Invitaxon, 150 mg + 50 mg + 0,20 mg, 90 tabletek powlekanych

Lek Invitaxon zawiera witaminy B1, B6 i B12, które mają szczególne znaczenie dla utrzymania prawidłowego metabolizmu w komórkach nerwowych. Tak jak inne witaminy, są one niezbędnymi składnikami pożywienia, które nie mogą być wytwarzane przez organizm.

W leczeniu zaburzeń układu nerwowego, witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie związanych z nimi niedoborów witaminy B i stymulowanie naturalnych procesów regeneracji w tkankach nerwowych. Istnieją badania wskazujące na przeciwbólowe działanie witaminy B1.

Lek Invitaxon stosowany jest jako leczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak polineuropatia, nerwoból (neuralgia) i zapalenie nerwów obwodowych.

Substancjami czynnymi leku są: benfotiamina (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) i cyjanokobalamina (witamina B12). 1 tabletka powlekana zawiera:

• witaminę B1 150 mg
• witaminę B6 50 mg
• witaminę B12 0,20 mg

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol; celuloza mikrokrystaliczna typ 101; sorbitol; powidon K-30; celuloza mikrokrystaliczna typ 102; krospowidon typ A; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka: alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany; wapnia węglan; makrogol 4000; talk; żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.

W indywidualnych przypadkach dawka może zostać zwiększona do 1 tabletki trzy razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, zażywając je po posiłkach i popijając niewielką ilością płynu.

• Stosowanie u dzieci i młodzieży
• Nie należy stosować leku Invitaxon u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Invitaxon

Witamina B6
Przyjmowanie dawek większych niż 50 mg witaminy B6 na dobę przez dłuższy okres (dłużej niż 6-12 miesięcy) lub dawek przekraczających 1 g witaminy B6 na dobę przez krótszy okres (powyżej 2 miesięcy) może prowadzić do uszkodzenia nerwów (działanie neurotoksyczne). Przyjęcie dawki większej niż 2 g na dobę, może prowadzić do uszkodzenia nerwów, które może być odczuwane jako zaburzenia ruchu, zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie), drgawki i w bardzo rzadkich przypadkach zmiany w wynikach badań krwi oraz zapalne reakcje skórne.

Witamina B12
W bardzo rzadkich przypadkach, po przyjęciu bardzo dużych dawek, obserwowano reakcje alergiczne, wypryskowe zmiany skórne i łagodną postać trądziku.

Pominięcie zastosowania leku Invitaxon
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale przyjąć kolejną dawkę o właściwej porze.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Invitaxon nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat) z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w leku.

• jeśli pacjent ma uczulenie na benfotiaminę/tiaminę (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6), cyjanokobalaminę (witamina B12) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku . 
• u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat) z uwagi na zawartą w leku wysoką dawkę witamin.

90 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Invitaxon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli dawka dobowa witaminy B6 przyjmowanej przez dłuższy okres przekracza 50 mg, lub jeśli dawka dobowa witaminy B6 przyjmowanej przez krótszy okres przekracza 1 g, może wystąpić uczucie kłucia i mrowienia w rękach lub stopach (objawy obwodowej neuropatii czuciowej lub parestezje).

Jeśli u pacjenta wystąpi uczucie kłucia lub mrowienia lub inne działania niepożądane należy skontaktować się z lekarzem, który dostosuje dawkowanie lub zaleci odstawienie leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Invitaxon nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią, dzienne zapotrzebowanie na witaminy powinno być pokrywane przez zbalansowaną dietę. Z uwagi na wysoką dawkę witamin zawartych w leku, lek Invitaxon przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w niedoborze witamin i powinien być stosowany jedynie na zlecenie lekarza, który dokładnie rozważy potencjalne korzyści i ryzyko.

Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże dawki witaminy B6 mogą zmniejszać wydzielanie mleka.

Lekarz zadecyduje, czy w szczególnych przypadkach lek Invitaxon może być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek Invitaxon nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Witamina B1 może okazać się nieskuteczna, jeśli stosowana jest jednocześnie z lekiem cytostatycznym 5- fluorouracylem (lek stosowany w leczeniu nowotworów). 
• Leki neutralizujące (stosowane w nadkwasowości żołądka) obniżają wchłanianie witaminy B1 przez organizm. 
• Długoterminowe stosowanie niektórych leków moczopędnych (diuretyków) jak furosemid, może powodować niedobory witaminy B1, z uwagi na większe wydalanie witaminy B1 z moczem. 
• Jednoczesne stosowanie L-dopy (lek stosowany w chorobie Parkinsona) z witaminą B6 może powodować obniżenie skuteczności L-dopy. 
• Jeżeli jednocześnie z lekiem Invitaxon stosowane są leki obniżające stężenie witaminy B6 w organizmie (tzw. antagoniści pirydoksyny jak np. izoniazyd, hydralazyna, penicylamina czy cykloseryna), zapotrzebowanie na witaminę B6 może wzrastać. 
• Witamina B6 może obniżać skuteczność altretaminy (lek przeciwnowotworowy). 
• Wchłanianie witaminy B12 może być upośledzone przez inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna – lek hamujący wydzielanie kwasu żołądkowego), kwas aminosalicylowy (lek przeciwzapalny) , kolchicynę (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) i neomycynę (antybiotyk). 
• Stężenie witaminy B12 może być znacząco obniżane przez metforminę (lek przeciwcukrzycowy).

Jak każdy lek, lek Invitaxon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące działania niepożądane po krótkotrwałym lub długoterminowym stosowaniu leku Invitaxon:

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• nudności, 
• ból głowy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): 

• reakcje nadwrażliwości jak potliwość, szybkie bicie serca oraz reakcje skórne jak świąd i pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• Przyjmowanie dawek większych niż 50 mg witaminy B6 na dobę przez dłuższy okres (dłużej niż 6-12 miesięcy) może prowadzić do wystąpienia neuropatii obwodowej (w tym neuropatii czuciowej) (zaburzenia nerwów powodujące uczucie kłucia lub mrowienia).