Krusaxyl, 90 mg, 56 tabletek powlekanych

Lek Krusaxyl zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.

Lek Krusaxyl w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych, u których wystąpił:

• zawał serca, lub
• dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej, który nie jest odpowiednio kontrolowany).

Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Substancją czynną leku jest tikagrelor.

Każda tabletka zawiera 90 mg tikagreloru.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki

• mannitol (E 421),
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona,
• wapnia wodorofosforan dwuwodny,

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką ilość leku stosować

Krusaxyl, 90 mg, tabletki powlekane:

• Dawka początkowa: dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
• Dawka podtrzymująca: jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Przyjmowanie leku Krusaxyl z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi

Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje o odpowiedniej dawce (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).

Jak stosować lek Krusaxyl

• Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
• Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę, patrząc na blister. Na blistrze znajdują się nadruki przedstawiające słońce (dla dawek porannych) i księżyc (dla dawek wieczornych). Nadruki te wskazują pacjentowi, kiedy przyjęto ostatnią dawkę.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Krusaxyl (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie.
• Jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),

56 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Krusaxyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:
  • niedawnego poważnego urazu,
  • niedawnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć porady stomatologa),
  • choroby wpływającej na krzepnięcie krwi,
  • niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takich jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe).
• pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym) w trakcie stosowania leku Krusaxyl. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem.

Nie zaleca się stosowania leku Krusaxyl podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Krusaxyl podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Krusaxyl zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Krusaxyl może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Krusaxyl.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• rozuwastatyna (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach > 40 mg na dobę (leki obniżające stężenie cholesterolu),
• ryfampicyna (antybiotyk),
• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (leki przeciwpadaczkowe),
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca),
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny),
• chinidyna i diltiazem (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• beta-adrenolityki i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leków zwiększających ryzyko krwawień:

• doustne leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzające krew”), w tym warfaryna,
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak ibuprofen i naproksen,
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) – paroksetyna, sertralina, citalopram,
• inne leki, takie jak:
  • ketokonazol (przeciwgrzybiczy),
  • klarytromycyna (antybiotyk),
  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń HIV/AIDS),
  • cyzapryd (lek na zgagę),
  • alkaloidy sporyszu (stosowane w migrenach i bólach głowy).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Lek Krusaxyl wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe (niezbyt częste):
  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jednostronne,
  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi lub koordynacji ruchowej,
  • nagłe zawroty głowy lub nagły, silny ból głowy bez znanej przyczyny.
• Objawy krwawienia:
  • obfite lub trudne do zatamowania krwawienie,
  • niespodziewane lub długotrwałe krwawienie,
  • mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
  • wymioty krwią lub treścią przypominającą „fusy od kawy”,
  • czerwony lub czarny (smołowaty) kał,
  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi.
• Omdlenie – tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu (często).
• Objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP):
  • gorączka i fioletowawe plamy (plamica) na skórze lub w ustach,
  • zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) lub brak zażółcenia,
  • niewyjaśnione, skrajne zmęczenie,
  • dezorientacja.

Należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• Duszność – występuje bardzo często. Może wynikać z choroby podstawowej lub być działaniem niepożądanym leku Krusaxyl. Duszność polekowa jest zwykle łagodna, pojawia się nagle, najczęściej w spoczynku. Może występować w pierwszych tygodniach terapii i powracać okresowo. Jeśli duszność się nasila lub utrzymuje długo, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób)

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (badania laboratoryjne),
• krwawienie spowodowane zaburzeniami krwi.

Często (do 1 na 10 osób)

• siniaki,
• ból głowy,