Luteina, 200 mg, 30 tabletek dopochwowych

Luteina 200 mg, w tabletkach dopochwowych  jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany naturalny żeński hormon płciowy progesteron. W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej. Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to: umożliwienie owulacji, przemiana błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca zagnieżdżenie zapłodnionego jaja, hamowanie nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy spowodowanego działaniem estrogenów, cykliczne zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i estrogeny działają również na gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka przewodów oraz umożliwiając laktację.

•  Zapłodnienie in vitro. 

• Zapobieganie rozrostom endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny (np. w hormonalnej terapii zastępczej).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz skuteczności działania.

Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy 50 mg i 100 mg. W programach zapłodnienia in vitro stosuje się 200 mg progesteronu 2 razy na dobę dopochwowo.

Leczenie kontynuuje się do 77 dnia po transferze zarodka.

Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki leku. Dawką zapewniającą odpowiednią ochronę endometrium jest 200 mg dziennie przez 12 dni lub 100- 200 mg dziennie w terapii ciągłej codziennie.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Luteina, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.

W programach zapłodnienia in vitro stosuje się 200 mg progesteronu 2 razy na dobę dopochwowo.

Leczenie kontynuuje się do 77 dnia po transferze zarodka.

Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki leku.

Nie stosować leku Luteina: 

• jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli występuje niefizjologiczne krwawienie z pochwy, którego przyczyna nie została wyjaśniona przez lekarza, 

• jeśli nastąpiło poronienie i istnieje podejrzenie, że pewne tkanki nadal pozostają w macicy lub ciąża rozwija się poza macicą, 

• jeśli występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu piersi lub dróg rodnych, 

• jeśli występują lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w kończynach, płucach lub w innych częściach ciała, 

• jeśli występują lub występowały w przeszłości ciężkie schorzenia wątroby, 

• jeśli pacjentka karmi piersią.

Okrągła tabletka dopochwowa w kolorze białym lub złamanej bieli.

Blister zawierający 10 tabletek dopochwowych.

Pudełko zawiera 3 blistry (30 tabletek dopochwowych) i jeden aplikator oznakowany aplikator dopochwowy 200.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luteina należy omówić to z lekarzem, który przeprowadzi badanie ginekologiczne i palpacyjne badanie piersi. Należy zachować szczególną uwagę i natychmiast poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpił podczas leczenia lub nawet kilka dni po przyjęciu ostatniej dawki: 

• Bóle w łydkach bądź w klatce piersiowej, nagłe spłycenie oddechu lub kaszel z krwią, co może wskazywać na możliwe zakrzepy w nogach, sercu lub płucach.

• Silny ból głowy, wymioty, zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia widzenia lub mowy, ogólne osłabienie lub drętwienie rąk lub nóg, co może wskazywać na możliwe zakrzepy w mózgu lub gałkach ocznych.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Luteina należy poinformować lekarza, jeśli obecnie występuje lub występowała w przeszłości którakolwiek z następujących chorób: depresja, padaczka, migrena, astma, zaburzenia serca lub nerek, cukrzyca lub pacjentka zauważy zmiany w piersiach.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie progesteronu, np. karbamazepina, ryfampicyna oraz produkty pochodzenia roślinnego zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zmniejszać działanie, natomiast ketokonazol zwiększać działanie leku Luteina. Ponieważ progesteron może powodować obniżenie wrażliwości na insulinę, u pacjentek z cukrzycą przyjmujących progesteron może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Przyjmowanie progesteronu może nasilać działanie cyklosporyny.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania progesteronu, który jest identyczny z hormonem endogennym, działania niepożądane występują niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób). Zaburzenia układu nerwowego: 

• Senność; 

• Bóle i zawroty głowy; 

• Zaburzenia koncentracji i uwagi; 

• Uczucie lęku; 

• Stany depresyjne. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: 

• Zaburzenia dotyczące pochwy (podrażnienie, świąd, upławy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.