu odrzuceniu narządu po po przeszczepieniu, takie jak cyklosporyna, takrolimus 
• w leczeniu długotrwałego bólu, takie jak fentanyl

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich objawami naczynioruchowymi związanymi z menopauzą zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób) 

• ból brzucha 
• biegunka 
• zawroty głowy 
• zmęczenie 
• ból głowy 
• skurcze mięśni 
• wysypka skórna 
• senność

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób) 

• zwiększenie aktywności określonych enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT) 
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne

U pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich objawami naczynioruchowymi spowodowanymi przez adjuwantową terapią hormonalną zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób) 

• zmęczenie

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób) 

• depresja, nastrój depresyjny 
• biegunka 
• zwiększenie aktywności określonych enzymów wątrobowych (AlAT) 
• zawroty głowy 
• łysienie 
• skurcze mięśni 
• senność 
• uczucie wirowania

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób) 

• zwiększenie aktywności określonych enzymów wątrobowych (AspAT) 
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne